转移性去势抵抗性前列腺癌有什么新方案_新型免疫疗法抗癌活性明显
港安健康国际医疗介绍，根据1b/2期KEYNOTE-365试验C组的数据，pembrolizumab+enzalutamide的联合治疗继续在以前接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中显示出明显抗癌活性。
要符合非随机、多中心、多队列、开放标签的KEYNOTE-365试验(NCT02861573)的入选资格，患者需要在筛查前6个月内出现疾病进展，他们需要接受过4周或更多的醋酸阿比特龙治疗转移性疾病。患者之前不能接受化疗治疗疾病。那些特别加入试验的C组的患者必须在化疗前的状态下接受过4周或更长时间的醋酸阿比特龙治疗。
研究参与者接受每3周一次的200毫克静脉注射pembrolizumab治疗，最多35个周期，以及每天口服160毫克的恩扎鲁胺。治疗一直持续到确认疾病进展、无法忍受的毒性或撤回同意。值得注意的是，那些由于治疗相关的不良反应(TRAEs)而停止研究治疗的人被允许接受另一种药物，直到达到停止标准。
在入组并接受双重治疗的102名患者中，中位年龄为70岁(范围43-87)，76.5%的患者为65岁或以上。大多数患者的ECOG表现状态为0(64.7%)，PD-L1状态为阴性(65.7%)。患者的PSA中值为24.5纳克/毫升(范围为0.1-1106.0)，37.3%的患者根据RECISTv1.1标准和BICR有可测量的疾病。此外，99.0%的患者之前只接受过醋酸阿比特龙的治疗，1.0%的患者之前只接受过恩扎鲁胺的治疗。
该研究的主要终点包括安全性、PSA反应率、RECIST v1.1标准的ORR和盲法独立中央审查(BICR)。次要终点包括PSA进展时间和总生存期，以及BICR0评估的DOR、疾病控制率(DCR)和根据PCWG3修改的RECIST v1.1标准的放射学无进展生存期(rPFS)。
在至少22个月的随访中，根据RECIST标准，可测量疾病患者的确认前列腺特异性抗原(PSA)反应为26.3%(n = 10/38)，不可测量疾病患者为22.2%(n = 14/63)，总人口为23.8%(n = 24/101)。此外，港安健康国际医疗介绍，在可测量疾病患者(n = 38)中，该组合诱发了10.5%(95% CI，2.9%-24.8%)的客观反应率(ORR);这包括两个完全反应和两个部分反应。联合用药的中位反应时间(DOR)为11.8个月(范围为4.3-38.3)，其中1名患者的反应持续时间超过12个月。
其他数据显示，总人口中PSA较基线的变化百分比为72.3%(n = 73/101)，29.7%的患者(n = 30/101)实现了PSA减少50%或更高。此外，PSA进展的中位时间估计为4.0个月(95%CI，3.5-4.4)。在那些有可测量疾病的患者中，联合治疗的DCR为23.7%(95%CI，11.4%-40.2%)。在患有不可测量疾病的患者中，这一比例为39.1%(95%CI，27.1%-52.1%);在总人口中，DCR为33.3%(95%CI，24.3%-43.4%)。在有可测量疾病的患者中，反应的中位时间为2.0个月(95%CI，1.9-2.1)。
此外，50%的可测量疾病患者(n = 19/38)实现了目标病变比基线减少，23.7%(n = 9/38)实现了减少30%或更多。根据PCWG3修改的RECIST v1.1标准，中位rPFS为6.0个月(95%CI，4.1-6.3)，中位OS为20.1个月(95%CI，16.9-25.2)。港安健康国际医疗指出，这项研究的数据继续支持进一步评估pembrolizumab+enzalutamide联合疗法在化疗前状态下对阿比特龙醋酸盐治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的必要性。
在安全性方面，94名患者(92.2%)经历了任何级别的TRAE，43名患者(42.2%)报告了3级或以上的TRAE。最常见的任何级别的TRAE是疲劳(39.2%)、恶心(21.6%)、皮疹(21.6%)、食欲下降(19.6%)、腹泻(19.6%)、瘙痒症(17.6%)、气喘(14.7%)、甲状腺功能减退(13.7%)、斑疹(12.7%)和关节痛(10.8%)。必须经常报告的3-5级TRAE包括皮疹(7.8%)、疲劳(5.9%)、斑丘疹(4.9%)和气喘(3.9%)。
37名患者(36.3%)发生了任何级别的免疫介导的AE(IMAEs)，22名患者(21.6%)报告了3级IMAEs。最常见的任何等级的IMAEs包括严重皮肤反应(16.7%)、甲状腺功能减退(13.7%)、结肠炎(3.9%)、甲状腺功能亢进(3.9%)、肝炎(2.0%)、输液反应(1.0%)、肌炎(1.0%)、肺炎(1.0%)和甲状腺炎(1.0%)。最经常出现的3级免疫介导的AE是严重的皮肤反应(16.7%)、结肠炎(3.9%)、肝炎(1.0%)和肌炎(1.0%)。
港安健康温馨提示：pembrolizumab+enzalutamide的组合耐受性良好，对那些化疗失败和以前接受过醋酸阿比特龙的患者产生令人鼓舞的抗肿瘤活性。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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