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EGFR突变肺癌正品新药Mobocertinib如何申请香港用药?

EGFR突变肺癌正品新药Mobocertinib如何申请香港用药?

  • 分类:肺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-08 15:36
  • 访问量:

【概要描述】靶向新药Mobocertinib在内地尚未上市,内地肺癌患者如有治疗需求,可以联系港安健康,预约治疗肺癌经验丰富的香港私立医院和医生进行治疗。

EGFR突变肺癌正品新药Mobocertinib如何申请香港用药?

【概要描述】靶向新药Mobocertinib在内地尚未上市,内地肺癌患者如有治疗需求,可以联系港安健康,预约治疗肺癌经验丰富的香港私立医院和医生进行治疗。

  • 分类:肺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-08 15:36
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  肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,EGFR 20号插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差。港安健康资料显示,Mobocertinib(TAK-788)是一款小分子EGFR/HER2抑制剂,此前已获得美国FDA已授予突破性疗法认定药物资格,用于治疗携带EGFR第20号外显子插入突变的转移性NSCLC患者。

 

  治疗案例:N先生咳嗽持续了一两周,刚开始他以为是一般感冒,但是接着症状严重了许多,甚至咳出的痰还带血并且有胸痛,他到医院去检查,医生告诉他患了携带EGFR第20号外显子插入突变的肺癌,而且已经发生了转移。他按照医生的意见做了化疗,然而病情没有控制住。后来他听人说我国香港地区有新药Mobocertinib可以治疗他的病,有机会申请临床试验用药,于是他上网找资料,最后找到了港安健康国际医疗。

  港安健康请香港肿瘤专家为N先生做了前期评估,并通过国际新药快速申请通道成功申请临床试验用药后,港安健康为N先生开通了专用的绿色通道快速快速入住香港私立医院接受治疗。提前预约好的肿瘤专家很快就为N先生做了全面检查,并安排他使用Mobocertinib进行治疗。一段时间的治疗后,N先生的病情就成功控制住了,而且生活质量较以往也有了很大的改善。

 

  香港Mobocertinib药物介绍

 

  药品名:Mobocertinib

  其他名字:TAK-788

  研发方:武田制药

  咨询方:港安健康国际医疗

  Mobocertinib是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。2019年,FDA已授予Mobocertinib孤儿药资格(ODD),用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。

 

  在I期Mobocertinib剂量爬坡试验中,已经确定了Mobocertinib最大耐受剂量为160mg(一天一次)。II期扩展试验中,分析了既往接受过≥1线方案治疗的28例患者使用Mobocertinib治疗的情况,其中5名(18%)接受过EGFR/HER2 TKI药物治疗,17名(61%)接受过免疫治疗的,12名(43%)患者有脑转移现象。

  结果显示,Mobocertinib针对EGFR20插入突变患者的总体客观缓解率(ORR)达到43%,所有患者疾病控制率达到86%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。根据是否有脑转移进行分组分析,基线时有脑转移的患者客观缓解率(ORR)为25%,疾病控制率为67%,基线时无脑转移的患者客观缓解率(ORR)为56%,疾病控制率达到100%,而且无脑转患者的无进展生存期(PFS)更长(3.7 vs 8.1个月)。在亚组分析结果中,使用Mobocertinib对于大部分的EGFR 20外显子插入突变类型(769_ASV、773_NPH等)的患者,客观缓解率(ORR)都可以达到40%以上,但目前没有明确的趋势显示Mobocertinib的治疗反应富集于哪种特定的EGFR 20号外显子插入类型。

 

  港安健康香港抗癌新药温馨提示:靶向新药Mobocertinib在内地尚未上市,内地肺癌患者如有治疗需求,可以联系港安健康,预约治疗肺癌经验丰富的香港私立医院和医生进行治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道,能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。

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