　　在第二阶段，患者接受每天一次的400毫克口服Pralsetinib，并可继续治疗，直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定。第二阶段的主要终点为总反应率(ORR;根据RECIST v1.1进行盲法独立中央审查)，安全性。次要终点为反应持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。

　　在2017年3月17日至2020年5月22日(数据截止)期间入组的233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，92名既往接受过铂类化疗的患者和29名治疗无效的患者在2019年7月11日(疗效入组截止)之前接受了Pralsetinib;87名既往接受过治疗的患者和27名治疗无效的患者有中央裁定的基线可测量疾病。在87名以前接受过铂类化疗的患者中，有53人(61%;95%CI 50-71)记录了总体反应，包括5名(6%)完全反应的患者;在27名治疗无效的患者中，有19人(70%;50-86)记录了总体反应，包括3名(11%)完全反应。

　　具体如下，ORR：未接受治疗者(n = 68)，79%;既往使用铂类化疗者(n = 126)，62%;既往使用非铂类化疗者(n = 22)，73%。DCR：未接受治疗者，93%;先前使用铂类化疗者，91%;先前使用非铂类化疗者，91%。CBR：未接受治疗者，82%;先前使用铂类化疗者，74%;先前使用非铂类化疗者，77%。中位DOR：未接受治疗者，未达到(NR);先前铂类化疗，22.3月;先前非铂类化疗，NR中位PFS：未接受治疗者，13.0月;先前铂类化疗，16.5月;先前非铂类化疗，12.8月。

　　安全性方面，在总体安全人群中(所有肿瘤类型)，6%的患者因治疗相关的不良反应而停药。与治疗相关的中性粒细胞减少症导致剂量减少或中断的患者分别占14%和15%。在233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少(43名患者[18%])、高血压(26名[11%])和贫血(24名[10%]);该人群中没有治疗相关死亡。

　　Pralsetinib靶向药物介绍

　　药品名：Pralsetinib

　　商品名：Gavreto

　　其他名称：BLU-667

　　生产方：Blueprint Medicines

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　Pralsetinib(BLU-667)是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的药物。在临床前研究中，Pralsetinib针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中，相比VEGFR2，Pralsetinib对RET的选择性有90倍提高。此外，Pralsetinib对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显着提高。通过抑制原发和继发突变，Pralsetinib有望克服和预防临床耐药性的发生。此前，Pralsetinib已获得美国FDA批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　港安健康温馨提示：研究数据显示RET靶向新药Pralsetinib可以在携带不同RET基因突变的患者中实现持久的临床缓解，且具有良好的安全性。内地非小细胞肺癌患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)

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