香港Cabometyx治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌显著延长生存期
港安健康2021年10月15日讯：近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)，用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化型甲状腺癌(DTC)患者。具体为：年龄≥12岁、先前接受血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法治疗后病情进展、放射性碘难治(若适用)或不适用放射性碘治疗的局部晚期或转移性放射性碘难治分化型甲状腺癌儿科和成人患者。
在美国，放射性碘难治分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌类型。经既往治疗后病情进展且对放射性碘治疗有抵抗力的放射性碘难治分化型甲状腺癌患者，通常预后很差，治疗选择很有限。Cabometyx将为这类放射性碘难治分化型甲状腺癌患者带来新的希望。来自关键3期COSMIC-311试验的数据显示，与安慰剂相比，Cabometyx治疗显著延长了无进展生存期(PFS)。
此次批准，基于关键3期COSMIC-311试验的结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，在先前接受过2种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。该研究在全球150个地点招募了大约300例患者。研究中，这些患者按2:1的比例随机分组，接受每天一次口服Cabometyx 60毫克或安慰剂。主要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
一项计划的中期分析显示：在意向性治疗(ITT)人群中，与安慰剂相比，Cabometyx治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了78%(HR=0.22;96%CI:0.15-0.31;p<0.0001)。中位随访10.1个月，经盲法独立放射学审查委员会评估，Cabometyx组的中位PFS为11.0个月(n=170)，而安慰剂组仅为1.9个月(n=88)。该研究中的安全性与之前观察到的Cabometyx安全性一致。
港安健康小科普：
甲状腺癌包括分化型、髓质型、间变型。分化型甲状腺癌占全部病例的90%，通常采用手术治疗，然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织，但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者，从发现转移病灶起，预期寿命只有3-5年。
Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟，Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
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