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STK11突变肺癌靶向治疗:Bemcentinib获FDA快速通道指定

STK11突变肺癌靶向治疗:Bemcentinib获FDA快速通道指定

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-16 15:25
  • 访问量:

【概要描述】FDA授予Bemcentinib与PD-L1药物Pembrolizumab的联合疗法快速通道指定,用于治疗STK11突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者。

STK11突变肺癌靶向治疗:Bemcentinib获FDA快速通道指定

【概要描述】FDA授予Bemcentinib与PD-L1药物Pembrolizumab的联合疗法快速通道指定,用于治疗STK11突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者。

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-11-16 15:25
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  港安健康2021年11月16日讯:STK11突变发生在17%的肺腺癌、5%的肝内胆管癌、2%的肺鳞癌中,目前尚未有获批的针对性标准治疗方案。然而,这一困境有望发生改变。近日,FDA授予Bemcentinib与PD-L1药物Pembrolizumab的联合疗法快速通道指定,用于治疗STK11突变的晚期/转移性非小细胞肺癌患者。

  目前,一项2期试验(NCT03184571)正在对Bemcentinib与Pembrolizumab联合疗法进行研究。主要终点为客观缓解率。次要终点包括疾病控制率、反应持续时间、无进展生存期、总生存期、不良事件(AE)和药代动力学。

  试验分为3个队列。在所有队列中,患者将在第1天至第3天接受Bemcentinib 400毫克胶囊,此后接受200毫克。Pembrolizumab将每3周以200毫克输注给药。队列A将包括接受最多1行含铂化疗的患者,且之前未接受任何类型的免疫治疗。队列B将由接受最多1线抗PD-L1单药治疗的患者组成。队列C将招募最多接受过1种先前治疗的患者,这些患者使用抗PD-L1疗法联合含铂化疗。

  港安健康指出,在确定了STK11/LKB1突变的3名可评估患者中,所有3名患者都表现出客观的临床反应和/或对Bemcentinib/Pembrolizumab组合治疗的益处。在2018年的中期分析中,纳入分析的13名患者中有11名仍在接受研究治疗。此外,发现该组合具有良好的耐受性,整体严重的AE特征与Pembrolizumab单药治疗相似。在进行第一次扫描的4名患者中,1名取得了部分反应,另一名患者病情稳定。没有报告本质上为4级的治疗相关AE。12%的患者需要减少剂量。

  此外,根据在2020年肺癌世界会议上公布的研究结果,A队列中复合AXL(cAXL)阳性的放射学可评估患者的总体反应率(ORR)或33%和临床受益率(CBR))的73%。2此外,cAXL阴性者的ORR为7%,CBR为40%。此外,队列B中cAXL阳性患者的ORR为33%,CBR为73%,cAXL阴性患者的ORR为0%,CBR为29%。

  最常见的治疗相关不良反应(TRAE)是丙氨酸转氨酶(ALT;33%)、天冬氨酸转氨酶升高(AST;32%)和腹泻(32%)。值得注意的是,据报道,所有TRAE都是轻微且可逆的,包括所有与治疗相关的ALT和AST增加的病例。

  Bemcentinib是一种抗AXL抑制剂。一项小鼠模型实验发现,在对PD-1阻断敏感的小鼠中,使用Bemcentinib的全身AX1抑制导致肿瘤相关T细胞的扩增,同时恢复对抗PD-1检查点抑制剂的治疗反应。

  港安健康温馨提示:随着医疗科技的进步,针对不同肿瘤突变类型的新型疗法也层出不穷,为癌症患者提供更好的“抗争利器”。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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