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FDA批准Fyarro治疗血管周围上皮细胞瘤_罕见肉瘤治疗新药

FDA批准Fyarro治疗血管周围上皮细胞瘤_罕见肉瘤治疗新药

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-10 12:34
  • 访问量:

【概要描述】患有局部晚期或转移性血管周围上皮细胞瘤的患者迫切需要新的治疗方案。Fyarro的批准是治疗这种疾病患者的一个重大进展。

FDA批准Fyarro治疗血管周围上皮细胞瘤_罕见肉瘤治疗新药

【概要描述】患有局部晚期或转移性血管周围上皮细胞瘤的患者迫切需要新的治疗方案。Fyarro的批准是治疗这种疾病患者的一个重大进展。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-12-10 12:34
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  恶性血管周围上皮细胞瘤(PEComa)具有侵袭性,预后差,治疗选择少。近日,FDA批准了一款新药Fyarro(Nab-sirolimus)用于治疗这种罕见的肉瘤。港安健康国际医疗介绍,Fyarro是一种纳米颗粒白蛋白结合的mTOR抑制剂,它的肿瘤蓄积、mTOR靶点抑制和抗肿瘤活性水平明显提高,这是首个获准用于晚期恶性血管周围上皮细胞瘤的药物。

  该批准是基于2期AMPECT临床试验(NCT02494570)的结果,该试验考察了该制剂在该患者群体中的应用。这项单组分配研究的实际入组人数为34人。主要端点是客观反应率(ORR)。次要终点包括反应持续时间(DoR)、长达32个月的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),以及发生不良事件(AE)的参与者人数。

  为了参与这项研究,患者必须是确诊的PEComa,有1个或更多可测量的病灶,ECOG评分为0或1,预期寿命大于3个月。未受控制或有症状的中枢神经系统转移、有活动性胃肠道出血、预先存在的甲状腺异常或未受控制的糖尿病的患者没有资格参与。

  港安健康国际医疗指出,该分析发表在2020年的《临床肿瘤学杂志》上,包括21名患者。ORR为39%(95%CI,22%-58%)。52%的患者出现了稳定的疾病,而10%的患者有进展性疾病。在患有转移性疾病的患者中,ORR为46%(95%CI,26.6%-66.6%)。在一年的随访中,观察到的中位DoR为25.8个月(范围为5.6-42.4+)。中位PFS为8.9个月(95%CI,5.5至未达到)。2个月时,PFS为78.5%(95%CI,58.5%-89.9%),6个月时PFS率降至69.5%(95%CI,47.6%-83.7%),12个月PFS为45.4%(95%CI,22.6-65.7%)。OS没有达到。6个月时,OS为93.2%(95%CI,75.5%-98.3%),12个月时为88.8%(95%CI,68.7%-96.3%)。

  在长期随访后,经独立审查确定的12名总反应者(39%)中,共有2名患者获得了完全反应。患者在36个月后还没有达到反应的中位时间。对于应答者的患者,92%的应答持续了6个月以上,67%的应答持续了12个月以上,58%的应答持续了2年以上。试验中没有观察到4级治疗相关的AE。18%的患者发生了肺炎。2级贫血和1级膀胱炎导致6%的患者停止治疗。

  患有局部晚期或转移性血管周围上皮细胞瘤的患者迫切需要新的治疗方案。Fyarro的批准是治疗这种疾病患者的一个重大进展。令人感到鼓舞的是,Fyarro在总体反应率方面提供了有临床意义的益处,一些患者的反应期长达数年。期待该疗法尽快应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍

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