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香港Pembrolizumab+铂类化疗一线治疗宫颈癌显著延长生存期

香港Pembrolizumab+铂类化疗一线治疗宫颈癌显著延长生存期

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-20 17:26
  • 访问量:

【概要描述】香港新药Pembrolizumab是宫颈癌的全新治疗选择,如果内地患者有关于Pembrolizumab治疗宫颈癌的效果、价格、购买方法等疑问,欢迎联系港安健康国际医疗进行咨询、预约。

香港Pembrolizumab+铂类化疗一线治疗宫颈癌显著延长生存期

【概要描述】香港新药Pembrolizumab是宫颈癌的全新治疗选择,如果内地患者有关于Pembrolizumab治疗宫颈癌的效果、价格、购买方法等疑问,欢迎联系港安健康国际医疗进行咨询、预约。

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  港安健康2021年10月20日讯:近日在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了评估抗PD-1疗法Pembrolizumab(帕博利珠单抗)一线治疗宫颈癌关键3期KEYNOTE-826试验(NCT03635567)的全部结果。

  宫颈癌仍然是15至44岁年轻女性癌症相关死亡的第二大原因,而且历史上女性在晚期诊断时预后较差。根据该试验结果,Pembrolizumab是第一个联合铂类化疗(加用或不加用贝伐单抗[Bevacizumab])一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者可改善总体生存的抗PD-1/PD-L1疗法。这些重要的生存结果支持Pembrolizumab+铂类化疗(±贝伐单抗)作为这类患者一线治疗的新治疗选择。

  该试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗(如手术和/或放疗)的持续性、复发性或转移性宫颈癌(包括鳞状细胞癌、腺鳞状癌、腺癌)成人患者中开展,评估了Pembrolizumab对比安慰剂,联合铂类化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+卡铂)加用或不加用贝伐单抗(Bevacizumab)用于一线治疗的疗效和安全性。研究主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。次要终点包括:总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、安全性。

  结果显示:与安慰剂+化疗(±贝伐单抗)相比,Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)改善了OS、PFS、ORR、DOR。不论是否加用贝伐单抗,结果均一致。具体数据为:(1)OS方面,与安慰剂+化疗(±贝伐单抗)相比,Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)将死亡风险降低33%(HR=0.67[95%CI:0.54-0.84];p<0.001);Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)组的中位OS为24.4个月(95%CI:19.2-未达到[NR]),安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组的中位OS为16.5个月(95%CI:14.5-19.4)。(2)PFS方面:与安慰剂+化疗(±贝伐单抗)相比,Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)将疾病进展或死亡风险降低了35%(HR=0.65[95%CI,0.53-0.79];p<0.001);Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)组的中位PFS为10.4个月(95%CI:9.1-12.1),安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组的中位PFS为8.2个月(95%CI:6.4-8.4)。(3)ORR方面:Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)组显示ORR为65.9%(95%CI:60.3-71.2),安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组显示ORR为50.8%(95%CI:45.1-56.5)。(4)DOR方面:Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)组的DOR为18.0个月(范围:1.3+至24.2+个月),安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组的DOR为10.4个月(范围:1.5+至22.0+个月)。

  该试验中,Pembrolizumab的安全性与先前研究报道的一致。治疗相关不良事件(TRAE,≥3级),Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)组发生率为68.4%,安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组为64.1%。Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)组患者比安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组患者的治疗时间更长。在Pembrolizumab+化疗(±贝伐单抗)组中,TRAE导致31.3%的患者停止任一治疗、3.3%的患者停止所有治疗。在安慰剂+化疗(±贝伐单抗)组中,TRAE导致22.3%的患者停止任一治疗、1.9%的患者停止所有治疗。

  港安健康表明,尽管在预防和筛查方面取得了进展,但宫颈癌仍然是一个重大的健康问题,往往影响青中年女性。确诊为转移性宫颈癌的女性预后特别差,迫切需要新的治疗方案。KEYNOTE-826是第一个在一线持续性、复发性或转移性宫颈癌中显示免疫治疗阳性结果的研究。

  3期KEYNOTE-826试验也是目前加速批准Pembrolizumab治疗宫颈癌的验证性试验。2018年6月,Pembrolizumab获得美国FDA加速批准,用于二线治疗复发或转移性宫颈癌患者,具体为:化疗期间或化疗后疾病进展、经FDA批准的检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌女性。

  根据这项加速批准,Pembrolizumab成为第一个获批治疗晚期宫颈癌的PD-1免疫疗法。此次批准也标志着Pembrolizumab在妇科癌症领域的首个适应症。来自II期KEYNOTE-158队列E的数据显示,在PD-L1阳性(CPS≥1)患者中,Pembrolizumab治疗的总缓解率(ORR)为14.3%,而在PD-L1阴性(CPS<1)的患者中没有观察到治疗反应。

  宫颈癌是全世界女性癌症死亡的第四大原因,尽管宫颈癌可能出现在任何年龄的女性身上,但最常见于35-44岁女性人群。几乎所有的病例都是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的,大约80%被归类为鳞状细胞癌(SCC,起源于宫颈底部的细胞),其余大部分是腺癌(起源于宫颈上部的腺细胞)。

  尽管在常规医学筛查和预防(HPV疫苗)方面已取得了进展,但宫颈癌仍然普遍存在。据估计,全世界每年新诊断的宫颈癌病例超过60万,死亡人数超过34万。宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的,但晚期、复发性或转移性宫颈癌的治疗方案有限,生存率很低。在美国,对于诊断为已扩散到身体较远部位的宫颈癌患者,5年生存率估计约为17%。

  如想了解关于Pembrolizumab+铂类化疗治疗宫颈癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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