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香港三阴性乳腺癌新药:Trodelvy治疗反应率怎么样

香港三阴性乳腺癌新药:Trodelvy治疗反应率怎么样

  • 分类:乳腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-18 12:38
  • 访问量:

【概要描述】Trodelvy对转移性三阴性乳腺癌治疗来说是一个重要的进步,因为它是全球首个被批准用于这种疾病的ADC药物。

香港三阴性乳腺癌新药:Trodelvy治疗反应率怎么样

【概要描述】Trodelvy对转移性三阴性乳腺癌治疗来说是一个重要的进步,因为它是全球首个被批准用于这种疾病的ADC药物。

  • 分类:乳腺癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-18 12:38
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  转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者预后较差,港安健康国际医疗指出,过往这些患者的治疗选择较少,高度依赖于全身化疗。目前,新型ADC药物Trodelvy(sacituzumab govitecan)在这种肿瘤治疗中显示出明显的临床效益,该药在一项2b期试验中达到了主要终点,显著改善了中国患者的客观缓解率(ORR)。

  Trodelvy药物介绍

  商品名:Trodelvy

  药品名:Sacituzumab Govitecan

  中文名:戈沙妥珠单抗

  研发方:Immunomedics

  咨询方:港安健康国际医疗

  Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

  Trodelvy最新试验数据

  EVER-132-001试验(NCT04454437)是一项单臂多中心2b期注册临床试验,招募了中国的组织学或细胞学证实的三阴性乳腺癌患者,这些患者在接受了至少2次标准护理化疗方案后复发或难治。患者需要18岁或以上,ECOG表现状态为0或1,根据RECIST v1.1标准可测量疾病,并且骨髓、肝和肾功能可接受。

  研究参与者在21天治疗周期的第1天和第8天静脉注射ADC,剂量为10mg/kg。治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性、或撤回同意。试验的主要终点是IRC和RECIST v1.1标准的ORR,主要的次要终点包括反应持续时间、临床获益率、无进展生存期、总生存期、安全性和耐受性以及药代动力学。

  结果显示,根据独立评审委员会(IRC)的评估,该抗体-药物结合物(ADC)在80名局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中引起了38.8%的ORR,这些患者以前接受过2种或更多的系统性治疗,其中至少有一种用于转移性疾病。此外,事实证明,该药的毒性特征与之前其他临床试验中对其使用的报告相当。没有观察到新的安全信号。

  此前,在2021年4月,FDA完全批准Trodelvy用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者之前接受了2种或更多的系统治疗。该批准是基于确认性的3期ASCENT试验(NCT02574455)的数据,该试验显示,ADC导致的中位PFS为4.8个月(95%CI,4.1-5.8),而化疗为1.7个月(95%CI,1.5-2.5)(HR,0.43;95%CI,0.35-0.54;P<0.0001)。使用Trodelvy的中位OS为11.8个月(95% CI,10.5-13.8),vs使用化疗的6.9个月(95% CI,5.9-7.6)(HR,0.51;95% CI,0.41-0.62;P<0.0001)。

  港安健康温馨提示:Trodelvy对转移性三阴性乳腺癌治疗来说是一个重要的进步,因为它是全球首个被批准用于这种疾病的ADC药物。目前Trodelvy在内地还没有正式获批上市,患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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