皮肤鳞状细胞癌新型免疫疗法_Cosibelimab治疗反应喜人
港安健康抗癌免疫疗法最新资讯：新型PD-L1抗体Cosibelimab在转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者中引起了可喜的客观反应率(ORR)，并具有可接受的安全性和耐受性，达到了一项1期临床试验的主要终点。
Cosibelimab新药介绍
Cosibelimab是一种高亲和力的全人类IgG1亚型单克隆抗体，被设计为直接与PD-L1结合，并阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的互动。该药的主要作用机制是基于抑制PD-L1与这些受体之间的相互作用，从而消除PD-L1对抗肿瘤CD8阳性T细胞的抑制作用，并恢复细胞毒性T细胞反应。
该制剂被认为与其他已上市的PD-1和PD-L1疗法不同，它具有大于99%的持续目标肿瘤占有率，可重新激活免疫反应;它还具有功能性Fc结构域，可诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，这可导致在选定的肿瘤类型中获得更好的疗效。
药品名：Cosibelimab
其他药名：CK-301
咨询方：港安健康国际医疗
生产方：Checkpoint Therapeutics
Cosibelimab最新治疗数据
该药的安全性在201名被纳入试验(NCT03212404)的晚期癌症患者中进行了检查，这些患者在不同的队列中接受治疗。报告的数据证明与之前关于该药物的报告一致，大多数治疗中出现的毒性仅是1级或2级。该试验的主要终点是确认的ORR。其他重要的终点包括确认的最佳总反应、DOR、总生存期、安全性和几个药代动力学参数。通过注册的临床试验，研究人员开始研究Cosibelimab单药治疗某些复发性或转移性癌症患者的安全性、耐受性和有效性，如皮肤鳞状细胞癌、肺部肿瘤、头颈部肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。
该试验由三个阶段组成。在第一个阶段，参与者接受了长达28天的筛查。在第二个时期，以28天为周期进行治疗。第三个时期，随访期将持续6个月，并对选定的患者群组进行随访，以获得生存数据。在研究的剂量递增部分之后，可能会纳入更多的患者，以进一步研究某些剂量下或某些亚群中Cosibelimab的安全性和有效性。
要符合任何一个队列的入选资格，患者需要至少18岁。特别是参加CSCC队列，患者需要有组织学确认的不可切除或转移性疾病，且不能接受局部治疗。那些之前接受过PD-1、PD-L1、PD-L2、CD137或CTLA-4药物，或任何针对T细胞成本刺激或免疫检查点途径的药物的患者被排除。
初步数据显示，在该试验的78名转移性皮肤鳞状细胞癌患者中，根据独立的中央审查和RECIST v1.1标准，免疫疗法引起的ORR为47.4%(95% CI，36.0%-59.1%)。此外，这些患者的中位反应时间(DOR)尚未达到，在数据截止时，76%的患者有持续的反应。
此前，2020年SITC年会上报告了Cosibelimab在皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用的中期数据。港安健康国际医疗指出，在这两个亚群中，该制剂被发现能产生强大、持久的反应。特别是在皮肤鳞状细胞癌患者中，该药物产生的ORR为51.1%(95%CI，36.1%-66.0%)3。
在24名对免疫疗法有反应的患者中，有5人完全反应，19人部分反应，其中12人被证实。此外，这些患者中有83%被指出对治疗有持续反应。中位数DOR和无进展生存期(PFS)还没有达到。在NSCLC患者队列中，使用Cosibelimab达到的ORR为44.0%(95%CI，24.4%-65.1%)，中位DOR为15.3个月(95%CI，11.0-19.6)，中位PFS为10.3个月(95%CI，7.0-13.7)4。
作为3期COTERNO试验(NCT04786964)的一部分，Cosibelimab还在调查与培美曲塞和铂类化疗联合用于非鳞状NSCLC患者的一线治疗，该试验于2021年12月启动。
港安健康温馨提示：Cosibelimab是一种具有独特的双重作用机制的新型PD-L1免疫疗法，有可能为医生提供一种新的治疗选择，为患有转移性皮肤鳞状细胞癌这种破坏性疾病的患者提供令人信服的疗效，并辅以良好的耐受性。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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