这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
胰腺癌最新治疗方法2021:LYT-200获FDA孤儿药称号

胰腺癌最新治疗方法2021:LYT-200获FDA孤儿药称号

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-22 14:40
  • 访问量:

【概要描述】FDA授予LYT-200治疗胰腺癌孤儿药称号,反映了它作为一种新型抗癌疗法,旨在阻断肿瘤微环境中的多种免疫抑制途径的潜力。

胰腺癌最新治疗方法2021:LYT-200获FDA孤儿药称号

【概要描述】FDA授予LYT-200治疗胰腺癌孤儿药称号,反映了它作为一种新型抗癌疗法,旨在阻断肿瘤微环境中的多种免疫抑制途径的潜力。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-22 14:40
  • 访问量:
详情

  临床前数据显示,galectin-9在胰腺癌和乳腺癌以及胆管癌中高度表达。这种生物标志物的最高水平与疾病复发的时间较短和生存率较差有关。港安健康国际医疗指出,最近的研究表明了PD-1和galectin-9相互作用的机制,以保护癌症免受免疫系统的影响,强调galectin-9是PD-1的配体,这使得它成为免疫治疗药物的一个令人鼓舞的目标。LYT-200是一种针对galectin-9的全人类IgG4单克隆抗体。近日,美国FDA授予该药孤儿药称号,作为胰腺癌患者的潜在治疗选择。

  一项开放标签、无对照的多中心1/2期研究(NCT04666688)正在评估LYT-200作为单药以及与化疗或抗PD-1疗法联合治疗转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。正在进行的1/2期试验预计将招募约250名参与者。要符合参与资格,患者需要至少18岁,有组织学确认的不可切除的转移性癌症,预期寿命超过3个月,ECOG性能状态为0或1,根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病,以及可接受的血液学和最终器官功能。

  如果患者被诊断为未知原发的转移性癌症,以前或现在有非法药物成瘾,正在接受任何其他研究性药物,或正在参加任何其他评估实体瘤治疗的研究性药物的临床试验,或者他们在研究治疗的第一剂量之前的4周内接受了放射治疗,他们将被排除。患者不能有临床上显著的、未受控制的活动性出血,也不能有出血性疾病。

  港安健康国际医疗指出,该试验由两部分组成:剂量递增阶段和队列扩大阶段。试验的第一阶段将利用连续的再评估方法来确定剂量限制性毒性(DLTs)并确定推荐的第二阶段剂量(RP2D)。研究的第二部分将采用西蒙的2阶段最佳设计,并将包括特定实体肿瘤的扩展队列,如胰腺癌和胆管癌等。

  第一部分研究的主要结果措施包括治疗引起的不良反应的发生率和DLTs的发生率。对于第二部分,主要重点是研究无进展生存期或客观反应率,以深入了解初步疗效。第1和第2部分的次要结果措施包括研究LYT-200的药代动力学特征,特别是描述最大血浆浓度、达到最大血浆浓度的时间以及曲线下面积。

  研究人员还在评估该药剂的药效学,特别是对外周血单核细胞样本和肿瘤组织进行免疫分型,对血清样本进行细胞因子分析,观察galectin-9的表达水平,并评估抗药物抗体。预计将在2022年上半年获得第一期研究的初步数据,以允许继续进行剂量升级。LYT-200的最大耐受剂量还没有达到。

  港安健康温馨提示:galectin-9是对癌症免疫反应的一个关键调节器,LYT-200的疗效已在临床前和患者衍生的类器官肿瘤模型中得到证实。FDA决定授予LYT-200孤儿药称号,反映了它作为一种新型抗癌疗法,旨在阻断肿瘤微环境中的多种免疫抑制途径的潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于胰腺癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号