　　复发性或转移性子宫内膜癌患者的治疗选择有限，预后很差，5年生存率约为17.0%。港安健康国际医疗指出，大约25.0%的子宫内膜癌是MSI-H或dMMR，由于这些肿瘤的特点是DNA修复异常，并与大量的新抗原有关，因此PD-1免疫治疗是可以考虑的方案。2021年SITC年会期间公布的1期POD1UM-101试验数据显示，新型免疫药物Retifanlimab在复发性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中表现出令人鼓舞的抗癌活性和良好的耐受性。

　　Retifanlimab药物介绍

　　药品名：Retifanlimab

　　其他药名：INCMGA 0012

　　研发方：Incyte

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　Retifanlimab是一种针对PD-1的研究性人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体。PD-1是一种抑制性受体，在一些肿瘤细胞上表达，通过降低T细胞活性导致免疫系统的下调。抗PD-1单克隆抗体阻断了PD-1受体，因此T细胞不再受到抑制，从而激活了针对肿瘤的免疫反应。

　　Retifanlimab国际研究数据

　　POD1UM-101试验(NCT03059823)招募了至少18岁的、经组织学证实的、不可切除的复发性子宫内膜癌的患者，根据当地的测试，这些患者为MSI-H或dMMR。根据RECIST v1.1标准，患者必须有可测量的疾病，并且在之前的1至5次系统治疗中或之后出现进展。此外，患者的ECOG表现为0或1，并有足够的肝脏和肾脏实验室参数。需要收集肿瘤标本，以进行MSI-H/dMMR状态的回顾性中央确认和PD-L1表达的测试。

　　在入选的76名患者中，中位年龄为67岁(范围49-88);大多数是白人(73.7%)，ECOG表现状态为1(59.2%)。此外，大多数患者有转移性疾病(88.2%)，内脏转移(80.3%)，组织学为子宫内膜癌(92.1%)。此外，72.4%的患者的PD-L1表达量低于1%。

　　值得注意的是，98.7%的患者之前接受过任何疾病的系统治疗，96.1%的患者之前接受过晚期疾病的系统治疗。此外，65.8%的患者之前接受过1次治疗，22.4%的患者之前接受过2次治疗，7.9%的患者之前接受过3次或以上的治疗。此外，71.1%的患者以前接受过放疗，89.5%的患者以前接受过手术。

　　入选该研究H组的患者接受Retifanlimab，剂量为每4周500毫克。患者将接受2年的随访。该研究的主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括ORR、DOR、PFS、OS。在此次分析中，研究人员分享了Retifanlimab对MSI-H或dMMR复发性子宫内膜癌患者的安全性和临床活性的结果，这是POD1UM-101研究的H组。

　　在2021年7月6日的数据截止时，76名患者至少接受了1个剂量的Retifanlimab，其中2人(2.6%)完成了治疗，30人(39.5%)仍在治疗中。44名患者(57.9%)停止了治疗，主要是由于放射性疾病进展(38.2%)和不良反应(AEs;11.8%)。其他中止原因包括临床进展(2.6%)、死亡(2.6%)、患者退出(1.3%)，或其他原因(1.3%)。患者每4周接受0次(范围为1-26次)500毫克Retifanlimab的输液，治疗的中位时间为7.4个月(范围为0.03-23.0)。

　　64%的患者(n = 14/22)在使用Retifanlimab获得确认的PR后，肿瘤体积缩小了70%以上。33名应答者中有29名仍在接受治疗。港安健康国际医疗介绍，在8.4个月的中位随访中(范围为1.9-28.3)，根据RECIST v1.1标准确认的客观反应率(ORR)为43.4%(n = 33/76;95% CI，32.1%-55.3%);这包括11个完全反应(14.5%)和22个部分反应(PRs;28.9%)。此外，32.9%(n = 25)的患者实现了疾病稳定，21.1%(n = 16)的患者出现疾病进展。

　　Retifanlimab的中位反应时间(DOR)尚未达到;75.8%(n = 25)的患者经历了6个月或更长的DOR。疾病控制率为76.3%(95%CI，65.2%-85.3%)。此外，使用该药的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月(95%CI，5.6-不可评估[NE])，中位总生存期(OS)为NE(95%CI，19.3-NE)。此外，6名患者在停止治疗后有持续反应。在这些患者中，每个独立审查委员会从停止治疗时起的DOR从3.0到24.9个月不等。

　　在安全性方面，74名患者(97.4%)至少经历了一次治疗相关的AE(TRAE)，11名患者(14.5%)报告了3级或更高的TRAE。4名患者(5.3%)报告了导致研究药物中止的免疫相关AE，包括自身免疫性肝炎(n = 1)、肝炎(n = 1)、肌炎(n = 1)和多发性风湿症(n = 1)。最常见的任何级别的TRAE是疲劳(18.4%)、瘙痒(15.8%)、腹泻(14.5%)、气喘(14.5%)、皮疹(10.5%)、关节痛(9.2%)、甲减(9.2%)、甲亢(7.9%)、食欲下降(6.6%)和皮疹瘙痒(5.3%)。最常见的3级或以上TRAE是腹泻(1.3%)和皮疹(1.3%)。

　　港安健康温馨提示：初步研究数据显示免疫治疗Retifanlimab对复发性MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者具有良好的活性。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。‍

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