香港治疗KRAS肺癌靶向药哪里买_Lumakras二线治疗数据更新
目前非小细胞肺癌(NSCLC)治疗已经取得巨大进步，靶向治疗、免疫治疗为患者争取到更多的生存益处。然而，港安健康国际医疗指出，KRAS突变肿瘤患者的预后仍然很差，那些单用免疫治疗或用铂类双药化疗的一线治疗取得进展的患者需要新的后续治疗方案。2021年ASCO年会期间公布的2期CodeBreaK100试验的最新研究结果显示，靶向药Lumakras为预处理的KRAS p.G12C突变的肺癌患者提供了持续的临床益处。
Lumakras是一种一流的、不可逆的、选择性的KRAS G12C靶向药，在先前接受治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者中表现出持久的临床效益。此前，基于CodeBreaK的早期研究结果，美国食品和药物管理局于2021年5月批准Lumakras作为非小细胞肺癌成年患者的首个治疗方法，这些患者的肿瘤带有KRAS G12C突变，并且之前至少接受过一次系统治疗。港安健康国际医疗介绍，随着2期CodeBreaK100(NCT03600883)试验的随访时间延长，研究人员提出了最新的疗效和安全性数据，包括成熟的OS，数据截止日期为2021年3月15日。研究结果还纳入了生物标志物亚群和基线特征的数据。
在2期CodeBreaK100试验中，研究人员招募了126名局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，通过对肿瘤活检的中心测试评估其KRAS p.G12C突变，接受Lumakras口服靶向药，960毫克，每天一次，直到疾病进展。允许有稳定脑转移的患者。患者在第48周之前每6周进行一次放射线扫描，此后每12周进行一次。试验的主要终点是通过独立中央审查的RECIST v1.1标准的ORR;主要次要终点包括DOR、疾病控制率(DCR)、反应时间、PFS、OS和安全性。大多数患者(92.9%)目前或曾经吸烟，患者之前有1次(42.9%)、2次(34.9%)或3次(22.2%)的系统治疗。先前的治疗类型为铂类化疗(89.7%)，PD-1/PD-L1抑制(91.3%)，或铂类化疗加PD-1/PD-L1抑制(81.0%)。
在15.3个月的中位随访中，Lumakras与12.5个月的中位总生存期(OS)(95%CI，10.0-无法评估[NE])、6.8个月的中位无进展生存期(PFS)(95%CI，5.1-8.2)和37.1%的客观反应率(ORR)(95%CI，28.6%-46.2%)相关，其中包括4个完全反应(CR)。中位反应时间(DOR)为11.1个月(95%CI，6.9-NE)。此外，在研究中的探索性分析中，Lumakras在分子定义的亚组中有活性，包括那些STK11突变的肿瘤。
港安健康国际医疗指出，37.1%的ORR由3.2%(n = 4)的CR率和33.9%(n = 42)的部分反应率组成;疾病稳定率为43.5%(n = 54)，16.1%(n = 20)的患者有进展性疾病。有4名患者无法评估或缺少扫描结果。DCR为80.6%(95%CI，72.6%-87.2%)，反应的中位时间为1.35个月。
在不同的预设亚组中，包括年龄、ECOG表现状态、先前治疗线的数量以及先前单独或与铂类化疗联合的PD-1/PD-L1导向疗法，观察到的Lumakras的临床活性是一致的。值得注意的是，对于之前接受过PD-1/PD-L1抑制剂但没有接受过化疗的患者，ORR为69.2%(95%CI，38.6%-90.9%)，中位OS为17.7个月(95%CI，11.7-NE)。
在分子定义的亚组的探索性分析中也对疗效进行了评估。研究人员表示，对靶向药Lumakras反应的可能性与患者是否有KRAS p.G12C突变等位基因频率无关。肿瘤突变负荷(TMB)也不是反应的预测因素;TMB高的患者(≥10个突变/百万碱基[mb])的ORR为40%，TMB低的患者(<10个突变/mb)为42%。此外，TP53(野生型，40%;突变型，39%)、STK11(野生型，39%;突变型，40%)和KEAP1(野生型，44%;突变型，20%)同时发生突变的患者也有反应。
此外，研究人员指出，在STK11突变型、KEAP1野生型疾病患者(n = 22)中，靶向药Lumakras的ORR为50%，中位PFS为11.0个月，中位OS为15.3个月。STK11突变型、KEAP1突变型疾病患者的ORR为23%;STK11野生型、KEAP1突变型疾病患者为14%;STK11野生型、KEAP1野生型疾病患者为42%。同样在这些亚组中，中位PFS分别为2.6个月、5.5个月和6.8个月;中位OS分别为4.8个月、7.5个月和无法评估。尽管如此，应该注意的是，在20%的KEAP1突变型肿瘤中观察到对Lumakras的客观反应。
关于安全性，观察到的主要是1/2级治疗相关不良事件(TRAEs)。69.8%的患者发生了所有级别的TRAEs，19.8%的患者发生了3级事件。最常见的3级TRAE包括腹泻(4.0%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT;6.3%)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST;5.6%)、血碱性磷酸酶(0.8%)升高。
22.2%(n = 28)的患者出现了导致剂量修改的TRAE，7.1%(n = 9)的患者因TRAE而中断治疗。后者包括药物引起的肝损伤(n = 3)，肝功能测试增加(n = 1)，ALT增加(n = 2)，AST增加(n = 2)，碱性磷酸酶增加(n = 1)，转氨酶增加(n = 1)，肺炎(n = 2)，以及呼吸困难(n = 1)。
港安健康温馨提示：靶向药Lumakras的更新研究数据显示该药治疗KRAS p.G12C突变非小细胞肺癌具有良好的效果和安全性，为这类患者带来全新的治疗选择。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗用药。
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