这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
/
/
RET肺癌靶向新药新动态_Gavreto疾病控制率超90%

RET肺癌靶向新药新动态_Gavreto疾病控制率超90%

【概要描述】Gavreto的治疗效果代表了个性化医疗的进展,也强调了肿瘤基因组分析的重要性,以确定可能受益于靶向治疗的非小细胞肺癌患者。

RET肺癌靶向新药新动态_Gavreto疾病控制率超90%

【概要描述】Gavreto的治疗效果代表了个性化医疗的进展,也强调了肿瘤基因组分析的重要性,以确定可能受益于靶向治疗的非小细胞肺癌患者。

详情

  港安健康国际医疗介绍,RET突变基因约发生在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,靶向新药Gavreto(Pralsetinib)对这类型肿瘤显示出较高的疗效和良好的耐受性。近日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准作为该药单药用于RET融合阳性晚期NSCLC成年患者,这些患者之前没有接受RET靶向治疗。

  Gavreto靶向药物介绍

  商品名:Gavreto

  药品名:Pralsetinib

  其他名称:BLU-667

  生产方:Blueprint Medicines

  咨询方:港安健康国际医疗

  Gavreto是一种高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的口服药物。在临床前研究中,该药针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中,相比VEGFR2,该药对RET的选择性有90倍提高。

  此外,Gavreto对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显着提高。通过抑制原发和继发突变,该药有望克服和预防临床耐药性的发生。此前,Gavreto已获得美国FDA批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

  Gavreto试验治疗数据

  该建议得到了1/2期ARROW试验(NCT03037385)的数据支持。ARROW招募了根据当地评估怀有RET改变的晚期或转移性实体瘤患者,他们至少18岁,根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病,并且ECOG表现状态为0或1。研究的主要终点是根据盲法独立中央审查和RECIST v1.1标准的ORR,以及安全性。重要的次要终点是DOR、CBR、DCR、PFS和OS。

  2019年7月,通过修订方案扩大了标准,允许治疗无效的患者入组,这些患者是铂类治疗的候选者,并提供一个更能代表现实世界人群的研究群体。研究的1期剂量递增部分已经完成,普拉西替尼的2期剂量被确定为每天400毫克。研究的2期剂量扩展部分正在进行中,参与者正以每天400毫克的剂量接受该药剂。

  2021年ASCO年会期间公布的数据显示,在中位随访17.1个月、数据截止日期为2020年11月6日时,216名RET融合阳性非小细胞肺癌患者组成了可测量的疾病群体。在那些治疗无效的患者中(n = 68),43名患者在资格标准修订前入选,25名在修订后入选。在之前接受治疗的患者中,126人之前接受了铂类化疗,22人之前接受了非铂类化疗。

  在所有RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中,中位年龄为60岁(范围为26-87岁)。48%的患者是男性,52%是白人,37%是目前或以前的吸烟者,63%的患者ECOG表现为1,38%有脑转移。关于之前接受的治疗,58%的人接受了以铂类化疗为基础的治疗,19%的人接受了多激酶抑制剂,31%的人接受了PD-(L)1抑制剂。

  港安健康国际医疗指出,在该试验中,该药物在126名以前接受过铂类化疗的患者中引起的总反应率(ORR)为62%(95%CI,53%-70%)。在这个亚组中,Gavreto的中位反应时间(DOR)为22.3个月(95%CI,15.1-未达到),疾病控制率(DCR)为91%(95%CI,85%-96%),临床获益率(CBR)为74%(95%CI,65%-81%)。此外,使用该药的中位无进展生存期(PFS)为16.5个月(95%CI,10.5-24.1;n = 136)。

  在68名治疗无效的患者中,Gavreto引起的ORR为79%(95%CI,68%-88%),而中位DOR尚未达到(NR;95%CI,9.0-NR)。在这个亚组中,Gavreto的DCR为93%(95%CI,84%-98%),CBR为82%(95%CI,71%-91%),中位PFS为13.0个月(95%CI,9.1-NR;n=75)。

  在25名治疗无效的患者中,在修订资格标准以允许铂类治疗的候选者加入试验后,该药引起的ORR为88%(95%CI,69%-98%)。在这个亚组中,DOR中位数为NR(95%CI,NR-NR),DCR为96%(95%CI,80%-100%),CBR为88%(95%CI,69%-98%),而PFS中位数为NR(95%CI,NR-NR)。

  在整个研究人群中,471名患者中有6%因为治疗相关的不良反应(AEs)而中止了普拉西替尼。与治疗相关的中性粒细胞减少症导致15%的患者中断治疗,而这一毒性导致14%的患者减少了剂量。只有2名患者因为治疗相关的中性粒细胞减少症而中断了Gavreto。

  RET融合阳性非小细胞肺癌患者亚组(n = 233)报告的其他AE包括中性粒细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、贫血、白细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶增加。高血压、气喘、便秘、淋巴细胞减少、腹泻、血肌酐增加、痛风、血小板减少、口干、血肌酐磷酸激酶增加、水肿、肺炎和高磷血症。

  港安健康温馨提示:Gavreto的治疗效果代表了个性化医疗的进展,也强调了肿瘤基因组分析的重要性,以确定可能受益于靶向治疗的患者。内地非小细胞肺癌患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号