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乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药后如何治疗?Samuraciclib新型联合治疗效果喜人

乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药后如何治疗?Samuraciclib新型联合治疗效果喜人

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-16 12:25
  • 访问量:

【概要描述】氟维司群加上CDK7抑制剂samuraciclib对接受过CDK4/6抑制剂大量预处HR阳性乳腺癌患者显示了令人鼓舞的疗效。

乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药后如何治疗?Samuraciclib新型联合治疗效果喜人

【概要描述】氟维司群加上CDK7抑制剂samuraciclib对接受过CDK4/6抑制剂大量预处HR阳性乳腺癌患者显示了令人鼓舞的疗效。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-12-16 12:25
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  转移性HR+和HER2阴性乳腺癌进展后的治疗通常显示出不满意的疗效和毒性。港安健康国际医疗表示,对于对CDK4/6抑制剂产生耐药性的患者,再使用氟维司群(Faslodex)仅获得约2个月的无进展生存期,疗效有限。根据2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的一项2期模块化研究的结果,氟维司群加上CDK7抑制剂samuraciclib对接受过CDK4/6抑制剂大量预处HR阳性乳腺癌患者显示了令人鼓舞的疗效。

  该研究(NCT03363893)旨在找到samuraciclib加氟维司群组合的给药方案,并调查初步活性的迹象和生物标志物。该研究招募了31名患者,他们接受240毫克的samuraciclib口服液,每天一次,外加500毫克的氟维司群,每4周一次(n = 6)或360毫克的samuraciclib口服液,每天一次,外加500毫克的氟维司群,每4周一次(n = 25)。

  患者必须年满18岁,组织学确认为转移性或局部晚期ER阳性和/或PGR阳性,HER2阴性的乳腺癌,才被认为符合条件。患者还必须先前接受过CDK4/6抑制剂治疗,最多一次化疗或最多两次内分泌治疗,并且先前没有接受过氟维司群治疗。患者的中位年龄为60岁(范围为41-81岁)。所有患者之前都有1次内分泌治疗,13%的患者有2次内分泌治疗。

  研究结果显示,72%(25人中的18人)的可评估患者的肿瘤缩小了。在19名表达TP53野生型的患者(76%)和6名表达TP53突变型的患者中,中位PFS分别为32周和7.9周(HR,0.17;95%Cl,0.05-0.53;P=0.0008)。港安健康国际医疗指出,当患者按基线时的肝转移进行分层时,研究者发现在17名没有肝转移的患者中,中位PFS没有达到(≥48周);在14名有肝转移的患者中,中位PFS为11.9周(HR,0.16;95% CI,0.05-0.59;P=.0021)。肝转移是HR+乳腺癌预后不良的一个已知风险因素。未来的研究将评估肝转移是否对基于Samuraciclib的治疗有预测作用。

  调查人员在24周时观察到36%的患者有临床获益率(CBR)。没有肝转移的患者的CBR为55%。Coombes指出,如果排除TP53突变的患者,CBR从36%上升到53%。此外,研究结果表明,TP53突变状态可预测Samuraciclib的结果。

  最常见的不良事件(AEs)是可逆的、低级别的胃肠道(GI)事件。最常见的AE是腹泻(90%)、恶心(81%)、呕吐(74%)和疲劳(36%)。很少发生3级或以上的AE,腹泻(19%)和恶心(10%)是最常见的。6名患者因消化道相关的AE而停止治疗。在11名剂量减少的患者中,9名继续治疗。没有观察到中性粒细胞减少或明显的骨髓抑制。

  港安健康国际医疗介绍,Samuraciclib(CT7001)是一种每日一次的口服小分子CDK7选择性抑制剂,在HR阳性乳腺癌模型中显示出与荷尔蒙治疗的协同活性。特别是,该药物在与他莫昔芬或氟维司群联合使用时显示出活性。Samuraciclib的作用机制对ER阳性乳腺癌细胞有3种影响:抑制丝氨酸磷酸化,抑制CDK1,以及抑制细胞转录。目前,该药已被FDA授予快速通道资格。未来的临床研究将评估该药与口服选择性雌激素受体降解剂联合使用,以延长单药内分泌疗法的有限PFS。

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