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KRAS突变肺癌靶向新药方案_VS-6766+Defactinib初步治疗数据公布

KRAS突变肺癌靶向新药方案_VS-6766+Defactinib初步治疗数据公布

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-23 14:27
  • 访问量:

【概要描述】Defactinib+VS-6766治疗KRAS突变的非小细胞肺癌和其他实体瘤的试验数据显示,这种组合在几种KRAS突变的肿瘤细胞系中具有协同作用。

KRAS突变肺癌靶向新药方案_VS-6766+Defactinib初步治疗数据公布

【概要描述】Defactinib+VS-6766治疗KRAS突变的非小细胞肺癌和其他实体瘤的试验数据显示,这种组合在几种KRAS突变的肿瘤细胞系中具有协同作用。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-12-23 14:27
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  港安健康国际医疗指出,大约30%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有KRAS突变,特别是携带KRAS G12V突变患者一直是一个没有得到充分治疗的人群。2期RAMP 202试验将评估RAF/MEK抑制剂VS-6766的安全性和疗效,该药单独使用并与FAK抑制剂Defactinib联合使用,用于曾接受适当的铂类治疗方案和经批准的免疫治疗的KRAS突变型NSCLC的成年患者。

  VS-6766+Defactinib最新疗效数据

  RAMP 202(NCT04620330)是一项多中心、平行队列、随机、开放标签的试验,将在美国和欧盟招募约100名患者。在这项适应性的两部分研究的第一部分中,研究者将确定VS-6766作为单药或与Defactinib联合治疗的最佳方案,每组的病人将以1:1的比例随机分组。一旦他们确定了最佳方案,研究人员将在第二部分评估其安全性和有效性。

  要符合该试验的条件,患者必须至少18岁,有非小细胞肺癌的组织学或细胞学证据,有已知的KRAS突变,并且之前接受过适当的治疗。参与者的ECOG表现状态必须至少为1,有足够的器官功能,并从先前治疗相关的毒性中充分恢复。该研究的主要终点是确定最佳治疗方案,并确定最佳治疗方案的疗效。次要终点包括研究人员评估的ORR、反应持续时间、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。

  初步结果显示,该组合在研究分析中包括的KRAS突变型非小细胞肺癌患者中显示出活性(n = 10)。患者对常规治疗难治或没有常规治疗选择;他们之前接受过中位数的2种治疗,大多数人之前接受过抗PD-1治疗。一项分析显示,1名患者出现了部分反应,8名患者实现了疾病控制。该队列中的患者继续接受治疗至少12周的比例为70%,30%的患者继续接受治疗至少24周。港安健康国际医疗指出,值得注意的是,获得部分反应的患者患有KRAS G12V突变型疾病,并继续接受治疗超过3个月。

  此外,VS-6766和Defactinib的组合目前正在进行1/2期FRAME研究(NCT03875820),这是一个篮子试验,招募有KRAS突变的实体瘤患者。患者群体包括低度浆液性卵巢癌、KRAS突变的NSCLC和KRAS突变的结直肠癌患者。在FRAME中,VS-6766和Defactinib分别采用每周两次和每天两次的剂量递增计划,在4周周期的第3周进行治疗。研究人员确定该研究第二阶段的推荐剂量为VS-6766 3.2毫克和Defactinib 200毫克。

  在随后对FRAME研究和之前的VS-6766单药研究的综合分析中,携带特定KRAS G12V突变的NSCLC患者(n = 7)在接受VS-6766单药或与Defactinib联合治疗时,总反应率(ORR)为57%。在FRAME中观察到的最常见的不良事件是皮疹、肌酸激酶升高、恶心、高胆红素血症和腹泻,其中大部分为1级或2级。

  VS-6766+Defactinib新药介绍

  港安健康国际医疗介绍,研究中的药物VS-6766阻断了MEK激酶的活性,也阻止了RAF使MEK磷酸化的过程。VS-6766的机制可以更有效地抑制ERK信号,并可能导致对ERK依赖的RAS或BRAF突变肿瘤的更大治疗活性。在临床前模型中,该药与G12C抑制剂在KRAS突变的NSCLC和结直肠癌中显示出协同作用。在小鼠模型中,VS-6766还显示出能够增强PD-1靶向疗法对KRAS突变型NSCLC的抗肿瘤作用。

  此外,VS-6766在KRAS G12V突变的NSCLC中表现出明显的肿瘤消退,这是KRAS第二种最常见的密码子12变体之一。KRAS G12V突变型疾病已被证明更依赖于CRAF,临床前模型显示,VS-6766的CRAF消融比BRAF消融更能提高突变型疾病小鼠的体内生存率。

  Defactinib是一种口服的FAK和PYK2的小分子抑制剂,根据体内模型的结果,当与VS-6766联合使用时,能促进更强的肿瘤消退。该药剂在美国、欧盟和澳大利亚被授予孤儿药称号,用于治疗卵巢癌和间皮瘤患者。

  港安健康温馨提示:Defactinib+VS-6766治疗KRAS突变的非小细胞肺癌和其他实体瘤的试验数据显示,这种组合在几种KRAS突变的肿瘤细胞系中具有协同作用。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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