STK11突变肺癌靶向治疗：Bemcentinib获FDA快速通道指定
港安健康2021年11月16日讯：STK11突变发生在17%的肺腺癌、5%的肝内胆管癌、2%的肺鳞癌中，目前尚未有获批的针对性标准治疗方案。然而，这一困境有望发生改变。近日，FDA授予Bemcentinib与PD-L1药物Pembrolizumab的联合疗法快速通道指定，用于治疗STK11突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者。
目前，一项2期试验(NCT03184571)正在对Bemcentinib与Pembrolizumab联合疗法进行研究。主要终点为客观缓解率。次要终点包括疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期、不良事件(AE)和药代动力学。
试验分为3个队列。在所有队列中，患者将在第1天至第3天接受Bemcentinib 400毫克胶囊，此后接受200毫克。Pembrolizumab将每3周以200毫克输注给药。队列A将包括接受最多1行含铂化疗的患者，且之前未接受任何类型的免疫治疗。队列B将由接受最多1线抗PD-L1单药治疗的患者组成。队列C将招募最多接受过1种先前治疗的患者，这些患者使用抗PD-L1疗法联合含铂化疗。
港安健康指出，在确定了STK11/LKB1突变的3名可评估患者中，所有3名患者都表现出客观的临床反应和/或对Bemcentinib/Pembrolizumab组合治疗的益处。在2018年的中期分析中，纳入分析的13名患者中有11名仍在接受研究治疗。此外，发现该组合具有良好的耐受性，整体严重的AE特征与Pembrolizumab单药治疗相似。在进行第一次扫描的4名患者中，1名取得了部分反应，另一名患者病情稳定。没有报告本质上为4级的治疗相关AE。12%的患者需要减少剂量。
此外，根据在2020年肺癌世界会议上公布的研究结果，A队列中复合AXL(cAXL)阳性的放射学可评估患者的总体反应率(ORR)或33%和临床受益率(CBR))的73%。2此外，cAXL阴性者的ORR为7%，CBR为40%。此外，队列B中cAXL阳性患者的ORR为33%，CBR为73%，cAXL阴性患者的ORR为0%，CBR为29%。
最常见的治疗相关不良反应(TRAE)是丙氨酸转氨酶(ALT;33%)、天冬氨酸转氨酶升高(AST;32%)和腹泻(32%)。值得注意的是，据报道，所有TRAE都是轻微且可逆的，包括所有与治疗相关的ALT和AST增加的病例。
Bemcentinib是一种抗AXL抑制剂。一项小鼠模型实验发现，在对PD-1阻断敏感的小鼠中，使用Bemcentinib的全身AX1抑制导致肿瘤相关T细胞的扩增，同时恢复对抗PD-1检查点抑制剂的治疗反应。
港安健康温馨提示：随着医疗科技的进步，针对不同肿瘤突变类型的新型疗法也层出不穷，为癌症患者提供更好的“抗争利器”。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法，具体可咨询港安健康。
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