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复发性宫颈癌双免疫疗法!balstilimab+zalifrelimab显示高反应率

复发性宫颈癌双免疫疗法!balstilimab+zalifrelimab显示高反应率

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-01-18 14:29
  • 访问量:

【概要描述】作为复发性或转移性宫颈癌患者的二线治疗,balstilimab+zalifrelimab双免疫疗法引起了高反应率、持久反应和可接受的安全性。

复发性宫颈癌双免疫疗法!balstilimab+zalifrelimab显示高反应率

【概要描述】作为复发性或转移性宫颈癌患者的二线治疗,balstilimab+zalifrelimab双免疫疗法引起了高反应率、持久反应和可接受的安全性。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-01-18 14:29
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  在一线化疗双药加贝伐珠单抗后进展的宫颈癌患者,目前的治疗选择仍有限。港安健康国际医疗介绍,近日发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究显示,抗PD-1单抗balstilimab和抗CTLA4单抗zalifrelimab的双免疫疗法在治疗复发或转移性宫颈癌方面显示出有希望的临床活性和可耐受的安全状况。

  港安健康科普:

  Balstilimab是一种新型的全人类单克隆免疫球蛋白G4(IgG4),旨在阻止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2相互作用。PD-1是一种免疫激活的负调控因子,被认为是免疫肿瘤学市场中的一个基础性目标。通过作为PD-1拮抗剂,balstilimab在TCR刺激条件下增强了T细胞受体(TCR)信号和T细胞反应性。

  Zalifrelimab是一种新型的全人类单克隆免疫球蛋白G1(IgG1),旨在阻止CTLA-4与其配体CD80和CD86相互作用。CTLA-4是一种免疫激活的负调控因子,被认为是免疫肿瘤学中的一个基础目标。

  新型双免疫疗法试验数据

  一项1/2期试验(NCT03495882)旨在测试balstilimab+zalifrelimab组合作为晚期宫颈癌患者群体的二线治疗的有效性和安全性。该研究的实际入组人数为154人,预计研究完成日期为2023年5月。该研究的主要终点是研究性组合的客观反应率(ORR)。次要终点包括安全性和耐受性、最大药物浓度、稳态最小观察浓度、药物浓度-时间曲线下的面积、达到最大浓度的时间、终末消除半衰期、全身清除率、分布体积、反应持续时间、疾病控制、稳定疾病持续时间、反应时间、无进展生存期和总生存期。

  第1阶段是剂量递增研究,采用3+3剂量递增法。第2阶段是晚期宫颈癌的剂量扩展。入选患者的中位年龄为50岁(范围为24-76),95.5%为白人。肿瘤组织学包括鳞状细胞癌(70.3%)、腺癌(27.1%)、腺鳞癌(2.6%)。57%的患者ECOG表现为0,42.6%的患者ECOG表现为1,此外,58.8%的患者PD-L1阳性。89%的患者之前接受过放疗。患者之前接受的治疗中位数为1(范围为0-2)种。先前的抗肿瘤药物包括铂类(99.4%)、他汀类(78.75)和贝伐单抗(32.9%)。

  试验结果显示,ORR为25.6%。完全反应率为8%,部分反应率为17.6%,疾病稳定率为27.2%。40%的患者出现了进展性疾病。DCR为52%。中位DoR没有达到,中位反应时间为2.7个月(范围为1.3-15.8)。港安健康国际医疗指出,25%的反应持续了6个月或以上,20%的反应持续了9个月或以上,12%的反应持续了12个月或以上。

  对于PD-L1阳性的患者,ORR为32.8%。对于PD-L1阴性的患者,ORR为9.1%,PD-L1状态不明的患者为28%。对于鳞状细胞癌患者,ORR为32.6%。对于腺癌患者,ORR为8.8%。在腺鳞状组织学的患者中没有看到反应。总体而言,12个月的PFS可能是21.%。预测的6个月OS为69.2%,预测的12个月OS为53.3%。

  在安全性方面,71%的患者发生了任何级别的治疗突发不良事件(TRAEs)。常见的TRAEs包括甲状腺功能减退(16.8%)、腹泻(14.2%)和疲劳(11.6)。20%的患者出现了3级及以上的TRAEs。常见的3级或以上TRAEs包括ALT升高(2.6%)、腹泻(1.9%)和贫血(1.3%)。12.3%的患者因TRAEs而中断用药,7.7%的患者因TRAEs而中断用药。

  港安健康温馨提示:作为复发性或转移性宫颈癌患者的二线治疗,balstilimab+zalifrelimab双药引起了高ORRs、持久反应和可接受的安全性。高比例的完全应答者和不考虑肿瘤PD-L1状态或组织学的活性是特别有希望的结果,证实了双免疫疗法对这种疾病的可行性。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍‍‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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