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胶质母细胞瘤疗法2021新进展_ST101获FDA快速通道指定

胶质母细胞瘤疗法2021新进展_ST101获FDA快速通道指定

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-07 11:12
  • 访问量:

【概要描述】凭借实体瘤的疗效数据和穿越血脑屏障的能力,C/EBPβ多肽拮抗剂ST101可以有意义地改善胶质母细胞瘤的治疗结果。

胶质母细胞瘤疗法2021新进展_ST101获FDA快速通道指定

【概要描述】凭借实体瘤的疗效数据和穿越血脑屏障的能力,C/EBPβ多肽拮抗剂ST101可以有意义地改善胶质母细胞瘤的治疗结果。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-12-07 11:12
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  胶质母细胞瘤(GBM)是一类恶性胶质瘤,代表了最常见和最严重的原发性脑肿瘤类型。港安健康国际医疗指出,GBMs约占所有原发性脑和中枢神经系统(CNS)肿瘤的14%,占所有恶性脑肿瘤的50%。尽管有标准的治疗方法,包括手术、化疗和放疗,但GBM病情发展迅速,死亡率高,中位生存期不到8个月,5年生存率为6.6%。FDA于近期授予C/EBPβ多肽拮抗剂ST101快速通道指定,用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。

  港安健康科普:ST101的开发是为了大幅降低参与细胞生存、增殖和分化的C/EBPβ靶基因/蛋白的表达,包括BCL-2、MCL-1、BIRC5/urvivin、细胞周期蛋白和ID家族蛋白。该药剂已被证明具有选择性的癌细胞细胞毒性,跨越多种癌症类型,包括胶质母细胞瘤、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌、肺癌和急性髓系白血病。此前,ST101被美国食品和药物管理局授予孤儿药的称号,以及被欧盟委员会授予孤儿药的称号,用于治疗胶质瘤。

  ST101国际试验数据

  此次决定得到了一项1/2期试验(NCT04478279)的数据支持,该试验目前正在对ST101在晚期不可切除和转移性实体瘤患者中的应用进行研究;这包括胶质母细胞瘤患者的扩大队列。根据RECIST v1.1标准,1名皮肤黑色素瘤患者报告了确认的部分反应(PR),另外几名难治性实体瘤患者也观察到了长期稳定的疾病证据。

  在这项开放标签、由两部分组成的剂量探索研究中,研究人员已着手确定ST101的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及对晚期实体瘤患者的概念验证,并进行静脉注射。该试验由2个阶段组成,即剂量递增阶段和扩展阶段,预计最多可招募162名患者。

  港安健康国际医疗介绍,要获得入组资格,患者必须年满18岁或以上,ECOG表现为0或1。对于研究的剂量递增阶段,患者需要患有局部晚期或转移性不可手术的黑色素瘤、癌或肉瘤。在研究的扩展阶段,他们需要患有激素受体(HR)阳性的局部晚期或转移性乳腺癌、耐阉割前列腺癌(CRPC)、黑色素瘤或胶质母细胞瘤。入选者还需要有符合RECIST v1.1标准的可评估疾病,以及对以前的治疗方法有进展或没有反应的疾病。

  那些在开始使用研究药物的2周内接受过小分子TKI的人,或有任何其他活动性恶性肿瘤的人被排除在外。此外,那些加入胶质母细胞瘤队列的人之前不能接受任何不被认为是标准治疗的疾病治疗。

  试验的主要终点是剂量限制性毒性和不良反应,主要的次要终点是ST101的血浆浓度时间曲线下面积、药剂的血浆峰值浓度、药剂的消除半衰期,以及总反应、疾病控制率、反应持续时间和无进展生存期。

  港安健康温馨提示:凭借实体瘤的疗效数据和穿越血脑屏障的能力,ST101可以有意义地改善胶质母细胞瘤的治疗结果。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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