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香港Pralsetinib治疗RET融合阳性肺癌临床数据解读

香港Pralsetinib治疗RET融合阳性肺癌临床数据解读

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-25 07:09
  • 访问量:

【概要描述】香港Pralsetinib治疗RET融合阳性肺癌具有效果好、副作用小等特点,内地患者如果有治疗需求,可以联系港安健康国际医疗预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

香港Pralsetinib治疗RET融合阳性肺癌临床数据解读

【概要描述】香港Pralsetinib治疗RET融合阳性肺癌具有效果好、副作用小等特点,内地患者如果有治疗需求,可以联系港安健康国际医疗预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-10-25 07:09
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  港安健康2021年10月26日讯:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Pralsetinib(普拉替尼),作为一种单药疗法,用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出最终审查决定。如果获得批准,Pralsetinib将成为欧盟第一个也是唯一一个纳入一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药物。CHMP的积极意见,基于I/II期ARROW研究的结果,数据显示:Pralsetinib在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出快速、强效、持久的临床应答。

  港安健康抗癌科普:

  Pralsetinib是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines设计开发,旨在抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变)。Pralsetinib已显示出治疗多种类型实体瘤的疗效,反映了不限癌种(tumour-agnostic)的潜力。

  RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,包括非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌。RET融合涉及约1-2%的非小细胞肺癌患者、约10-20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者,而RET突变牵涉到约90%的晚期甲状腺髓样癌患者。此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌症中,也观察到低频率的RET改变,在耐药、EGFR突变的非小细胞肺癌患者中也观察到RET融合。

  Pralsetinib(普拉替尼)是由Blueprint Medicines的研究团队依据其专有化合物文库所设计的。在临床前研究中,Pralsetinib针对最常见RET基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。此外,Pralsetinib对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高,其中,对RET有效性与VEGFR2相比有超过90倍的提高。通过抑制原发和继发突变,Pralsetinib有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。

  在美国,Pralsetinib已获批3项适应症:(1)用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者;(2)用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;(3)用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

  ARROW是一项正在进行的1/2期开放标签人体研究,旨在评估Pralsetinib每日一次口服治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌、RET容易些甲状腺癌、其他RET改变的实体瘤的安全性、耐受性和有效性。该研究的最新进展在2021年ASCO大会上公布。

  数据显示,在126例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,Pralsetinib治疗的总缓解率(ORR)为62%(95%CI:53%,70%)、临床受益率(CBR)为74%(95%CI:65%,81%)、疾病控制率(DCR)为91%(95%CI:85%,96%)、中位无进展生存期(PFS)为16.5个月(95%CI:10.5个月,24.1个月)。

  在68例先前没有接受过治疗(初治,treatment-naive)的患者中,确认的ORR为79%(95%CI:68%,88%)、CBR为82%(95%CI:71%,91%)、DCR为93%(95%CI:84%,98%)、中位PFS为13.0个月(95%CI:9.1个月,未达到[NR])。在25例在资格标准修订后入组的初治(允许接受含铂化疗)患者中,确认的ORR为88%(95%CI:69%,98%)、CBR为88%(95%CI:69%,98%)、DCR为96%(95%CI:80%,100%)。研究中,Pralsetinib具有良好的耐受性;在471例ARROW试验患者中,RET改变的各种类型肿瘤患者中,最常见的(≥25%)与治疗相关的不良事件包括中性粒细胞减少、肝酶升高(天冬氨酸转氨酶[AST]和丙氨酸转氨酶[ALT])、贫血、白细胞计数下降、高血压和精力不足(乏力)。

  值得一提的是,Selpercatinib是第一个被批准的RET抑制剂。于2020年5月获得美国FDA批准,用于治疗RET基因存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。

  用药方面,Selpercatinib每日口服2次,可与或不与食物同服。Selpercatinib是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。该药适用于治疗:(1)晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;(2)年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者;(3)年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。特别值得一提的是,高达50%的RET融合阳性非小细胞肺癌患者可能存在肿瘤脑转移,在存在基线脑转移的患者中,Selpercatinib显示出强劲疗效,颅内缓解(CNS-ORR)高达91%(n=10/11)。

  如想了解关于Pralsetinib治疗RET融合阳性肺癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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