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香港有什么肺癌靶向新药:Amivantamab抗癌活性持久

香港有什么肺癌靶向新药:Amivantamab抗癌活性持久

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-15 11:39
  • 访问量:

【概要描述】Amivantamab是第一个在EGFR Exon 20ins 非小细胞肺癌患者中证明具有临床意义疗效的双特异性抗体。

香港有什么肺癌靶向新药:Amivantamab抗癌活性持久

【概要描述】Amivantamab是第一个在EGFR Exon 20ins 非小细胞肺癌患者中证明具有临床意义疗效的双特异性抗体。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-11-15 11:39
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  EGFR突变存在于37-41%的亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者中。港安健康国际医疗指出,具有特定EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon 20ins)的患者目前预后较差,真实世界的五年总生存率小于8%。传统的治疗方法并不针对这种特定的突变,而且观察到的对这些治疗的反应通常很差。作为新型EGFR和MET双特异性抗体,Amivantamab对EGFR Exon 20ins突变的患者在接受铂类化疗后进展时产生了稳健和持久的反应,并且具有可耐受的安全性。

  Amivantamab药物介绍

  药品名:Amivantamab

  商品名:Rybrevant

  生产商:杨森制药(Janssen)

  咨询方:港安健康国际医疗

  Amivantamab是一种全人源EGFR和MET双特异性抗体,通过其免疫细胞导向活性靶向具有激活性和耐药性EGFR和MET突变和扩增的肿瘤。目的具有EGFR Exon 20ins突变的非小细胞肺癌对批准的酪氨酸激酶抑制剂表现出固有的抗性。Amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,可与每个受体的细胞外结构域结合,绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的抗性。该药于2021年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人,其疾病在铂类化疗后进展。

  Amivantamab国际研究数据

  CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究,其中包括EGFR Exon 20ins 非小细胞肺癌人群。主要终点是剂量限制性毒性和总体反应率。我们报告了铂后EGFRExon20insNSCLC人群的研究结果,该人群以推荐的II期剂量1,050毫克Amivantamab(1,400毫克,80千克)在前4周每周给药一次,然后从第5周开始每两周给药一次。结果在有效人群(n=581)中,中位年龄为62岁(范围,42-84岁);40名患者(49%)是亚洲人,既往治疗线的中位数为2(范围,1-7)。

  在疗效人群中,观察到3个确认的CR和29个PR,根据BICR评估的ORR为40%(95%CI,29至51)。在数据截止时仍有15名响应者接受治疗,中位DOR为11.1个月(95%CI,6.9至未达到),在第一次疾病评估时观察到75%的响应。CBR,其中包括另外28名病情稳定的患者11周,为74%(95%CI,63至83)。研究者评估的ORR为36%(95%CI,25至47)与BICR(数据补充)一致。

  在所有预先指定的和事后的亚群中都观察到了抗肿瘤活性。疗效人群中的所有81名患者都有ctDNA或肿瘤样本提交中央测试,其中63名具有可检测的ctDNA,鉴定了25个不同的Exon 20ins突变。在外显子20的螺旋、近环和远环区域内有插入的患者中观察到抗肿瘤反应。通过中央NGS检测,一名患者被鉴定为MET扩增(拷贝数为8);这个病人有一个PR。根据BICR和研究者(95%CI,5.5至10.6)评估,中位PFS为8.3个月(95%CI,6.5至10.9)。中位OS为22.8个月(95%CI,14.6至未达到),该终点仍不成熟。

  在安全人群(n=5114)中,最常见的不良事件为98名患者(86%)的皮疹、75名(66%)的输液相关反应和51名(45%)的甲沟炎。最常见的3-4级不良事件是6名患者(5%)的低钾血症和各4名(4%)的皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和停药。

  港安健康温馨提示:Amivantamab是第一个在EGFR Exon 20ins 非小细胞肺癌患者中证明具有临床意义疗效的双特异性抗体。鉴于其良好的安全性,该药有可能作为单一疗法或联合疗法靶向其他EGFR驱动和/或MET驱动的肿瘤。期待该疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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