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肠道神经内分泌肿瘤新型疗法_177Lu-Dotatate显著改善生存结果

肠道神经内分泌肿瘤新型疗法_177Lu-Dotatate显著改善生存结果

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-02-15 16:50
  • 访问量:

【概要描述】进展期中肠道神经内分泌肿瘤患者使用177Lu-Dotatate肽受体放射性核素治疗后的生存结果得到了极大的改善。

肠道神经内分泌肿瘤新型疗法_177Lu-Dotatate显著改善生存结果

【概要描述】进展期中肠道神经内分泌肿瘤患者使用177Lu-Dotatate肽受体放射性核素治疗后的生存结果得到了极大的改善。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-02-15 16:50
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  2021年世界胃肠癌大会期间NETTER-1期试验的最终总生存率(OS)和长期安全性结果公布。港安健康国际医疗介绍,最新试验数据显示,进展期中肠道神经内分泌肿瘤患者使用177Lu-Dotatate肽受体放射性核素治疗后的生存结果得到了极大的改善。

  港安健康科普:

  177Lu-Dotatate(Lutathera)是属于新兴的肽受体放射性核素疗法,是一种Lu-177标记的生长抑素类似物,也就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。Lutathera作为一种有放射性同位素标记的药物,一方面具有抗癌的成分,同时其所携带的放射性同位素是一种放射性粒子,可以通过物理辐射的方式杀伤癌细胞。

  Lutathera是用一种名为DOTA-TATE的一种肽分子(与奥曲肽和相似)通过螯合剂与Lu-177结合,构建成新型复合药物。Lutathera注射到患者体内后,借助受体-配体的靶向识别作用,捕捉到肿瘤细胞,继而将放射性核素导入肿瘤组织,Lu-177释放高能量的β射线,最终杀灭肿瘤细胞,也可以称之为“靶向内照射治疗”。

  177Lu-Dotatate最新治疗数据

  NETTER-1期研究(NCT01578239)的主要终点是通过盲法独立中央审查的PFS,OS是一个关键的次要终点。该试验比较了Lutetium Lu 177 dotatate(177Lu-Dotatate;Lutathera)与高剂量奥曲肽对进展期中肠道神经内分泌肿瘤患者的作用。最终的意向性治疗分析是在158例死亡或最后一名患者被随机分配后5年内进行的,以先发生者为准。资格标准包括晚期、不可手术、分化良好(Ki67指数≤20%)的中肠NETs;所有目标病变上的体视肽受体阳性;在服用固定剂量的长效奥曲肽20或30毫克,每3至4周一次的情况下,放射性疾病进展(RECIST v1.1);以及Karnofsky表现状态≥60。

  被选中的患者(n = 231)被随机分为2个组:117人在177Lu-Dotatate组,114人在大剂量长效奥曲肽组。177Lu-Dotatate组的患者每8周接受7.4GBq(200mCi)和每4周30mg长效奥曲肽。单纯奥曲肽组的患者每4周接受60毫克的治疗。在疾病进展或完成18个月的治疗期后,两个治疗组的患者都进入长期随访,并可根据医生的建议接受进一步治疗。

  在177Lu-Dotatate治疗组中,有101名患者(86.3%)进入随访,对照组有99名(86.8%)。在此期间,对照组中有41名患者(36%)接受了后续的放射性配体治疗或交叉接受177Lu-Dotatate治疗。港安健康国际医疗介绍,177Lu-Dotatate组的研究随访中位数为76.3个月(范围为0.4-95.0),对照组为76.5个月(范围为0.1-92.3)。

  该研究的初步分析显示,与大剂量奥曲肽相比,177Lu-Dotatate的中位总生存期长11.7个月,明显延长了无进展生存期(PFS)(HR,0.18;95%CI,0.11-0.29;P<0.0001)。177Lu-Dotatate组的中位OS为48个月(95%CI,37.4-55.2),对照组为36.3个月(95%CI,25.9-51.7)(HR,0.84;95%CI,0.60-1.17;log-rank P = .30)。对照组中有36%的患者交叉接受放射性配体;如果考虑到交叉,死亡风险降低了27%(HR,0.73;95%CI,0.40-1.34)。随后的治疗包括12.0%的患者接受放射性配体治疗,21.4%的研究组患者接受抗肿瘤药物治疗,而对照组的患者分别为36.0%和26.3%。

  在安全性方面,在长期随访期间,没有关于骨髓增生异常综合征(MDS)或急性白血病的新病例报告。不过,177Lu-Dotatate治疗组的2名患者(1.8%)确实发生了MDS。其中一位出现了单系发育不良,被证实为MDS;另一位出现了难治性细胞减少症和多系发育不良。在研究期间,177Lu-Dotatate治疗组的3级或以上肾毒性发生率很低,与对照组相似(分别为5.4%和3.6%)。在长期随访中,177Lu-Dotatate组没有其他患者出现3级或以上的肾毒性。

  港安健康温馨提示:总的来说,177Lu-Dotatate组的中位OS为48个月,而对照组为36.3个月,11.7个月的差异可以说是有临床意义的。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,造福更多患者。目前该疗法已经可以在我国香港地区进行临床治疗应用,内地神经内分泌肿瘤患者患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家进行治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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