这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
三阴性乳腺癌治疗最新进展_香港Pembrolizumab+化疗方案彰显疗效

三阴性乳腺癌治疗最新进展_香港Pembrolizumab+化疗方案彰显疗效

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-22 11:54
  • 访问量:

【概要描述】香港Pembrolizumab治疗转移性三阴性乳腺癌优势显著,可以为治疗转移性三阴性乳腺癌提供有效的治疗方案,内地患者可以联系港安健康国际医疗咨询了解预约去香港医院做Pembrolizumab等相关事宜。

三阴性乳腺癌治疗最新进展_香港Pembrolizumab+化疗方案彰显疗效

【概要描述】香港Pembrolizumab治疗转移性三阴性乳腺癌优势显著,可以为治疗转移性三阴性乳腺癌提供有效的治疗方案,内地患者可以联系港安健康国际医疗咨询了解预约去香港医院做Pembrolizumab等相关事宜。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-22 11:54
  • 访问量:
详情

  港安健康2021年10月22日讯:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Pembrolizumab(帕博利珠单抗),联合化疗,用于治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、先前没有接受过化疗治疗转移性疾病的局部复发性不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。

  现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出最终审查决定。CHMP的积极意见,基于关键3期KEYNOTE-355试验(NCT02819518)的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)结果。数据显示,与仅接受化疗的患者相比,接受Pembrolizumab联合化疗(3种化疗方案中的一种:nab-紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂)治疗的患者,PFS和OS有显著改善。

  港安健康小科普:

  三阴性乳腺癌(TNBC)是一种检测雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)过度表达阴性的乳腺癌。它是一种侵袭性乳腺癌,其特征是在诊断后的前5年内复发率很高。大约10-15%的乳腺癌患者被诊断为三阴性乳腺癌。

  2020年11月,基于KEYNOTE-355试验的中期分析结果,美国FDA加速批准Pembrolizumab联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的局部复发不可切除性或转移性三阴性乳腺癌患者。此次批准,标志着Pembrolizumab在乳腺癌领域的首次批准。

  KEYNOTE-355(NCT02819518)是一项随机、2部分、安慰剂对照3期试验,在先前没有接受过化疗治疗晚期疾病的局部复发不可切除性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中开展,评估了Pembrolizumab+化疗(3种化疗方案中的一种)、安慰剂+化疗(3种化疗方案中的一种)用于一线治疗的疗效和安全性。该研究中,化疗为研究员选择的下列3种方案中的一种:nab-紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂。研究的终点包括:肿瘤表达PD-L1(CPS≥1和CPS≥10)的患者、全部患者(意向性治疗[ITT]群体)中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。其他终点包括:客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、患者报告结果(PRO)和安全性。

  该研究的第2部分入组了847例患者,这些患者按2:1的比例随机分配,接受:(1)Pembrolizumab(200mg,每3周一次)+化疗;(2)安慰剂+化疗。在每个治疗组的入组患者中,约75%的患者肿瘤表达PD-L1且CPS≥1(Pembrolizumab+化疗组n=425/566;化疗组n=211/281),约38%的患者肿瘤表达PD-L1且CPS≥10(Pembrolizumab+化疗组n=220/566;化疗组n=103/281)。

  先前公布的中期分析数据显示,在肿瘤表达PD-L1且CPS≥10的患者(占研究群体的38%)中,与安慰剂+化疗组相比,Pembrolizumab+化疗组疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65;95%CI:0.49-0.86;p=0.0012)、无进展生存期(PFS)表现出统计学意义和临床意义的显著延长(中位PFS:9.7个月 vs 5.6个月)。此外,Pembrolizumab+化疗组客观缓解率(ORR)为53%(完全缓解率[CR]为17%、部分缓解率[PR]为36%),安慰剂+化疗组ORR为40%(CR为13%,PR为27%)。Pembrolizumab+化疗组中位缓解持续时间(DOR)为19.3个月、安慰剂+化疗组为7.3个月。

  近日在ESMO大会上公布的OS结果,遵循了上述中期分析,即:在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的局部复发不可切除性或转移性三阴性乳腺癌患者中,与化疗相比,Pembrolizumab+化疗方案可提供显著的生存益处。具体而言:化疗相比,Pembrolizumab+化疗将死亡风险降低了27%(HR=0.73,p=0.0093)、显著延长生存期(中位OS:23.0个月 vs 16.1个月)。

  值得一提的是,根据OS结果,Pembrolizumab是第一个联合化疗在上述患者群体中显著延长生存期的抗PD-1疗法。

  如想了解关于Pembrolizumab治疗转移性三阴性乳腺癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号