　　Nivolumab+Cabozantinib方案的批准，基于关键3期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示，在先前未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中，与一线标准护理药物Sunitinib(舒尼替尼)相比，“免疫+靶向”方案Nivolumab+Cabozantinib在全部疗效终点均表现出显著改善，包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)。

　　具体数据为：(1)OS方面，Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比死亡风险显著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010)，2组中位OS均未达到。(2)研究主要终点PFS方面，Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比增加一倍(中位PFS：16.6个月 vs 8.3个月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。(3)ORR方面，Nivolumab+Cabozantinib组是Sunitinib组的2倍(56% vs 27%)、完全缓解率(CR)更高(8% vs 5%)。(4)DOR方面，Nivolumab+Cabozantinib组与Sunitinib组相比更长(中位DOR：20.2个月 vs 11.5个月)。值得一提的是，所有这些关键疗效结果在预先指定的国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险和PD-L1亚组中是一致的。

　　研究中，Nivolumab与Cabozantinib联合治疗的耐受性良好，反映了免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在一线治疗晚期肾细胞癌中的已知安全性。根据国家癌症综合网络癌症治疗功能评估(NCCN-FACT)肾脏症状指数19(FKSI-19)评分，在大多数时间点，Nivolumab+Cabozantinib治疗的患者，健康相关生活质量明显优于Sunitinib治疗的患者。

　　港安健康医疗知识科普：

　　肾细胞癌(RCC)是成人中最常见的肾癌类型。肾细胞癌在男性中的发病率大约是女性的2倍，在北美和欧洲发病率最高。在全球范围内，被诊断为转移性或晚期肾癌的患者，5年生存率仅为12.1%。近年来，尽管已取得了一些治疗进展，但仍然需要额外的治疗方案来延长生存期。

　　CheckMate-9ER研究结果清楚地证明：Nivolumab与Cabozantinib“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性肾细胞癌患者，在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外，Nivolumab与Cabozantinib联合用药具有良好的安全性。

　　Cabozantinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。在美国、欧盟和世界其他国家和地区，Cabozantinib已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，以及先前接受过索拉非尼(Sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。在日本，Cabozantinib于2020年3月获批，用于治疗不可切除性或转移性肾细胞癌，2020年11月获批用于治疗接受化疗后病情进展的不可切除性HCC。

　　Nivolumab是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Nivolumab于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前，Nivolumab已成为多种癌症的重要治疗选择。

　　如想了解关于Nivolumab+Cabozantinib治疗肾细胞癌的更多信息，可咨询港安健康的医学团队。

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