这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
/
/
复发性子宫内膜癌免疫疗法2021_Retifanlimab缩小70%以上肿瘤

复发性子宫内膜癌免疫疗法2021_Retifanlimab缩小70%以上肿瘤

  • 分类:子宫癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-03 14:33
  • 访问量:

【概要描述】初步研究数据显示免疫治疗Retifanlimab对复发性MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者具有良好的活性。

复发性子宫内膜癌免疫疗法2021_Retifanlimab缩小70%以上肿瘤

【概要描述】初步研究数据显示免疫治疗Retifanlimab对复发性MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者具有良好的活性。

  • 分类:子宫癌
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-03 14:33
  • 访问量:
详情

  复发性或转移性子宫内膜癌患者的治疗选择有限,预后很差,5年生存率约为17.0%。港安健康国际医疗指出,大约25.0%的子宫内膜癌是MSI-H或dMMR,由于这些肿瘤的特点是DNA修复异常,并与大量的新抗原有关,因此PD-1免疫治疗是可以考虑的方案。2021年SITC年会期间公布的1期POD1UM-101试验数据显示,新型免疫药物Retifanlimab在复发性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中表现出令人鼓舞的抗癌活性和良好的耐受性。

  Retifanlimab药物介绍

  药品名:Retifanlimab

  其他药名:INCMGA 0012

  研发方:Incyte

  咨询方:港安健康国际医疗

  Retifanlimab是一种针对PD-1的研究性人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体。PD-1是一种抑制性受体,在一些肿瘤细胞上表达,通过降低T细胞活性导致免疫系统的下调。抗PD-1单克隆抗体阻断了PD-1受体,因此T细胞不再受到抑制,从而激活了针对肿瘤的免疫反应。

  Retifanlimab国际研究数据

  POD1UM-101试验(NCT03059823)招募了至少18岁的、经组织学证实的、不可切除的复发性子宫内膜癌的患者,根据当地的测试,这些患者为MSI-H或dMMR。根据RECIST v1.1标准,患者必须有可测量的疾病,并且在之前的1至5次系统治疗中或之后出现进展。此外,患者的ECOG表现为0或1,并有足够的肝脏和肾脏实验室参数。需要收集肿瘤标本,以进行MSI-H/dMMR状态的回顾性中央确认和PD-L1表达的测试。

  在入选的76名患者中,中位年龄为67岁(范围49-88);大多数是白人(73.7%),ECOG表现状态为1(59.2%)。此外,大多数患者有转移性疾病(88.2%),内脏转移(80.3%),组织学为子宫内膜癌(92.1%)。此外,72.4%的患者的PD-L1表达量低于1%。

  值得注意的是,98.7%的患者之前接受过任何疾病的系统治疗,96.1%的患者之前接受过晚期疾病的系统治疗。此外,65.8%的患者之前接受过1次治疗,22.4%的患者之前接受过2次治疗,7.9%的患者之前接受过3次或以上的治疗。此外,71.1%的患者以前接受过放疗,89.5%的患者以前接受过手术。

  入选该研究H组的患者接受Retifanlimab,剂量为每4周500毫克。患者将接受2年的随访。该研究的主要终点是安全性和耐受性,次要终点包括ORR、DOR、PFS、OS。在此次分析中,研究人员分享了Retifanlimab对MSI-H或dMMR复发性子宫内膜癌患者的安全性和临床活性的结果,这是POD1UM-101研究的H组。

  在2021年7月6日的数据截止时,76名患者至少接受了1个剂量的Retifanlimab,其中2人(2.6%)完成了治疗,30人(39.5%)仍在治疗中。44名患者(57.9%)停止了治疗,主要是由于放射性疾病进展(38.2%)和不良反应(AEs;11.8%)。其他中止原因包括临床进展(2.6%)、死亡(2.6%)、患者退出(1.3%),或其他原因(1.3%)。患者每4周接受0次(范围为1-26次)500毫克Retifanlimab的输液,治疗的中位时间为7.4个月(范围为0.03-23.0)。

  64%的患者(n = 14/22)在使用Retifanlimab获得确认的PR后,肿瘤体积缩小了70%以上。33名应答者中有29名仍在接受治疗。港安健康国际医疗介绍,在8.4个月的中位随访中(范围为1.9-28.3),根据RECIST v1.1标准确认的客观反应率(ORR)为43.4%(n = 33/76;95% CI,32.1%-55.3%);这包括11个完全反应(14.5%)和22个部分反应(PRs;28.9%)。此外,32.9%(n = 25)的患者实现了疾病稳定,21.1%(n = 16)的患者出现疾病进展。

  Retifanlimab的中位反应时间(DOR)尚未达到;75.8%(n = 25)的患者经历了6个月或更长的DOR。疾病控制率为76.3%(95%CI,65.2%-85.3%)。此外,使用该药的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月(95%CI,5.6-不可评估[NE]),中位总生存期(OS)为NE(95%CI,19.3-NE)。此外,6名患者在停止治疗后有持续反应。在这些患者中,每个独立审查委员会从停止治疗时起的DOR从3.0到24.9个月不等。

  在安全性方面,74名患者(97.4%)至少经历了一次治疗相关的AE(TRAE),11名患者(14.5%)报告了3级或更高的TRAE。4名患者(5.3%)报告了导致研究药物中止的免疫相关AE,包括自身免疫性肝炎(n = 1)、肝炎(n = 1)、肌炎(n = 1)和多发性风湿症(n = 1)。最常见的任何级别的TRAE是疲劳(18.4%)、瘙痒(15.8%)、腹泻(14.5%)、气喘(14.5%)、皮疹(10.5%)、关节痛(9.2%)、甲减(9.2%)、甲亢(7.9%)、食欲下降(6.6%)和皮疹瘙痒(5.3%)。最常见的3级或以上TRAE是腹泻(1.3%)和皮疹(1.3%)。

  港安健康温馨提示:初步研究数据显示免疫治疗Retifanlimab对复发性MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者具有良好的活性。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号