香港Epcoritamab治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤总缓解率高达68%-90%
港安健康2021年9月17日讯：近日，1/2期EPCORE NHL-1首个人体(first-in-human，FIH)剂量递增和队列扩展临床试验剂量递增部分的结果已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。该试验正在调查Epcoritamab治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的安全性和初步疗效。
Epcoritamab是一种双特异性抗体，FIH试验旨在评估皮下注射Epcoritamab治疗复发性、进行性或难治性CD20+成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)，以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的2期剂量(RP2D)。在剂量递增部分，患者接受皮下注射Epcoritamab(剂量范围：0.0128-60mg)治疗28天，评估了Epcoritamab治疗的安全性、抗肿瘤活性和免疫生物标志物。
在剂量递增期间，未观察到剂量限制毒性，48mg被确定为RP2D。常见不良事件(AE)为发热(69%)，主要与细胞因子释放综合征(CRS)相关(59%，均为1-2级)，以及注射部位反应(47%，均为1级)。观察到1例肿瘤溶解综合征(TLS)(1%，3级)。未观察到因治疗相关不良事件或死亡导致的3级或以上CRS事件或停药。
试验中报告的初步疗效结果为：接受48mg剂量(n=8)Epcoritamab RP2D治疗的复发/难治性DLBCL患者中，总缓解率(ORR)为88%，完全缓解率(CR)为38%。接受12-60mg剂量(n=22)Epcoritamab治疗的患者中，ORR为68%、CR为45%。此外，接受0.76-48mg剂量(n=10)Epcoritamab治疗的复发/难治性FL患者中，ORR为90%，CR为50%。
Epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体，DuoBody-CD3技术旨在选择性地将细胞毒性T细胞引导至肿瘤，从而引发针对恶性细胞的免疫反应。Epcoritamab旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤作用。
CD20是一个经临床验证的治疗靶点，在许多B细胞恶性肿瘤上表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。
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