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转移性结直肠癌化疗耐药如何治疗?新药Adavosertib生存期翻倍

转移性结直肠癌化疗耐药如何治疗?新药Adavosertib生存期翻倍

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-01 12:30
  • 访问量:

【概要描述】初步试验结果显示新型WEE1激酶口服抑制剂Adavosertib治疗转移性结直肠癌具有较好的生存期数据和安全性,有望为这类型患者提供新的治疗方案。

转移性结直肠癌化疗耐药如何治疗?新药Adavosertib生存期翻倍

【概要描述】初步试验结果显示新型WEE1激酶口服抑制剂Adavosertib治疗转移性结直肠癌具有较好的生存期数据和安全性,有望为这类型患者提供新的治疗方案。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-12-01 12:30
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  港安健康国际医疗指出,AS-/TP53突变型生物标志物组是一个相当大的群体,治疗选择有限,预后中等偏下。根据2021年ESMO大会期间公布的2期FOCUS4-C试验的数据,在TP53/RAS突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者一线化疗后,与主动监测相比,新药Adavosertib显示疾病进展或死亡的风险降低65%。

  Adavosertib是一种强效和选择性的WEE1激酶口服抑制剂,它是G2/M期和S期细胞周期检查点的关键调节器。针对DNA损伤修复(DDR)途径的药剂在作为单一药剂用于导致合成致死性的肿瘤时显示出了成功;这一点在BRCA突变型癌症的PARP抑制剂中最为明显。Wee1在细胞周期进展和基因组稳定性方面具有核心作用;它也是G2/M和S内检查点的一个关键调节器。通过抑制Wee2,会出现dNTP短缺和DNA复制压力,以及累积的DNA损伤和不定期的、不适当的有丝分裂进入。此外,RAS和TP53突变的肿瘤有G1/S检查点失败,加上对S内和G2/M检查点的依赖;它们在S期也有复制压力。

  港安健康国际医疗介绍,FOCUS4是一个分子分层的试验项目,以生物标志物驱动的队列招募转移性结直肠癌患者,根据其分子异常情况接受新型疗法。该试验的主要终点是PFS;次要终点包括总生存期(OS)、毒性和肿瘤反应。分层因素包括原发肿瘤位置、表现状态、基线疾病评估、转移部位的数量和一线治疗的类型。

  该试验包括BRAF突变(队列A)、PIK3CA突变(队列B)、RAS-加TP53突变(队列C)、所有野生型(队列D)和非分层肿瘤(队列N)的队列。在队列C中,同时具有RAS和TP53突变且ECOG表现状态为0或1的mCRC患者以2:1的比例随机接受主动监测(n = 25)或接受口服Adavosertib(n = 44),前21名患者为250毫克,后23名患者为300毫克,每21天1-5天和8-12天。如果疾病进展或发生毒性,两组的患者都重新开始前线化疗。

  总体而言,参与者的中位年龄为61岁,65%为男性;67.5%的患者以左侧肿瘤作为原发肿瘤位置,大多数患者(70%)至少有2个转移部位。前线化疗后,56.2%的患者对治疗取得了完全或部分反应,包括FOLFOX/CAPOX(55.5%)、FOLFIRI(32%)、FOLFOXIRI(9.5%)或其他(3%)。

  港安健康国际医疗指出,发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究结果显示,使用Adavosertib的中位无进展生存期(PFS)几乎翻倍,为3.61个月,而主动监测为1.87个月(HR,0.35;95% CI,0.18-0.68;P = .0022),这具有统计学意义,符合该研究的主要终点。

  其他数据显示,使用Adavosertib的中位OS为13.1个月,使用主动监测的中位OS为11.3个月,没有发现统计学意义(HR,0.86;95%CI,0.46-1.62;P = .65)。然而,研究人员指出,这些数据是不成熟的,队列C没有动力来检测OS的差异。除了右侧肿瘤患者(n = 22;HR,1.02;95% CI,0.41-2.56),Adavosertib的PFS获益在所有预先指定的亚组中都被观察到。在左侧肿瘤(n = 47)中,Adavosertib的PFS差异具有统计学意义(HR,0.24;95% CI,0.51),2组之间的交互P值为0.043。

  关于安全性,Adavosertib报告的大多数不良反应(AEs)是1级或2级;在200毫克剂量的患者中,5%以上发生的3级或更高的AE是疲劳(9%)。在300毫克的剂量下,3级或更高的AE(≥5%)包括腹泻(14%)、疲劳(14%)和恶心(5%)。

  港安健康温馨提示:初步试验结果显示新型WEE1激酶口服抑制剂Adavosertib治疗转移性结直肠癌具有较好的生存期数据和安全性,有望为这类型患者提供新的治疗方案。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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