　　aspacytarabine已被证明具有独特的药代动力学和新陈代谢，这使得大剂量治疗时可以减少游离aspacytarabine的全身暴露，并能保护正常组织。由于这些原因，研究人员假设该药可能是治疗急性髓细胞白血病和其他恶性肿瘤的一个优越选择。2020年8月，美国食品和药物管理局授予该药快速通道称号，用于75岁及以上的急性髓细胞白血病患者，以及有合并症而无法利用强化诱导化疗的患者。

　　Aspacytarabine最新治疗数据

　　在2期试验(NCT03435848)中，研究人员旨在研究单药阿糖胞苷作为新诊断的急性骨髓性白血病患者的诱导和巩固治疗的安全性和有效性，这些患者不符合接受标准诱导化疗的条件。那些患有继发性或与治疗相关的AML的患者，以及那些之前接受过HMA与或不接受venetoclax(Venclexta)治疗的患者被允许接受治疗。

　　研究参与者每天接受4.5g/m2的aspacytarabine，与每天3g/m2的阿糖胞苷等量。该药物通过每天1小时的输注，作为6天疗程的一部分，进行1到2个诱导疗程和1到3个巩固疗程。试验的主要终点是CR，关键的次要终点包括安全性、总生存期(OS)、反应持续时间(DOR)和最小残留疾病(MRD)。会议期间提出的分析的数据截止日期是2021年12月。

　　研究参与者(n = 65)的中位年龄为75岁(范围，54-88)，52%的患者为75岁或以上。此外，62%的患者ECOG表现状态为0或1，38%的患者表现状态为2或3。此外，40%的患者患有继发性急性髓细胞白血病，其中29%的患者的疾病继发于骨髓增生异常综合征或慢性粒细胞白血病，11%的患者的疾病继发于治疗。

　　17%的患者以前接受过HMA。此外，34%的患者的骨髓爆裂率低于30%，25%的患者爆裂率在30%至50%之间，41%的患者爆裂率高于50%。大多数患者(52%)有不良的ELN风险评分;25%有中间评分，14%有良好的评分，9%没有这个信息。

　　港安健康国际介绍指出，该药在新发急性骨髓性白血病患者中产生的CR率为44%(n = 39)，在75岁或以上的患者中产生的CR率为35%(n = 34)，在ECOG表现为2或更高的患者中产生的CR率为32%(n = 25)，在欧洲白血病网络(ELN)不良评分的患者中产生的CR率为32%(n = 34)，在以前接受过低甲基化药物(HMAs)的患者中产生的CR率为27%。n = 11)，以及27%的继发性AML患者(n = 26)。

　　该试验的其他发现显示，诱导治疗1至2个疗程后达到CR，达到CR的人中50%是MRD阴性。使用该药的中位数DOR为6.0个月(95%CI，3.9-未达到)。所有获得完全骨髓反应的患者血液学都能迅速完全恢复，中性粒细胞完全恢复的中位时间为25天(范围为11-39)，血小板完全恢复的中位时间为26天(范围为18-40)。对中位数DOR和OS的随访正在进行。

　　关于安全性，治疗过程中出现的3级或更高的AE，以及最经常报告的AE包括发热性中性粒细胞减少(50%)、血小板减少(27%)、贫血(21%)、白细胞减少(21%)、低钾血症(18%)、脓毒症(15%)、中性粒细胞减少(14%)、肺炎(14%)、低磷血症(11%)和缺氧(11%)。相关的严重AE包括发热性中性粒细胞减少症(9%)、败血症(6%)、肺炎(5%)、血小板减少症(5%)和贫血(3%)。

　　港安健康温馨提示：Aspacytarabine最终的治疗数据非常令人鼓舞，值得注意的是，在具有挑战性的患者群体中实现了37%的CR率，包括那些继发性急性骨髓性白血病、先前HMA治疗和年龄较大的患者。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于血液肿瘤最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍

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