晚期肾细胞癌一线最新方案_Opdivo+Yervoy双免疫疗法改善生存期
港安健康癌症免疫治疗最新进展2022:根据发表在《临床癌症研究》(ClinicalCancerResearch)上的3期CheckMate214试验的回顾性分析结果,在42个月的时间里,与舒尼替尼(Sutent)相比,Opdivo+Yervoy双免疫疗法作为一线疗法用于晚期肾细胞癌患者时,能带来更长的无治疗期(TFS)。
港安健康科普:
Opdivo和Yervoy均为免疫疗法,通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。Opdivo+Yervoy双免疫疗法具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4),并以互补的方式发挥作用。
截至目前,Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个治疗适应症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)。此外,Opdivo+Yervoy联合疗法已在6项3期临床试验中显示总生存期(OS)有显著改善:非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、恶性胸膜间皮瘤和食管鳞状细胞癌。
Opdivo+Yervoy最新治疗数据
评估的患者群体包括在CheckMate214试验(NCT02231749)中接受治疗的所有患者,该试验主要由晚期透明细胞RCC患者组成。大多数患者(77%)患有IMDC中度/低度风险疾病。在CheckMate214试验的这项分析中,TFS代表了一种新的结果测量,它描述了抗肿瘤活性,以及患者停止免疫检查点抑制剂治疗后、开始后续系统治疗或死亡前的毒性。
该试验将1096名患者按1:1的比例随机分配到3mg/kg的静脉注射(IV)nivolumab加1mg/kg的IVipilimumab,每3周4次,然后每2周3mg/kg的nivolumab(n=550)或在每6周周期的4周内每天口服50mg的sunitinib(n=546)。患者接受治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。修订后的方案允许患者在治疗2年后,在没有进展或不可接受的毒性的情况下停止Opdivo+Yervoy的治疗。
在随机化后的42个月,接受Opdivo+Yervoy的中度和低度风险疾病患者中有52%活着,而接受舒尼替尼的患者只有39%。在这些患者中,分别有18%和5%的患者无治疗期存活。在有利风险的患者中,接受Opdivo+Yervoy的患者有70%活着,而接受舒尼替尼的患者有73%。在这些患者中,分别有20%和9%的患者无治疗期存活。
在数据截止时,在中度/低度风险疾病患者中,使用双免疫疗法的平均TFS为6.9个月,而使用舒尼替尼为3.1个月。在有利风险的患者中,平均TFS为11个月,而舒尼替尼为3.7个月。港安健康国际医疗指出,值得注意的是,无论国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)的风险组如何,都能观察到联合用药与单药的益处。
两种方案的平均TFS与3级或更高的治疗相关不良反应(TRAEs)都很低,在中度风险患者中,使用Opdivo+Yervoy为0.6个月,使用sunitinib为0.3个月,在有利风险患者中,分别为0.9个月和0.3个月。进一步的结果表明,使用Opdivo+Yervoy在随机化后42个月无治疗的概率为18%,而使用舒尼替尼则为4.9%。
没有2级或以上TRAEs的TFS差异为2.4个月,有利于Opdivo+Yervoyvssunitinib(95%CI,1.4-3.4)。2级或以上TRAEs持续存在或治疗中止后新报告的42个月平均TFS分别为3.0个月和1.6个月。接受Opdivo+Yervoy治疗的有利风险疾病患者平均花了5.2个月时间出现2级或以上TRAEs,8.8个月时间没有出现2级或以上TRAEs。接受舒尼替尼的患者平均花费13.7个月,而没有2级或以上TRAE的患者平均花费6.5个月。
港安健康温馨提示:与舒尼替尼相比,Opdivo+Yervoy双免疫疗法作为一线疗法用于晚期肾细胞癌患者改善了生存期。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家进行治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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