卵巢癌铂类化疗耐药如何治疗_新药Mirvetuximab Soravtansine抗癌反应强
大多数卵巢癌患者最终会发展成铂类化疗耐药的情况，后续治疗选择有限，特别是对于那些以前接受过贝伐单抗的患者。根据3期SORAYA试验的初步结果，抗体药物结合物Mirvetuximab Soravtansine在叶酸受体α(FRα)高、铂类化疗抗性卵巢癌患者中显示出显著和持久的反应和良好的耐受性。
SORAYA试验(NCT04296890)是一项单臂研究，检验Mirvetuximab Soravtansine对铂类抗性卵巢癌患者的治疗效果，这些患者的肿瘤表达出高水平的FRα。参加该研究的患者之前接受了最多3种治疗方案，其中至少有一种包括贝伐单抗。此外，符合条件的患者必须是18岁或以上，ECOG表现为0或1，并且至少有一个病灶符合RECIST 1.1版标准中的可测量疾病定义。该研究的主要终点是确认的研究者评估的ORR，关键的次要终点包括DOR、安全性、无进展生存期、总生存期和CA-125反应。
在参加SORAYA研究的106名患者中，先前的治疗方法的中位数是3种(范围，1-4)。此外，51%的患者之前接受过3种治疗，48%的患者接受过1或2种治疗。所有参加研究的患者之前都接受过贝伐珠单抗治疗，48%的患者之前接受过PARP抑制剂治疗。截至2021年11月16日的数据截止日，中位随访时间为8.1个月。
结果显示，该试验达到了主要终点，根据研究者的评估，确认的客观反应率(ORR)为32.4%(95%CI，23.6%-42.2%)，根据盲法独立中央审查(BICR)，确认的客观反应率为31.6%(95%CI，22.4%-41.9%)。研究人员和BICR评估的ORR都包括5个完全反应(CR)。此外，中位反应时间(DOR)为5.9个月(95%CI，5.6-7.7)。
在安全性方面，Mirvetuximab Soravtansine被发现耐受性良好，其安全性与该药物先前研究中观察到的一致。19%的患者因治疗相关不良反应(TRAEs)而减少剂量，32%的患者因TRAEs而推迟剂量，7%的患者因TRAEs而中断治疗。最常见的TRAE报告是视力模糊(41%为所有等级;6%为3级或以上)、角膜病变(35%为所有等级;9%为3级或以上)和恶心(29%为所有等级;0%为3级或以上)。
在铂类耐药的情况下，特别是在后期治疗的患者中，现有疗法的反应率是个位数，并有明显的毒性。Mirvetuximab Soravtansine在铂类化疗耐药性卵巢癌患者中显示出令人印象深刻的活性和耐受性。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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