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肿瘤免疫治疗最新进展:新一代双免疫疗法初露锋芒

肿瘤免疫治疗最新进展:新一代双免疫疗法初露锋芒

  • 分类:美国PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-11-25 15:10
  • 访问量:

【概要描述】

肿瘤免疫治疗最新进展:新一代双免疫疗法初露锋芒

【概要描述】

  • 分类:美国PD-1免疫疗法
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-11-25 15:10
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  港安健康国际医疗指出,MSS型结直肠癌、子宫内膜癌和卵巢癌等免疫原性差的肿瘤通常对单药抗PD-1/PD-L1免疫治疗反应不佳。近期,第36届癌症免疫治疗学会(SITC 2021)期间公布的1/1b期Agenus C-800-01试验的数据显示,新型CTLA-4单抗AGEN1181作为单药治疗和与PD-1单抗Balstilimab在免疫原性差的肿瘤患者中显示出有希望的临床活性。

  双免疫疗法药物介绍

  药品名:AGEN1181

  研发方:Agenus

  咨询方:港安健康国际医疗

  AGEN1181是一种Fc增强的抗CTLA-4单克隆抗体。Fc优化允许覆盖所有FcγRIIIA多态性变体,并通过靶向表达低亲和力等位基因的患者,同时增强高亲和力等位基因患者的获益,从而扩大获益范围。该制剂被设计为具有以下优点:扩大免疫原性差的肿瘤类型的反应,消除免疫疗法抗性的重要因素,产生持久的抗肿瘤免疫力和疾病控制,并提高安全性。

  药品名:Balstilimab

  其他名字:AGEN2034

  研发方:Agenus

  咨询方:港安健康国际医疗

  Balstilimab是一种新型全人单克隆免疫球蛋白G4(IgG4),旨在阻断PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。PD-1是免疫激活的负调节因子,被认为是免疫肿瘤学市场的一个基础性靶点。Balstilimab目前正在进行临床试验,作为单药疗法,以及在II期临床中与抗CTLA-4抗体Zalifrelimab联合用药,治疗复发/转移性宫颈癌。2020年4月,FDA授予PD-1抑制剂Balstilimab快速通道资格,用于治疗晚期宫颈癌患者。

  双免疫疗法国际研究数据

  Agenus C-800-01试验(NCT03860272)共招募了116名对标准疗法难治的晚期实体肿瘤患者。所有患者都接受过至少1种先前的治疗。此外,28.4%的患者患有结直肠癌,12.9%患有卵巢癌,6.0%患有肝细胞癌,6.0%患有血管肉瘤,5.2%患有胰腺癌,41.4%患有其他肿瘤。值得注意的是,58.6%的患者(n = 68)以前接受过3种或更多的治疗,31.0%的患者以前接受过PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。最终,44名患者接受了AGEN1181单药治疗,85名患者接受了该药物与Balstilimab的联合治疗。

  在试验的剂量递增部分,单药治疗组的患者接受AGEN1181静脉注射,剂量为每3周0.1毫克/千克、0.3毫克/千克、1.0毫克/千克、2.0毫克/千克和3.0毫克/千克,或者每6周1.0毫克/千克或2.0毫克/千克。联合组中的人接受AGEN1181静脉注射,每6周一次,剂量为0.1mg/kg、0.3mg/kg、1.0mg/kg或2.0mg/kg,与静脉注射Balstilimab每2周一次,剂量为3mg/kg。在试验的剂量扩展部分,AGEN1181的剂量为每5周1.0mg/kg或2.0mg/kg,加上每2周3mg/kg的Balstilimab。

  截至2021年9月17日的数据截止日,4名接受AGEN1181单药治疗的患者获得了确认的客观反应;这包括一名微卫星稳定(MSS)子宫内膜癌患者的完全反应(CR),以及一名胰腺癌患者、一名PD-1难治性宫颈癌患者和一名PD-1难治性黑色素瘤患者的部分反应(PR)。值得注意的是,其中3名反应者表达了低亲和力的FcγRIIIA受体,这与第一代CTLA-4抑制剂缺乏反应有关。

  当给予至少1毫克/公斤的剂量并与Balstilimab配对时,超过60%的可评估患者实现了疾病控制。具体而言,在20名可评估的MSS结肠直肠癌(CRC)患者中,3名患者获得了PR,1名患者获得了未经证实的PR。10名患者实现了疾病稳定,其中1名患者的肿瘤负担减少了27%。MSS CRC患者的疾病控制率(DCR)为70%。

  在9名接受了至少1mg/kg的AGEN1181加Balstilimab的卵巢癌患者中,DCR为56%;3名患者实现了PR,2名患者病情稳定,其中1名患者的肿瘤负担减少了28%。在3名接受单药治疗或较低组合剂量的MSS子宫内膜癌患者中,DCR为100%,有1例CR和2例PR的报告。

  此外,药理数据表明,血清AGEN1181终末消除半衰期为13.4天,该药的清除率似乎与剂量、治疗时间、给药频率或与Balstilimab共同服用无关。此外,AGEN1181和Balstilimab的抗药性抗体频率很低(3%),没有证据表明对药物暴露有影响。

  除了AGEN1181单药和AGEN1181/Balstilimab双免疫治疗组显示的临床活性外,与以前的CTLA-4抑制剂相比,该药物的表现与其提高安全性的设计一致。单一疗法或联合用药队列中都没有达到最大耐受剂量。在整个单药和联合用药队列中,97.4%的患者(n = 113/116)至少经历了一次治疗中出现的不良反应(AE)。此外,55.2%的患者报告在治疗过程中出现了严重的AE,80.2%的患者出现了与治疗相关的AE。此外,61.2%的患者经历了3至5级的TEAE,48.3%的患者有3至5级的严重AE,20.7%的患者有3至5级的TRAE。

  港安健康温馨提示:AGEN1181+Balstilimab双免疫疗法在那些对第一代CTLA-4和PD-1免疫治疗没有反应的肿瘤患者中显示出活性,且安全性良好。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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