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结直肠癌HER2靶向治疗新动态2022_Enhertu治疗反应持久

结直肠癌HER2靶向治疗新动态2022_Enhertu治疗反应持久

【概要描述】2022年胃肠道癌症研讨会上公布的最新研究结果显示,新一代抗体药物偶联物Enhertu在HER2阳性的转移性结直肠癌(mCRC)预处理患者中表现出持久反应和安全状况。

结直肠癌HER2靶向治疗新动态2022_Enhertu治疗反应持久

【概要描述】2022年胃肠道癌症研讨会上公布的最新研究结果显示,新一代抗体药物偶联物Enhertu在HER2阳性的转移性结直肠癌(mCRC)预处理患者中表现出持久反应和安全状况。

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  港安健康国际医疗表示,约有2%-5%的结直肠癌患者属于HER2阳性疾病,然而目前尚无获批用于此类患者的特异性治疗药物。2022年胃肠道癌症研讨会上公布的最新研究结果显示,新一代抗体药物偶联物Enhertu在HER2阳性的转移性结直肠癌(mCRC)预处理患者中表现出持久反应和安全状况。

  Enhertu新药介绍

  Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  商品名:Enhertu

  药品名:trastuzumabderuxtecan,DS-8201,T-DXd

  生产商:阿斯利康/第一三共

  咨询方:港安健康国际医疗

  Enhertu最新治疗数据

  在开放标签的多中心DESTINY-CRC01试验(NCT03384940)中,患者被随机分配到3个队列:队列A(n=53)的患者为免疫组化(IHC)3阳性或IHC2阳性/原位杂交(ISH)阳性;队列B(n=15)的患者为IHC2阳性/ISH阴性;以及队列C(n=18)的患者为IHC1阳性。

  这项研究共评估了86名患者。所有队列每3周接受6.4mg/kg的Enhertu。本研究的主要终点是队列A的ORR,次要终点是队列B和C的ORR、PFS、OS、DOR、疾病控制率(DCR),以及安全性。研究结束后,A组的中位随访时间为62.4周,B组和C组为27.0周。

  符合条件的患者必须有不可切除的和/或转移性结直肠癌,HER2表达,RAS/BRAFV600E野生型,以及至少2个先前的治疗方案。如果患者有历史或目前有间质性肺部疾病(ILD),则被排除在外。患者的中位年龄为58.5岁(27-59岁),其中46.5%为女性。患者的ECOG表现评分为0或1分,其中62.8%为0分。之前治疗转移性疾病的方案中位数为4个(范围为2-11)。

  港安健康国际医疗介绍,队列A的患者总反应率(ORR)为45.3%(95%CI,31.6%-59.6%),中位反应时间(DOR)为7.0个月(95%CI,5.8-9.5),中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI,4.1-8.7),以及中位总生存期(OS)为15.5个月(95%CI,8.8-20.8)。没有患者仍在接受治疗。

  队列A的DCR为83.0%(95%CI,70.2%-91.9%),队列B为60.0%(95%CI,32.3%-83.7%),队列C为22.2%(95%CI,6.4%-47.6%)。队列A的中位治疗时间为5.1个月(95%CI,3.9-7.6),队列B为2.1个月(95%CI,1.4-2.6),队列C为1.4个月(95%CI,1.3-1.5)。

  在队列A的亚组分析中,ECOG评分为0的患者(n=37)的ORR为54.1%(95%CI,36.9-70.5%),而ECOG评分为1的患者(n=16)的ORR为25.0%(95%CI,7.3%-52.4%)。40名IHC3+疾病患者的ORR为57.5%(95%CI,40.9%-73.0%)。港安健康国际医疗指出,那些IHC2+/ISH+疾病患者(n=13)的ORR为7.7%(95%CI,0.2%-36.0%)。16名患者之前接受过HER2治疗,ORR为43.8%(95%CI,19.8%-70.1%),37名患者之前没有接受过HER2治疗,ORR为45.9%(95%CI,29.5%-63.1%)。

  安全性数据与以往研究中对Enhertu的了解保持一致。总体而言,65.1%的患者经历了3级及以上的治疗突发不良事件(TEAEs)。总的来说,13名患者(15.1%)的TEAEs导致停药,15名患者(17.4%)的TEAEs导致减量,34名患者(39.5%)的TEAEs导致停药。9名患者(10.5%)的TEAEs与死亡有关。

  调查人员注意到有ILD/肺炎AEs的患者。8名患者(9.3%)被判定为与药物相关的ILD/肺炎。裁定发病的中位时间为61.0天(范围为9-165)。在这8名患者中,4人有2级,1人有3级,3人有5级AE。所有8名患者都接受了皮质类固醇的治疗。4名2级患者已经康复,3级患者由于后来疾病进展而没有康复。3名5级ILD/肺炎患者死亡,发病时间中位数为22.0天(9-120),死亡发生在诊断后6至9天。

  港安健康温馨提示:这些有希望的结果支持继续对HER2阳性转移性结直肠癌患者进行Enhertu的研究。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

  

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