肺癌新型免疫联合疗法2022_Tiragolumab+Atezolizumab生存数据喜人
港安健康国际医疗肺癌新药资讯2022：根据2期CITYSCAPE试验的最新分析数据，在PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗中，与单独使用阿替利珠单抗Atezolizumab相比，新型免疫联合疗法Tiragolumab+Atezolizumab的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观反应率(ORR)都有临床意义的改善。
Tiragolumab新药介绍
药品名：Tiragolumab
研发方：罗氏(Roche)
咨询方：港安健康国际医疗
TIGIT是一种新型的抑制性免疫检查点，存在于多种癌症的活化T细胞和自然杀伤细胞上，包括CD8阳性T细胞，CD4阳性T细胞和NK细胞。TIGIT的表达与PD-1有关，特别是在肿瘤浸润性T细胞中。将TIGIT抑制剂与抗PD-L1疗法联用，可能扩增名为干细胞样T记忆细胞(T stem-like memory cells)的重要T细胞亚群，同时防止或逆转T细胞耗竭。
Tiragolumab是一种全人类IgG1/kappa抗TIGIT单克隆抗体，具有完整的Fc区域，可阻断TIGIT与其受体PVR的结合。研究人员假设，抗TIGIT抗体，如Tiragolumab，可以恢复抗肿瘤反应，并可能加强抗PD-L1/PD-1抗体的活性。
Tiragolumab最新治疗数据
CITYSCAPE(NCT03563716)是第一个关于抗TIGIT抗体的随机、第二阶段研究。该试验招募了患有EGFR或ALK野生型疾病的IV期NSCLC的治疗无效的患者。患者还需要通过局部或中央检测，每22C3免疫组化的PD-L1 TPS为1%或更高。该研究的共同主要终点是ORR和PFS，关键的次要终点包括安全性、反应时间和OS。
共有135名患者按1:1的比例随机接受静脉注射(IV)Tiragolumab，每3周600毫克加IV Atezolizumab，每3周1200毫克(n = 67)，或IV安慰剂，每3周600毫克加IV Atezolizumab，每3周1200毫克(n = 68)。治疗持续到疾病进展或丧失临床效益为止。患者根据PD-L1 TPS(1%至49%与50%以上)、组织学(非鳞状与鳞状)和烟草使用(是与否)进行分层。
在ITT人群的患者中，基线特征非常均衡，联合治疗组中41.8%的患者年龄小于65岁，而安慰剂组为41.2%。此外，联合治疗组和安慰剂组的大多数患者是男性(分别为58.2%和70.6%)，白人(62.7%和58.8%)，非鳞状组织学(59.7%和58.8%)，PD-L1 TPS范围为1%到49%(56.7%和57.4%)。
在进行主要分析时(截止日期为2019年6月30日，中位随访时间为5.9个月)，与单药阿替利珠单抗相比，双药在ITT人群中的ORR和PFS都有临床意义的改善。这种益处在5个月的随访后也得以保持，在PD-L1 TPS为50%或更低的患者子集中观察到更大程度的改善。
在此，研究人员提出了一项为期30个月的最新分析，包括OS、最新PFS和安全性。在2021年ESMO免疫肿瘤学大会上公布的试验结果显示，在30.4个月的中位随访中，在意向性治疗(ITT)人群中，联合治疗产生的研究者评估的中位PFS为5.6个月(95%CI，4.2-10.4)，而单独使用Atezolizumab为3.9个月(95%CI，2.7-4.5)。联合治疗的中位OS为23.2个月(95%CI，14.1-31.5)，而阿替利珠单抗的OS为14.5个月(95%CI，9.6-20.4)。其他结果显示，在ITT人群中，联合治疗的12个月PFS率为36.2%，而单独使用阿替利珠单抗的PFS率为21.1%。
此外，港安健康国际医疗指出，PD-L1 TPS超过50%的患者，联合用药的中位PFS为16.6个月(95%CI，5.5-22.3)，而单用Atezolizumab为4.1个月(95%CI，2.1-6.8);12个月PFS率分别为51.0%和21.8%。PD-L1 TPS在1%-49%之间的患者，使用双联疗法的中位PFS为4.0个月(95%CI，1.6-5.6)，而单独使用Atezolizumab为3.6个月(95%CI，1.4-5.5);该子集的12个月PFS率分别为24.9%和20.5%。
在ITT人群中，双药的12个月OS率为66.1%，单药阿替利珠单抗为58.0%;24个月OS率分别为47.2%和34.3%。在PD-L1 TPS超过50%的患者子集中，联合用药的中位OS是不可评估的(NE;95%CI，30.3-NE)，而单用Atezolizumab是12.8个月(95%CI，4.7-24.2);12和24个月的OS率分别是81.9%和56.1%，以及78.2%和33.7%。在PD-L1 TPS范围为1%至49%的患者子集中，使用双药的中位OS为13.3个月(95%CI，8.0-20.7)，而单独使用Atezolizumab为14.5个月(95%CI，8.3-25.6);12个月的OS率分别为54.4%和59.5%，24个月OS率分别为24.5%和35.0%。
EORTC QLQ-C30评估的结果显示，两个治疗组的患者在基线时普遍报告了中等程度的全球健康状况和中等程度的功能。从基线上看，身体和角色功能的变化在两个治疗组之间都得到了维持和比较。此外，全球健康状况和其他功能量表也有类似的模式。
此外，患者在基线时普遍报告了最小到中等的症状负担，这在两个治疗组之间是相当的。随着时间的推移，接受双重治疗的患者与肺癌有关的症状负担仍然是最小到中等的。评估中包括的其他症状在大多数情况下表现出类似的模式。
98.5%接受双联疗法的患者出现任何等级的不良反应，而接受单联疗法的患者则为97.1%。3级或4级AEs分别发生在52.2%和39.7%的患者身上;5级AEs分别发生在4.5%和10.3%的患者身上。此外，52.2%的研究组患者和41.2%的对照组患者出现了严重的AEs。
联合治疗组有82.1%的患者报告了任何级别的治疗相关AEs(TRAEs)，而单药治疗组有70.6%的患者报告了任何级别的AEs，3级或4级AEs分别发生在22.4%和25.0%的患者身上。研究组有3.0%的患者出现5级TRAEs，而对照组没有患者出现，分别有20.9%和17.6%的患者出现严重TRAEs。
港安健康温馨提示：持久的反应和令人鼓舞的生存数据将继续支持评估Tiragolumab+Atezolizumab作为转移性PD-L1高的非小细胞肺癌的免化疗方案。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多肿瘤患者。想要了解更多关于肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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