　　转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者预后较差，港安健康国际医疗指出，过往这些患者的治疗选择较少，高度依赖于全身化疗。目前，新型ADC药物Trodelvy(sacituzumab govitecan)在这种肿瘤治疗中显示出明显的临床效益，该药在一项2b期试验中达到了主要终点，显著改善了中国患者的客观缓解率(ORR)。

　　Trodelvy药物介绍

　　商品名：Trodelvy

　　药品名：Sacituzumab Govitecan

　　中文名：戈沙妥珠单抗

　　研发方：Immunomedics

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

　　Trodelvy最新试验数据

　　EVER-132-001试验(NCT04454437)是一项单臂多中心2b期注册临床试验，招募了中国的组织学或细胞学证实的三阴性乳腺癌患者，这些患者在接受了至少2次标准护理化疗方案后复发或难治。患者需要18岁或以上，ECOG表现状态为0或1，根据RECIST v1.1标准可测量疾病，并且骨髓、肝和肾功能可接受。

　　研究参与者在21天治疗周期的第1天和第8天静脉注射ADC，剂量为10mg/kg。治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性、或撤回同意。试验的主要终点是IRC和RECIST v1.1标准的ORR，主要的次要终点包括反应持续时间、临床获益率、无进展生存期、总生存期、安全性和耐受性以及药代动力学。

　　结果显示，根据独立评审委员会(IRC)的评估，该抗体-药物结合物(ADC)在80名局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中引起了38.8%的ORR，这些患者以前接受过2种或更多的系统性治疗，其中至少有一种用于转移性疾病。此外，事实证明，该药的毒性特征与之前其他临床试验中对其使用的报告相当。没有观察到新的安全信号。

　　此前，在2021年4月，FDA完全批准Trodelvy用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者之前接受了2种或更多的系统治疗。该批准是基于确认性的3期ASCENT试验(NCT02574455)的数据，该试验显示，ADC导致的中位PFS为4.8个月(95%CI，4.1-5.8)，而化疗为1.7个月(95%CI，1.5-2.5)(HR，0.43;95%CI，0.35-0.54;P<0.0001)。使用Trodelvy的中位OS为11.8个月(95% CI，10.5-13.8)，vs使用化疗的6.9个月(95% CI，5.9-7.6)(HR，0.51;95% CI，0.41-0.62;P<0.0001)。

　　港安健康温馨提示：Trodelvy对转移性三阴性乳腺癌治疗来说是一个重要的进步，因为它是全球首个被批准用于这种疾病的ADC药物。目前Trodelvy在内地还没有正式获批上市，患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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