晚期胆道癌有什么新疗法_Devimistat有望成一线治疗选择
港安健康国际医疗表示，晚期胆道癌(BTC)是一种罕见的侵袭性癌症，5年生存率不到5%。Devimistat(CPI-613)与吉西他滨和顺铂的联合治疗已经进入了1b/2期试验的第二阶段，研究该方案作为局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者的一线治疗方案。
开放标签的多中心研究(NCT04203160)的1b阶段正在探索devimistat加吉西他滨/顺铂作为局部晚期不可切除或转移性BTC患者的一线治疗方法，这些患者之前没有接受过治疗。试验的1b期部分已经成功地确定了CPI-613与吉西他滨和顺铂联合使用时在该患者群体中的推荐2期剂量。该试验的2:1随机二期部分已经开始招募病人，现在将确定devimistat在这个最大耐受剂量下与吉西他滨和顺铂联合使用的疗效与单独使用联合化疗的疗效相比。
在第二阶段，研究人员预计将招募68至78名患者，他们将随机接受RP2D的CPI-613加化疗或单独接受标准化疗。治疗在每个3周周期的第1天和第8天进行，将持续长达2年。第一阶段的主要终点是剂量限制性毒性;在第二阶段，总反应率是主要结果指标。次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。
港安健康国际医疗指出，要获得入组资格，患者必须患有不符合治愈性手术、移植或消融性治疗的BTC;不能事先接受系统性治疗;可以接受放射治疗、化疗栓塞、放射性栓塞或局部消融性治疗或肝脏切除，如果在入组前4周内完成，并且患者恢复到1级或更低的毒性;根据RECIST v1.1标准有放射性可测量的疾病;并且ECOG表现状态为0至1。
那些有混合胆管癌或肝细胞癌组织学的人，以前有脑转移史的人，在入组后4周内有重大手术的人，除了原位癌或局部前列腺癌外有活动的继发性恶性肿瘤的人，正在进行的活动性和未控制的感染，以及活动性心脏病等标准，都没有资格参加该研究。
Devimistat是一种化合物，针对位于癌细胞的线粒体中的参与癌细胞能量代谢的酶。港安健康国际医疗介绍，该药剂针对线粒体三羧酸循环，然后增加癌细胞对化疗的敏感性;该机制也可以允许潜在的联合治疗方案。此前，该药剂在2020年12月被授予快速通道指定，用于治疗急性骨髓性白血病患者，以及被授予孤儿药指定，用于治疗软组织肉瘤患者。Devimistat也正在进行胰腺癌的测试。
港安健康温馨提示：目前晚期胆道癌的治疗方案仍十分有限，Devimistat在治疗这种难治性肿瘤方面具有不小的潜力。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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