慢性淋巴细胞白血病新药治疗_acalabrutinib联合疗法提高生存率
港安健康国际医疗抗癌新药分享：根据在2021年ESMO大会上公布的结果，与chlorambucil+obinutuzumab相比，acalabrutinib(Calquence)作为单药或与obinutuzumab(Gazyva)联合治疗病情进展的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，生存率有所提高。
这些发现来自于对比较这两种治疗方案的随机、开放标签阶段ELEVATE-TN试验的患者水平数据的事后Q-TWIST分析。Q-TWiST(无症状或毒性的质量调整时间)分析评估了肿瘤治疗的风险(毒性)和益处(无进展症状或不良事件的延长生存期)的平衡。Q-TWIST包含了药物效应的益处和风险，捕捉到了临床试验随访期间治疗的毒性和死亡率效应。
与接受chlorambucil+obinutuzumab治疗的患者相比，接受acalabrutinib单抗治疗的患者无毒性的平均时间(TWiST)明显更长，分别为24.94个月对19.53个月(P < .0001)，同时复发时间也明显缩短(1.39个月对5.64个月;P < .0001)。acalabrutinib-单药治疗组的毒性时间也较短，为1.11个月，而chlorambucil/obinutuzumab为1.65个月(P = .126)。总的来说，acalabrutinib单药治疗的Q-TWIST时间明显长于chlorambucil+obinutuzumab，分别为26.20个月和23.18个月(P < .0001)。
港安健康国际医疗指出，与chlorambucil+obinutuzumab相比，使用acalabrutinib+obinutuzumab联合治疗的患者的TWiST持续时间显著延长，分别为25.10个月和19.53个月(P < . 0001)，复发时间明显缩短(0.14 vs 5.64个月;P < .0001)，Q-TWiST持续时间明显延长(26.14 vs 23.18个月;P < .0001)，毒性持续时间在数字上也更长(1.94 vs 1.65个月;P = .4847)。
在acalabrutinib单药治疗和acalabrutinib+obinutuzumab治疗中，Q-WiST的相对收益分别相当于11.3%和11.0%的OS[总生存]时间;这些收益被认为具有临床意义，因为它们符合用于确定具有临床意义的Q-WiST改善的10%的标准。
研究中的患者按1:1:1的比例随机接受口服acalabrutinib(100毫克，每天连续两次)或联合静脉注射obinutuzumab(1000毫克，在第二周期的第1、2、8和15天，以及随后28天周期的第1天，共6个周期)，或obinutuzumab加口服chlorambucil(0.5毫克/公斤，在每个28天周期的第1和15天，共6个周期)。
在28.3个月的中位随访中，acalabrutinib或acalabrutinib+obinutuzumab的中位PFS未达到，而chlorambucil+obinutuzumab为22.6个月(HR，0.1;95%CI，0.06-0.17;P<0.0001)，3/4级不良事件的发生率较低或相似。对于Q-TWiST分析，每个健康状态的限制性平均持续时间来自于卡普兰梅尔生存曲线下的面积。
港安健康国际医疗温馨提示：在ELEVATE-TN中，与obinutuzumab加chlorambucil相比，acalabrutinib/obinutuzumab和acalabrutinib单药显著改善了无进展生存期(PFS)，而且对治疗无效的慢性淋巴细胞白血病患者具有可容忍的安全性。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多血液肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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