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香港三阴性乳腺癌重磅新药_Sacituzumab Govitecan展现强劲疗效

香港三阴性乳腺癌重磅新药_Sacituzumab Govitecan展现强劲疗效

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-08 15:25
  • 访问量:

【概要描述】港安健康国际医疗提供Sacituzumab Govitecan治疗三阴性乳腺癌的价格、治疗效果等信息咨询服务,内地有用药需求的三阴性乳腺癌患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

香港三阴性乳腺癌重磅新药_Sacituzumab Govitecan展现强劲疗效

【概要描述】港安健康国际医疗提供Sacituzumab Govitecan治疗三阴性乳腺癌的价格、治疗效果等信息咨询服务,内地有用药需求的三阴性乳腺癌患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-10-08 15:25
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  港安健康2021年10月8日讯:近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗体偶联药物(ADC)Sacituzumab Govitecan(戈沙妥组单抗)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)3期ASCENT研究(NCT02574455)的新数据。ASCENT是一项国际性、开放标签3期研究,共入组了500多例复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者先前接受过至少2种疗法治疗、至少1种用于治疗转移性疾病。研究中,患者被随机分为2组,一组接受Sacituzumab Govitecan,另一组接受医生选择的化疗。

  此次会议上公布的一项回顾性亚组分析显示:在最初未诊断为三阴性乳腺癌的患者中,与化疗相比,Sacituzumab Govitecan改善了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)。在乳腺癌转移阶段,患者从一种亚型转变为另一种亚型并不罕见。在ASCENT研究中,大约三分之一的三阴性乳腺癌患者最初没有被诊断为三阴性乳腺癌,与化疗相比,Sacituzumab Govitecan对这些患者有生存益处。对于治疗医生来说,这些数据加强了Sacituzumab Govitecan对更复杂患者的疗效。

  会上公布的这项分析,包括了146名符合化疗条件的脑转移阴性患者,其最初诊断为非三阴性乳腺癌,其中70名接受Sacituzumab Govitecan治疗,76名接受医生选择的化疗。在这些患者中,与化疗相比,Sacituzumab Govitecan改善了中位PFS(4.6个月 vs 2.3个月;HR:0.48;P=0.0004)、中位OS(12.4个月 vs 6.7个月;HR:0.44;P<0.0001)、ORR(31% vs 4%)相比,Sacituzumab Govitecan改善了中位PFS。该亚组结果与总体ASCENT研究人群的结果相似。

  该亚组中,Sacituzumab Govitecan的安全性与先前的ASCENT研究报告一致。Sacituzumab Govitecan与化疗相比,关键治疗相关≥3级不良事件为:中性粒细胞减少(59% vs 40%)、白细胞减少(12% vs 9%)、贫血(8% vs 7%)和腹泻(7% vs 0%)。Sacituzumab Govitecan没有治疗相关死亡。Sacituzumab Govitecan美国处方信息附有关于严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻的黑框警告。

  值得一提的是,Sacituzumab Govitecan是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌治疗方面的一个重大进步。在3期ASCENT研究中,与化疗相比,Sacituzumab Govitecan将PFS显著延长(中位PFS:4.8个月 vs 1.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低57%(HR=0.43,p<0.0001)、将OS显著延长(中位OS:11.8个月 vs 6.9个月)、死亡风险显著降低49%(HR=0.51,p<0.0001)、显著提高总缓解率(ORR:35% vs 5%)。

  港安健康小科普:

  三阴性乳腺癌(TNBC)是一种高度侵袭性疾病,约占全球所有乳腺癌类型的15%。在亚洲,乳腺癌的确诊年龄中位数与西方国家相比有年轻化趋势,近10年来,三阴性乳腺癌分子亚型的比例逐步上升。三阴性乳腺癌肿瘤缺乏足够的雌激素、孕激素或HER2受体表达,内分泌疗法或HER2靶向治疗基本无效。在过去20多年中,三阴性乳腺癌患者的总生存期一直没有改善,亟待开发新的有效治疗方案。

  Sacituzumab Govitecan是一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC),由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成,药物-抗体比高达7.6:1。Trop-2是一种在许多上皮性肿瘤中频繁表达的细胞表面蛋白,包括转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和转移性尿路上皮癌(mUC),其高表达与高复发率和低生存率相关。Sacituzumab Govitecan与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。

  Sacituzumab Govitecan于2020年4月获得了美国FDA加速批准,并于2021年4月获得了完全批准,用于治疗:先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

  2021年4月,Sacituzumab Govitecan再获美国FDA批准一个新的适应症,用于治疗:先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

  目前,Sacituzumab Govitecan的一份新适应症申请也正在接受美国FDA的审查:用于治疗先前在新辅助/辅助、转移性疾病中已接受过含铂化疗和PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

  Sacituzumab Govitecan也被开发用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC),对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

  如想了解关于Sacituzumab Govitecan治疗三阴性乳腺癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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