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肝内胆管癌无法手术仍有新疗法!钇90微球联合化疗生存期数据出炉

肝内胆管癌无法手术仍有新疗法!钇90微球联合化疗生存期数据出炉

【概要描述】香港钇90微球治疗不仅能增加治疗肿瘤时的局部杀伤力,亦能降低治疗的副作用,达到更好的治疗效果,因而能为不可切除肝内胆管癌患者们提供安全有效的治疗方案。

肝内胆管癌无法手术仍有新疗法!钇90微球联合化疗生存期数据出炉

【概要描述】香港钇90微球治疗不仅能增加治疗肿瘤时的局部杀伤力,亦能降低治疗的副作用,达到更好的治疗效果,因而能为不可切除肝内胆管癌患者们提供安全有效的治疗方案。

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  港安健康国际医疗抗癌医讯:2021年国际肝癌协会(ILCA)会议期间发布的一项亚洲前瞻性2期数据显示,在吉西他滨/顺铂的基础上加入钇90微球选择性内部放射治疗(SIRT),可使无法手术的肝内胆管癌(ICC)患者的中位总生存期(OS)达到21.6个月(95%CI,7.3-25.2)。该疗法已在我国香港地区成熟应用。

  钇90微球最新治疗数据

  在2021年ILCA会议上报告的这项单臂研究(NCT02167711)结果中,24名肝内胆管癌患者被分配到1个疗程的钇90微球治疗,通过肝动脉给药,剂量至少为120Gy,用于肝内肿瘤。然后患者接受最多8个周期的化疗,顺铂的剂量为25毫克/平方米,第1天和第8天,然后是吉西他滨,剂量为1000毫克/平方米,每3周一次。

  研究人员在治疗1周后评估患者与钇90微球相关的急性毒性。出现1级或更低的治疗相关毒性,且血液学、肾脏和肝脏功能充足的患者随后进入吉西他滨/顺铂化疗。调查人员每6周进行一次CT扫描,直到根据RECIST标准出现疾病进展。对于因撤回同意书以外的任何原因而停止化疗的患者,调查人员继续定期随访,观察延迟毒性,直到钇90微球后9个月,死亡或患者失去随访。

  该研究的主要终点是OS,次要终点包括PFS、反应率、疾病控制率(DCR)、毒性、以及从Y90到开始化疗的时间。患者在香港地区(28.2%)、新加坡(25.0%)和泰国(45.8%)的参与中心接受治疗。所有患者的ECOG评分为0或1。大多数患者被诊断为IVA期(50.0%)或IVB期(25%)的疾病。其余的被诊断为III期(16.6%)、II期(4.2%)或I期(4.2%)疾病。中位年龄为62岁(范围,35-79),男女比例为15:9。所有患者都按照方案接受了钇90微球。16人(67%)进行了化疗,接受了4.5个周期的中位数(范围为1-8)。从完成钇90微球到开始吉西他滨/顺铂治疗的中位时间为29天(范围为7-42)。

  港安健康国际医疗指出,该试验涉及3个亚洲中心,其结果还显示,中位无进展生存期(PFS)为9个月(95%CI,3.2-13.1)。对于接受钇90微球治疗但未接受化疗的患者,中位PFS为6.6个月(95%CI,2.5-9.8),中位OS为13.6个月(95%CI,5.4-21.6)。在钇90微球之后至少接受1个周期化疗的16名患者中,总反应率(ORR)为25%(95%CI,3.8%-46.2%),DCR为75%(95%CI,53.8%-96.2%)。在意向治疗(ITT)人群中,使用钇90微球后的ORR为16.7%(95%CI,1.8%-31.6%),DCR为58.3%(95%CI,38.6%-78.1%)。

  在8名无法接受后续化疗的患者中,12.5%的患者出现了疾病进展。其他人的基础条件较差,如开始化疗前存在肝、脾脓肿和肾功能不足(8%),钇90微球后腹痛(4%),同意撤销(4%),或死亡(4%)。在8.5个月的中位随访中(范围,1.1-30),19名患者死亡,其中17名患者疾病进展。

  在ITT人群中,3/4级毒性的发生率低于10%。在SIRT部分,最常见的3/4级毒性包括腹痛(4%)、呕吐(4%)、腹水(4%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST;4%)、血胆红素升高(4%)和高钙血症(4%)。在化疗阶段,常见的3/4级治疗引起的毒性包括丙氨酸氨基转移酶3级升高(4%),天冬氨酸氨基转移酶3级升高(8%),碱性磷酸酶4级升高(4%)和3/4级胆红素升高(8%)。

  在其他3/4级毒性中,研究人员观察到1名(4%)病人出现白细胞减少,4名(17%)病人出现中性粒细胞减少,2名(8%)病人出现贫血,2名(8%)病人出现血小板减少。调查人员还记录了1例(4%)4级高钙血症。

  此前,西方评估Yttrium-90微球治疗胆管癌的MISPHEC试验(NCT01912053)中,2013年11月至2016年6月,法国的7个中心对41名不可切除的肝内胆管癌患者进行了治疗,这些患者没有接受化疗或动脉内治疗。患者被分配接受8个周期的一线化疗,其中包括25毫克/平方米的顺铂和1000毫克/平方米的吉西他滨;在SIRT之前和之后的周期,即21天周期的第1天和第8天,化疗量减少到300毫克/平方米。研究人员在第1周期对单侧血细胞疾病患者进行钇90微球治疗,或在第1和第3周期对涉及双侧血细胞的疾病进行SIRT治疗。经过36个月的中位随访(95%CI,26-52),中位PFS为14个月(95%CI,8-17),中位OS为22个月(95%CI,14-52)。1年和2年的OS率分别为75%和45%;1年和2年的PFS率为55%和30%。

  同样,随机的3期ABC-02试验(NCT00262769)将吉西他滨加顺铂确立为局部晚期或转移性胆道癌的标准治疗方案。在这些结果中,与吉西他滨单药治疗的8.1个月相比,钇90微球联合治疗的中位OS为11.7个月(HR,0.64;95%CI,0.52-0.80;P<.001)。中位PFS为8.0个月,而联合疗法为5.0个月(P <.001)。

  港安健康科普

  钇90微球体是一种带有放射线的微小球体,钇90介入疗法是将携带有高强度放射性元素钇90,与微型球体相结合(其体积非常小,约为头发丝的三分之一大小)经导管由肝动脉,置入肝脏肿瘤,使放射性微球在体内对胆管肿瘤进行覆盖,然后消灭肿瘤。

  一般体外放射线治疗需考虑周围正常组织的大耐受剂量顾及周围正常组织能承受的伤害,故能量高只能达30葛雷,而经肝动脉放射性栓塞治疗能量可高达150葛雷,同时利用血管摄影技术增加定位准确度,不仅能增加局部肿瘤杀伤力,还能降低治疗的副作用,达到更有效的治疗效果。

  相对于普通的放射治疗,钇90微球携带的放射剂量大,能够有效的灭杀肝内胆管癌肿瘤细胞。而化疗也是目前肿瘤中晚期比较常见的治疗方式,但是化疗周期短,对患者本身的伤害比较大,一般很难被患者所接受,而钇90微球疗法属于微创手术的一种,治疗过程比较短暂,对患者的伤害也比较小,所以比较容易被患者所接受。对于无法做手术或消融手术,又或口服化疗药未见效等晚期肝内胆管癌患者,钇90微球疗法不失为一个可行的治疗选择。

  港安健康温馨提示:香港钇90微球治疗不仅能增加治疗肿瘤时的局部杀伤力,亦能降低治疗的副作用,达到更好的治疗效果,因而能为不可切除肝内胆管癌患者们提供安全有效的治疗方案。如果内地患者有相关的就医需求,可联系港安健康预约治疗经验丰富的香港医院和专家治疗。港安健康能为患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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