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乳腺癌延长生存期新药方案:Elacestrant治疗内分泌疗法耐药

乳腺癌延长生存期新药方案:Elacestrant治疗内分泌疗法耐药

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-01 17:15
  • 访问量:

【概要描述】港安健康国际医疗指出,雌激素受体1(ESR1)突变是对晚期/转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者对内分泌治疗产生耐药性的重要驱动因素。与内分泌标准疗法相比,Elacestrant对先前接受内分泌疗法和CDK 4/6抑制剂治疗的患者的无进展生存期(PFS)有临床意义的改善。

乳腺癌延长生存期新药方案:Elacestrant治疗内分泌疗法耐药

【概要描述】港安健康国际医疗指出,雌激素受体1(ESR1)突变是对晚期/转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者对内分泌治疗产生耐药性的重要驱动因素。与内分泌标准疗法相比,Elacestrant对先前接受内分泌疗法和CDK 4/6抑制剂治疗的患者的无进展生存期(PFS)有临床意义的改善。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-11-01 17:15
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  港安健康国际医疗指出,雌激素受体1(ESR1)突变是对晚期/转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者对内分泌治疗产生耐药性的重要驱动因素,这些患者在耐药后治疗选择十分有限。近日,EMERALD试验的两个主要终点,结果显示,与内分泌标准疗法相比,Elacestrant对先前接受内分泌疗法和CDK 4/6抑制剂治疗的患者的无进展生存期(PFS)有临床意义的改善。

  Elacestrant国际研究数据

  EMERALD是一项国际多中心、开放标签、主动对照的试验(NCT03778931),研究人员将Elacestrant与SOC选择(如氟维司群或芳香化酶抑制剂)的安全性和有效性进行了比较,适用于所有ER阳性、HER2阴性的绝经后女性和男性转移性乳腺癌患者,而不考虑ESR1突变状态,特别是那些通过循环肿瘤DNA确定的任何ESR1突变。

  要符合入组条件,患者需要至少18岁或以上,在接受1或2线内分泌治疗后出现进展或复发,其中1线内分泌治疗必须是使用CDK4/6抑制剂治疗ER阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌。他们还需要在晚期/转移性疾病中至少接受过一次化疗方案,根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病,以及ECOG表现为0或1。

  该试验计划共招募466名患者。研究参与者按1:1的比例随机接受Elacestrant,每日剂量为400毫克,或研究者选择的氟维司群或芳香化酶抑制剂。患者根据ESR1突变状态(是与否)、先前的氟维司群(是与否)以及是否存在内脏转移(是与否)进行分层。

  试验的主要终点是所有患者和有ESR1突变的亚组的独立审查委员会(IRC)评估的PFS。一个关键的次要终点是两组患者的总生存期。其他终点,不论亚组,包括IRC评估的ORR;反应持续时间(DOR);临床获益率(CBR);研究者评估的PFS、ORR、DOR、CBR;安全性和耐受性;药代动力学;和患者报告的结果。其他探索性终点包括化疗时间、与ER阳性疾病和CDK4/6途径相关的ctDNA的改变及与反应的相关性,以及与致癌途径和组织活检中的增殖相关的肿瘤特异性基因、蛋白质和RNA的改变。该试验的数据预计将在2021年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。

  此外,一项1期试验(NCT02338349)对40名ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者进行了剂量为400毫克的评估,结果显示该药具有良好的耐受性和单药活性,甚至对那些有ESR1突变的患者也是如此。具体而言,SERD在这一人群中引起的总反应率(ORR)为19%,PFS为4.5个月。在肿瘤带有ESR1突变的患者亚群中,该药的ORR为33%。以前接受过CDK4/6抑制剂和氟维司群的患者仍然对治疗有反应。

  Elacestrant药物介绍

  药品名:Elacestrant

  其他用名:RAD1901

  生产商: Menarini Group ,Radius Health

  咨询方:港安健康国际医疗

  Elacestrant是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),每天口服一次。先前的研究表明,它可以作为一种单药或与其他治疗方法结合使用治疗乳腺癌患者。Elacestrant是第一个在关键试验中作为单药与SOC治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌显示积极顶线结果的口服SERD。

  在ER阳性乳腺癌的临床前模型和几个来自重度患者的异种移植模型中,Elacestrant已被证明具有抗肿瘤活性。SERD还被发现在对CDK4/6抑制剂和氟维司群(Faslodex)有抗性的模型中具有活性,包括那些携带ESR1突变的模型。

  港安健康温馨提示:经内分泌治疗预处理的晚期/转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌仍然是一个高度未满足的医疗需求领域,EMERALD的试验结果为患有这种破坏性疾病的患者提供了重大进展。期待Elacestrant能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于乳腺癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

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