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BRAF黑色素瘤新型治疗方案2022_双免疫疗法联合靶向提高生存率

BRAF黑色素瘤新型治疗方案2022_双免疫疗法联合靶向提高生存率

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-02-07 15:27
  • 访问量:

【概要描述】双免疫疗法nivolumab+ipilimumab(Opdivo+Yervoy)的前线给药,然后是靶向药物dabrafenib+trametinib,与相反顺序的组合相比,提高了BRAF V600突变黑色素瘤患者的总生存率(OS)。

BRAF黑色素瘤新型治疗方案2022_双免疫疗法联合靶向提高生存率

【概要描述】双免疫疗法nivolumab+ipilimumab(Opdivo+Yervoy)的前线给药,然后是靶向药物dabrafenib+trametinib,与相反顺序的组合相比,提高了BRAF V600突变黑色素瘤患者的总生存率(OS)。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-02-07 15:27
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  港安健康抗癌最新治疗方案分享:根据ASCO虚拟会议期间公布的3期DREAMseq试验的数据,双免疫疗法nivolumab+ipilimumab(Opdivo+Yervoy)的前线给药,然后是靶向药物dabrafenib+trametinib,与相反顺序的组合相比,提高了BRAF V600突变黑色素瘤患者的总生存率(OS)。

  港安健康科普:

  Opdivo和Yervoy均为免疫疗法,通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4.Opdivo+Yervoy是美国FDA批准的唯一一种双免疫疗法,该疗法具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4),并以互补的方式发挥作用。

  黑色素瘤最新治疗动态

  DREAMseq试验(NCT02224781)招募了治疗无效的BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者,他们根据ECOG表现状态(0或1)和乳酸脱氢酶(LDH)水平进行分层。截至2021年7月16日的数据截止日,共有265名患者随后被1:1随机分为A组(n = 133)或B组(n = 132)。

  A组的患者接受诱导治疗,用3毫克/千克的ipilimumab加上1毫克/千克的nivolumab,共4个剂量,然后每2周用240毫克/千克的nivolumab维持治疗,最长72周。在疾病进展时,患者进入C组,接受达拉非尼150毫克,每天两次和曲美替尼2毫克的持续治疗。

  B组的人首先接受dabrafenib+trametinib治疗的连续治疗,并在疾病进展时转到D组,在那里他们接受双免疫疗法nivolumab+ipilimumab,然后是nivolumab维持治疗。值得注意的是,在2019年,研究者可以选择使用交替的诱导剂量,在A组和D组中,以3毫克/千克的剂量给予尼沃鲁单抗,以1毫克/千克的剂量给予伊匹木单抗,共4次。

  试验的主要目标是2年的标志性OS,关键的次要终点包括总反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)和nivolumab/ipilimumab组合的安全性,交叉的可行性,以及nivolumab/ipilimumab之后dabrafenib/trametinib与反向序列的活性。

  在总的患者群体中,中位年龄为61岁(范围为25-85岁)。此外,在尼沃鲁单抗/皮利木单抗组中,61%的人是男性,而在达拉菲尼/曲美替尼组中,65%的人是男性;分别有68%和67%的患者的ECOG表现为0,分别有7%和13%的患者为III期不可切除的疾病。

  在27.7个月的中位随访中,先接受nivolumab+ipilimumab组合的患者的2年OS率为72%(95%CI,62%-79%),而先接受dabrafenib/trametinib的患者为52%(95%CI,42%-60%);这转化为20%的差异(P = .0095)。其中,港安健康国际医疗指出,27名患者(20.3%)从A组转到C组,而46名患者(34.8%)从B组转到D组。利用nivolumab+ipilimumab(A组)的ORR为46%,dabrafenib/trametinib(B组)的ORR为43%。对于交叉使用dabrafenib/trametinib的患者,ORR为48%;对于nivolumab+ipilimumab的患者,ORR为30%(P < .001)。

  此外,使用nivolumab/ipilimumab的中位PFS为11.8个月(95%CI,5.9-33.5),而使用dabrafenib/trametinib为8.5个月(95%CI,6.5-11.3)。在2年的时间点上,免疫治疗组与靶向治疗组相比表现出明显的益处(P = .054)。在nivolumab/ipilimumab组,1年PFS率为49%;在dabrafenib/trametinib组,这一比率为36%。此外,2年的PFS率分别为42%和19%。A组有60%的患者出现3级或更高的效果,B组有52%的患者出现5级治疗相关的毒性,A组有2名患者,C组有1名患者。

  尽管ipilimumab和nivolumab作为一线治疗,与达拉菲尼和曲美替尼相比,在2年OS方面的疗效已被证实,但早期死亡,定义为不到10个月,在A组比B组发生率高。在先接受nivolumab+ipilimumab的患者中,有24名患者在前10个月死亡:该亚组的中位OS为3个月(范围,0.9-8.4)。在这24名服用ipilimumab/nivolumab不到10个月就死亡的患者中,42%的患者ECOG表现为1,LDH较高。此外,71%的患者患有M1c期疾病。这些患者中没有人跨入C组,在试验的第二步中接受dabrafenib/trametinib。

  港安健康温馨提示:双免疫疗法和靶向治疗的综合方案有望帮助更多BRAF V600突变黑色素瘤患者获得长期生存。目前这两种治疗已经在我国香港地区成熟应用,内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家进行治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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