这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
晚期非小细胞肺癌治疗新方法_免疫基因疗法REQORSA获FDA快速通道指定

晚期非小细胞肺癌治疗新方法_免疫基因疗法REQORSA获FDA快速通道指定

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-01-04 14:37
  • 访问量:

【概要描述】免疫基因疗法REQORSA在晚期非小细胞肺癌患者中第二次被FDA指定为快速通道,这次是与检查点抑制剂pembrolizumab结合使用。这一快速通道的指定是加速这种疗法临床开发的重要一步,也是对REQORSA治疗晚期NSCLC患者未满足的医疗需求潜力的又一次验证。

晚期非小细胞肺癌治疗新方法_免疫基因疗法REQORSA获FDA快速通道指定

【概要描述】免疫基因疗法REQORSA在晚期非小细胞肺癌患者中第二次被FDA指定为快速通道,这次是与检查点抑制剂pembrolizumab结合使用。这一快速通道的指定是加速这种疗法临床开发的重要一步,也是对REQORSA治疗晚期NSCLC患者未满足的医疗需求潜力的又一次验证。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-01-04 14:37
  • 访问量:
详情

  港安健康国际医疗2022抗癌新讯:近日,美国FDA已授予由免疫基因疗法quaratusugene ozeplasmia(REQORSA)和pembrolizumab(Keytruda)的组合疗法快速通道指定,用于经组织学确认的、不可切除的、III期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受pembrolizumab治疗后出现疾病进展。

  Quaratusugene ozeplasmia由肿瘤抑制基因TUSC2组成,它被封装在一个由带正电荷的脂质分子组成的纳米粒子中。该药物通过静脉注射,被设计为针对癌细胞,众所周知,癌细胞通常带有负电荷。一旦该药物进入癌细胞,该基因就会被表达成一种蛋白质,可以恢复癌细胞中出现的特定缺陷功能。该基因疗法具有多模式的作用机制,它可以破坏负责癌细胞复制和增殖的细胞信号通路;它还可以重新建立细胞凋亡的通路,调节免疫系统,使其对癌细胞作出反应。

  此外,这种泛激酶抑制剂在体外和体内都能同时抑制EGFR和AKT途径。当一个癌细胞吸收了含有TUSC2的纳米粒子,它就会被重新编程而死亡。港安健康国际医疗指出,当替代的旁路途径被激活时,对现有的靶向药物和检查点抑制剂会产生抗性。该基因疗法的多模式活性使其能够阻断新出现的旁路途径并减少耐药性的概率。

  2022年第一季度,研究人员预计将启动开放标签、多中心、1/2期Acclaim-2试验(NCT05062980),该试验将评估基因疗法与pembrolizumab联合治疗既往接受治疗的非小细胞肺癌患者的安全性和疗效。该试验将招募18岁及以上、有组织学或细胞学记录的局部晚期或转移性IV期疾病的NSCLC患者,这些患者从先前的pembrolizumab/铂类化疗中获得了至少3个月的临床益处,随后出现进展。

  要符合入组条件,患者需要ECOG表现为0或1,有可接受的器官功能和稳定的心脏状况,左心室射血分数大于40%。不能耐受pembrolizumab治疗的患者,对多西紫杉醇或聚山梨醇80过敏的患者,或有肿瘤溶解综合症风险的患者,将被排除在外。其他排除标准包括在研究入组后1个月内曾接受过晚期或转移性疾病的系统化疗或单克隆抗体治疗,在此期间曾接受过基因治疗或任何颅骨、脊柱、胸腔或骨盆的放疗,等等。

  港安健康国际医疗介绍,该研究将分2个阶段进行,即剂量递增阶段(第1阶段)和扩展阶段(第2阶段)。试验的第一阶段将涉及3+3的剂量递增方案,患者将在每个21天的治疗周期内接受高达0.12毫克/千克的基因治疗,并结合固定剂量的pembrolizumab,给予一次200毫克。将对以下3个剂量水平的基因治疗进行研究。0.06毫克/公斤,0.09毫克/公斤,和0.12毫克/公斤。

  试验的随机部分将评估基因疗法与pembrolizumab联合使用,与多西他赛联合使用或不使用ramucirumab(Cyramza)。在这第二阶段,126名患者将以2:1的比例被随机分配到联合治疗组和积极对比治疗组。共有84名患者将以第一阶段确定的推荐2期剂量(RP2D)接受基因治疗,并在每个21天的周期内接受200毫克的pembrolizumab,直到疾病进展或出现不可容忍的毒性。

  42名被随机分配到主动比较组的患者将按照每21天75毫克/平方米的批准剂量服用多西他赛,直到疾病进展或按研究者确定的不可容忍的毒性为止。试验的主要结果措施包括确定基因疗法的最大耐受剂量和研究的第二阶段的无进展生存期。

  港安健康温馨提示:免疫基因疗法REQORSA在晚期非小细胞肺癌患者中第二次被FDA指定为快速通道,这次是与检查点抑制剂pembrolizumab结合使用。这一快速通道的指定是加速这种疗法临床开发的重要一步,也是对REQORSA治疗晚期NSCLC患者未满足的医疗需求潜力的又一次验证。期待该疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号