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急性髓细胞白血病全新疗法:Quizartinib靶向治疗生存优势明显

急性髓细胞白血病全新疗法:Quizartinib靶向治疗生存优势明显

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-24 14:24
  • 访问量:

【概要描述】与化疗相比,Quizartinib治疗具有生存优势,并且在快速增殖性疾病和预后很差的患者中具有可控的安全性,有望成为新的护理标准。

急性髓细胞白血病全新疗法:Quizartinib靶向治疗生存优势明显

【概要描述】与化疗相比,Quizartinib治疗具有生存优势,并且在快速增殖性疾病和预后很差的患者中具有可控的安全性,有望成为新的护理标准。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-11-24 14:24
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  港安健康国际医疗指出,大约25%的急性髓细胞白血病(AML)患者存在FLT3突变,这类肿瘤预后不佳,包括复发频率高,对挽救治疗的反应较差,总生存期比FLT3野生型疾病患者短。近日,3期QuANTUM-First试验达到主要终点,数据显示,与单独化疗相比,Quizartinib联合化疗治疗FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病的总生存期获得了统计学意义上的显著改善。

  Quizartinib药物介绍

  药品名:Quizartinib

  商品名:Vanflyta

  其他药名:AC220

  研发方:第一三共

  咨询方:港安健康国际医疗

  Quizartinib是一种口服、高效和选择性的新一代FLT3抑制剂,对复发或难治性急性髓细胞白血病具有临床抗白血病活性。该药已被美国FDA授予突破性疗法,用于治疗复发/难治性FLT3-ITD AML的成年患者;还被美国FDA和欧盟委员会(EC)授予治疗AML的孤儿药,以及被日本厚生劳动省授予治疗FLT3突变型AML的孤儿药称号。2019年6月,日本厚生劳动省批准Quizartinib用于治疗复发/难治性FLT3-ITD阳性AML的成年患者。

  Quizartinib国际研究数据

  QuANTUM-First(NCT02668653)是一项双盲、安慰剂对照研究,在北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的200个中心进行,约有539名患者。要符合研究条件,患者必须年龄在18至75岁之间,新诊断为原发性或继发性急性髓细胞白血病,ECOG表现为0至2,存在FLT3突变,并有足够的肝脏和肾功能。所有患者在入院时必须接受7+3诱导化疗方案。

  该研究的主要终点是OS,次要终点包括无事件生存率、完全缓解(CR)率、诱导结束时的CR率、获得CR且FLT3-ITD最小残留疾病阴性的患者比例、出现不良事件的患者比例以及药代动力学。

  患者按1:1的比例随机接受化疗和Quizartinib或化疗和安慰剂。该研究实验组的患者最多接受2个周期的阿糖胞苷和daunorubicin/idarubicin,然后接受Quizartinib。然后,患者最多接受4个周期的阿糖胞苷,然后是Quizartinib和造血干细胞移植作为巩固治疗。然后继续接受Quizartinib治疗,最多36个周期。

  在对比组中,患者接受2个周期的阿糖胞苷和daunorubicin/idarubicin,然后接受安慰剂作为诱导治疗。然后患者接受最多4个周期的阿糖胞苷,然后是安慰剂和造血干细胞移植。然后,安慰剂在该臂中继续进行多达36个周期。

  试验结果显示,在化疗中加入Quizartinib可以显著延长新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病患者的总生存期。QuANTUM-First的全部数据将在即将举行的医学会议上公布。

  此前,QuANTUM-R试验(NCT02039726)的数据显示,在23.5个月的中位随访中,使用Quizartinib的中位OS为6.2个月(95%CI,5.3-7.2),而使用挽救性化疗为4.7个月(95%CI,4.0-5.5)(HR,0.76;95%CI,0.58-0.98;分层log-rank检验,单边P = . 0177)。FDA自己的疗效分析结果显示,研究组和对照组的中位OS为26.9周(95%CI,23.1-31.0),而化疗为20.4周(95%CI,17.0-25.2)(HR,0.77;95%CI,0.59-0.99;P=.019)。

  港安健康温馨提示:与化疗相比,Quizartinib治疗具有生存优势,并且在快速增殖性疾病和预后很差的患者中具有可控的安全性,有望成为新的护理标准。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于急性髓细胞白血病最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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