香港结直肠癌二线治疗方案_雷莫芦单抗怎么购买
血管生成是癌症研究的热点,因为肿瘤需要新血管的形成来生长和转移。为了使癌细胞生长到大约1毫米(1毫米)以上,需要发生血管生成。肿瘤通过分泌刺激血管生成的物质来达到这一目的,从而促进肿瘤的生长。港安健康国际医疗指出,抗血管生成治疗是近年来结直肠癌靶向治疗中最引人瞩目的一种疗法。雷莫芦单抗Ramucirumab 是一种针对VEGF-2靶点的单克隆抗体,在二三线治疗中发挥着不可或缺的作用。
RAISE试验是一项全球性的、安慰剂对照的、随机的、双盲的3期研究,旨在调查在包括贝伐单抗在内的一线治疗期间或之后疾病有进展的转移性结直肠患者中,雷莫芦单抗联合二线化疗是否会与生存期延长有关。2010年12月至2013年8月期间,1072名患者被纳入随机双盲III期RAISE试验。符合条件的患者有转移性病理证实的结直肠癌,而不考虑KRAS外显子的状态,并且在最后一剂贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗转移性疾病的一线治疗期间或之后6个月内出现疾病进展。
患者随机(1:1)接受8mg/kg静脉注射雷莫芦单抗加FOLFIRI方案(180mg/m²伊立替康,随后或同时接受400mg/m²白果酸,随后接受400mg/m²氟尿嘧啶的静脉注射,然后在48小时内连续输注2400mg/m²)或安慰剂加FOLFIRI,每2周一次。随机分组是根据地理位置、KRAS突变状态和开始一线治疗后疾病进展的时间进行的。主要终点是意向性治疗人群的总生存期。次要终点是无进展生存期、获得客观反应的患者比例、疾病控制、不良事件和患者报告的结果。
在筛选出的1361名患者中,1072人被随机分配,每组536人。研究人群在基线上是平衡的。据报道,32%的患者有一个转移部位,38%有两个,29%有三个或更多的转移部位。50%的患者有野生型KRAS第2外显子。雷莫芦单抗组和安慰剂组的中位治疗时间相似。
据港安健康国际医疗了解,经过21.7个月的中位随访,雷莫芦单抗组患者的中位总生存期为13.3个月(95%CI,12.4-14.5),而安慰剂组为11.7个月(95%CI,10.8-12.7)(危险比(HR)0.844;95%CI,0.730-0.976;log-rank p = 0.0219)。所有预先指定的亚组使用雷莫芦单抗的生存期都比使用安慰剂长。雷莫芦单抗组的无进展生存期为5.7个月(95%CI,5.5-6.2),而安慰剂组为4.5个月(95%CI,4.2-5.4)(HR 0.793;95%CI,0.697-0.903;log-rank p = 0.0005)(图3b)。两组的客观反应率相当(13.4%对12.5%;P = 0.63)。
11%的雷莫芦单抗组和4%的安慰剂组因AEs而中断治疗,最常见的致病事件是中性粒细胞减少症、血小板减少症、腹泻和口腔炎。两组的漏服和减量的发生率相似。38%的雷莫芦单抗组与24%的安慰剂组相比,出现了明显的3级或更严重的中性粒细胞减少症;但是发热性中性粒细胞减少症的发生率并不高,两组之间的差异很小(雷莫芦单抗组3%,安慰剂组2%)。雷莫芦单抗和安慰剂的3级或更严重的腹泻(11%对10%)和疲劳(12%对8%)在各组之间的差异很小。两个治疗组的严重AEs发生频率相似。
在已知的相关严重不良事件方面,3级或更严重的高血压在雷莫芦单抗组有11%,而在安慰剂组有3%(表5)。大多数低度出血事件是由于鼻衄,而3级或更严重的事件大多是胃肠道的。3-4级蛋白尿在雷莫芦单抗组略为频繁(3%对<1%),而两组的静脉血栓栓塞事件的发生率相似。
生活质量的评估;患者在基线、前6个月的每个周期前、然后每4个周期、治疗中止时和30天随访时完成EORTC QLQ-30(生活质量问卷)。据报道,相对于安慰剂,雷莫芦单抗的生活质量出现了短暂的恶化(全球生活质量、身体机能、角色机能、认知机能、疼痛、疲劳、呼吸困难和食欲不振)。然而,当评估持续恶化时,没有统计学差异。
港安健康温馨提示:研究证明在FOLFIRI中加入抗血管生成靶向药雷莫芦单抗可延长总生存期和无进展生存期,但患者生活质量不会持续下降。内地患者如想了解雷莫芦单抗怎么购买,可联系港安健康,预约用药经验丰富的香港医院和专家进行治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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