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香港靶向治疗RET阳性肺癌新药:Pralsetinib生存率2021数据分享

香港靶向治疗RET阳性肺癌新药:Pralsetinib生存率2021数据分享

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-04 11:39
  • 访问量:

【概要描述】RET靶向药Pralsetinib在RET融合阳性非小细胞肺癌治疗组中显示出强劲、持久的反应。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。

香港靶向治疗RET阳性肺癌新药:Pralsetinib生存率2021数据分享

【概要描述】RET靶向药Pralsetinib在RET融合阳性非小细胞肺癌治疗组中显示出强劲、持久的反应。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-11-04 11:39
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  RET致癌性突变基因已在多种肿瘤类型中被发现,包括1%的非小细胞肺癌(NSCLC)。前段时间,2021年ASCO年会更新了ARROW研究最新数据,结果显示RET靶向药Pralsetinib在RET融合阳性NSCLC治疗组中显示出强劲、持久的反应。

  Pralsetinib国际研究数据

  ARROW(NCT03037385)是一项全球多中心、开放标签、1/2期研究,纳入18岁或以上的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括RET融合阳性的非小细胞肺癌,以及东部合作肿瘤学组的表现状态为0-2(后来在方案修订中限制为0-1)的患者。

  在第二阶段,患者接受每天一次的400毫克口服Pralsetinib,并可继续治疗,直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定。第二阶段的主要终点为总反应率(ORR;根据RECIST v1.1进行盲法独立中央审查),安全性。次要终点为反应持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。

  在2017年3月17日至2020年5月22日(数据截止)期间入组的233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,92名既往接受过铂类化疗的患者和29名治疗无效的患者在2019年7月11日(疗效入组截止)之前接受了Pralsetinib;87名既往接受过治疗的患者和27名治疗无效的患者有中央裁定的基线可测量疾病。在87名以前接受过铂类化疗的患者中,有53人(61%;95%CI 50-71)记录了总体反应,包括5名(6%)完全反应的患者;在27名治疗无效的患者中,有19人(70%;50-86)记录了总体反应,包括3名(11%)完全反应。

  具体如下,ORR:未接受治疗者(n = 68),79%;既往使用铂类化疗者(n = 126),62%;既往使用非铂类化疗者(n = 22),73%。DCR:未接受治疗者,93%;先前使用铂类化疗者,91%;先前使用非铂类化疗者,91%。CBR:未接受治疗者,82%;先前使用铂类化疗者,74%;先前使用非铂类化疗者,77%。中位DOR:未接受治疗者,未达到(NR);先前铂类化疗,22.3月;先前非铂类化疗,NR中位PFS:未接受治疗者,13.0月;先前铂类化疗,16.5月;先前非铂类化疗,12.8月。

  安全性方面,在总体安全人群中(所有肿瘤类型),6%的患者因治疗相关的不良反应而停药。与治疗相关的中性粒细胞减少症导致剂量减少或中断的患者分别占14%和15%。在233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少(43名患者[18%])、高血压(26名[11%])和贫血(24名[10%]);该人群中没有治疗相关死亡。

  Pralsetinib靶向药物介绍

  药品名:Pralsetinib

  商品名:Gavreto

  其他名称:BLU-667

  生产方:Blueprint Medicines

  咨询方:港安健康国际医疗

  Pralsetinib(BLU-667)是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的药物。在临床前研究中,Pralsetinib针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中,相比VEGFR2,Pralsetinib对RET的选择性有90倍提高。此外,Pralsetinib对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显着提高。通过抑制原发和继发突变,Pralsetinib有望克服和预防临床耐药性的发生。此前,Pralsetinib已获得美国FDA批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

  港安健康温馨提示:研究数据显示RET靶向新药Pralsetinib可以在携带不同RET基因突变的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。内地非小细胞肺癌患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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