香港Durvalumab联合疗法治疗III期非小细胞肺癌效果显著
港安健康2021年10月13日讯：近日在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-L1疗法Durvalumab(度伐利尤单抗)治疗肺癌大规模随机COAST 2期临床试验的结果。数据显示：在接受同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，与Durvalumab单药治疗相比，抗CD73单克隆抗体Oleclumab或抗NKG2A单克隆抗体Monalizumab与Durvalumab联合治疗改善了无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
中位随访11.5个月后，中期分析结果显示：与Durvalumab单药治疗相比，Durvalumab与Oleclumab联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了56%(HR=0.44;95%CI:0.26-0.75)，Durvalumab与Monalizumab联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了35%(HR=0.65;95%CI:0.49-0.85)。Durvalumab单药治疗组10个月PFS率为39.2%，而Durvalumab+Oleclumab治疗组10个月PFS率为64.8%、Durvalumab+Monalizumab治疗组10个月PFS率为72.7%。结果还显示：在主要终点确认的客观缓解率(OOR)方面，与Durvalumab治疗组相比，Durvalumab+Oleclumab治疗组更高(30% vs 18%)、Durvalumab+Monalizumab治疗组也更高(36% vs 18%)。
该研究中，各治疗组的安全性相似，未发现任何一种Durvalumab联合用药的新安全信号。Durvalumab组3级或更高级别的治疗期不良事件(TEAE;所有原因)的发生率为39.4%，Durvalumab+Oleclumab组为40.7%，Durvalumab+Monalizumab组为27.9%。最常见的3/4级TEAE是呼吸困难(分别有3.0%、1.7%、1.6%的患者报告)。3/4级肺炎仅报告1例患者(1.6%)，该患者接受了Durvalumab+Monalizumab治疗。
港安健康小科普：
肺癌是癌症死亡的首要原因，约占所有癌症死亡的五分之一，80-85%的肺癌患者为非小细胞肺癌(NSCLC)。四分之一的非小细胞肺癌患者在III期确诊，其中大多数肿瘤为不可切除性(不能通过手术切除)，这一阶段的治疗目的是治愈，之前的标准治疗是化放疗(CRT)，然后进行主动监测监视病情进展，但预后并不理想，长期生存率也很低。
根据PACIFIC 3期临床研究的结果，Durvalumab已在全球多个国家和地区(包括美国、中国、日本、欧洲)获得批准，用于治疗接受CRT后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌患者。Durvalumab是几十年来第一个可用于这些患者的新疗法。CRT后进行Durvalumab治疗，已成为这种情况下患者的全球护理标准。自2018年2月首次获批以来，全球已有超过80000例患者接受了Durvalumab治疗。
III期(局部晚期)非小细胞肺癌通常分为3个亚类(IIIa，IIIb，IIIc)，由肿瘤在局部扩散的程度和手术的可能性来定义。III期不同于IV期，后者是癌症已扩散(转移)到远处器官，而目前大多数III期患者都以治愈为治疗目的。据估计，III期非小细胞肺癌约占非小细胞肺癌发病的四分之一。III期非小细胞肺癌患者中大部分被确诊为不可切除性肿瘤。在Durvalumab获得批准之前，几十年来，这些患者除了CRT外没有新的治疗选择。
Durvalumab是一种人单克隆抗体，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。
基于3期PACIFIC研究的结果，Durvalumab是第一个被批准在不可切除性局部晚期(III期)非小细胞肺癌患者接受CRT之后进行治愈性治疗的免疫疗法，现已成为全球标准护理方案。此外，基于3期CASPIAN研究的结果，Durvalumab也在全球多个国家被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
目前，研究人员正在开展多项注册试验，重点是评估Durvalumab用于治疗早期肺癌，包括潜在治愈(PACIFIC-2、-4、-5，MERMAID-1、-2，AEGEAN，ADJUVANT BR.31，ADRIATIC等3期试验)。此外，该公司也正在III期不可切除性阶段(COAST)和新辅助早期治疗阶段(NeoCOAST)开展2项II期平台试验，测试Durvalumab的新组合疗法。
如想了解关于Durvalumab联合Oleclumab或Monalizumab疗法治疗III期非小细胞肺癌的更多信息，可咨询港安健康的医学团队。
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