套细胞淋巴瘤三合一治疗方案_维奈托克联合疗法成新选
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性的、罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),产生于起源于 "套区 "的细胞。港安健康国际医疗介绍,早期的初步数据表明,利妥昔单抗(Rituxan)、维奈托克(Venclexta)和来那度胺(Revlimid)的三合一治疗方案被证明是套细胞淋巴瘤患者的安全一线方案,并显示出早期疗效的迹象。
该试验招募了需要治疗的未经治疗的MCL患者。他们接受来那度胺治疗,每天20毫克,每28天一次,加上维奈托克,从50毫克开始,每周升级到每天400毫克,以及利妥昔单抗375毫克/平方米,在第一周期的第1、8、15和22天作为诱导治疗,计划进行12个周期,后来改为6个周期。免疫球蛋白次生测序法被用来识别和量化外周血样本中与疾病相关的序列重排,达到10-6。
试验通过正电子发射断层扫描(PET)/CT扫描和MRD检测对患者进行评估,诱导期间每3个周期一次,维持期间每年一次。那些获得CR和MRD阴性的患者,如果不符合移植条件,则继续接受维持治疗,来那度胺每天10毫克,每28天一次,加上维奈托克每天400毫克,利妥昔单抗375毫克/平方米,只在偶数周期进行。在维持治疗中,维奈托克持续12个月,来那度胺持续24个月,利妥昔单抗持续36个月。
共有30名患者入选,28人接受了治疗,82%的患者在数据截止时仍在接受治疗。在28名接受治疗的患者中,64%为男性,全部为白种人,疾病为III期或IV期,79%的患者ECOG表现为0或1,93%有骨髓受累,88%有高危疾病。患者的中位年龄为65岁(范围为46-72岁)。此外,14%的患者有大疱性疾病,7%有多形性疾病,18%有TP53突变状态,29%有异常的细胞遗传学。
港安健康国际医疗指出,所有患者在3个月时都进行了PET/CT扫描,其中67%的患者表现为CR,29%有部分反应(PR),3%有进展性疾病(PD)。6个月时,27名患者接受了扫描,78%的患者有CR,19%有PR,3%有PD。16名患者在9个月时进行了扫描,94%的患者有CR,其余的有PD。在12个月时,所有接受PET/CT检查的12名患者都有CR。
截至数据截止时,临床反应的持续时间从2.8个多月到24.4个多月不等。5名患者不再参加试验,其中3名是由于疾病进展,2名是由于其他原因。所有进展的患者都有TP53突变。大多数在第一次评估时MRD为阳性的患者在随后的评估中转为MRD阴性。在大多数患者中,流式细胞仪和下一代测序的评估结果一致。
3个月的无进展生存率为96.4%(95%CI,89.8%-100%),6个月为92.0%(95%CI,82.0%-100%),9个月为92.0%(95%CI,82.0%-100%),12月为85.5%(95%CI,71.0%-100%)。治疗的中位时间是308天(范围是237-636)。53%的患者报告了剂量减少或延迟,21%的患者报告了因不良事件(AEs)导致的剂量中断。
剂量限制性毒性(DLTs)的发生期为自维奈托克开始的42天。所有患者都能安全地将维奈托克升级到每日400毫克的剂量,并且没有DLTs的报告。最常见的任何等级的AE是中性粒细胞计数减少(89%),血小板计数减少(72%),腹泻(41%),贫血(36%),疲劳(25%),淋巴细胞计数减少(25%),呼吸困难(23%),以及白细胞减少(21%)。
港安健康温馨提示:利妥昔单抗加来那度胺(R2)此前已在MCL治疗中显示出疗效,而维奈托克已显示出与来那度胺的临床前协同作用。数据显示三联疗法是安全的,将提高客观反应率、最佳反应时间,并有可能诱发MRD阴性,而不是单独使用R2。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。
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