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尿路上皮癌免疫治疗无效怎么办?Trodelvy联合疗法抗癌活性良好

尿路上皮癌免疫治疗无效怎么办?Trodelvy联合疗法抗癌活性良好

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-02-22 16:35
  • 访问量:

【概要描述】抗体药物偶联物和免疫治疗可能是一种有价值的组合策略,能够为转移性尿路上皮癌患者带来好处。

尿路上皮癌免疫治疗无效怎么办?Trodelvy联合疗法抗癌活性良好

【概要描述】抗体药物偶联物和免疫治疗可能是一种有价值的组合策略,能够为转移性尿路上皮癌患者带来好处。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-02-22 16:35
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  转移性尿路上皮癌患者的治疗选择仍然有限,而且效果不佳。港安健康国际医疗表示,抗体药物偶联物和免疫治疗可能是一种有价值的组合策略,能够为转移性患者带来好处。2022年泌尿生殖系统肿瘤专题研讨会上公布的2期TROPHY-U-01试验的队列3结果显示,Trodelvy和Keytruda的二线联合疗法对免疫治疗无效的转移性尿路上皮癌患者产生了良好的抗癌活性。

  Trodelvy新药介绍

  Trodelvy的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

  商品名:Trodelvy

  药品名:Sacituzumab Govitecan-hziy

  中文名:戈沙妥珠单抗

  咨询方:港安健康国际医疗

  生产方:Immunomedics

  Trodelvy最新治疗数据

  在这项注册的、开放标签的多队列研究(NCT03547973)的第3队列中,研究人员招募了多达61名免疫治疗无效的患者,这些患者在接受铂类疗法治疗后疾病进展。该队列接受Trodelvy,剂量为10毫克/千克,每21天一次,以及200毫克的Keytruda,每21天一次。治疗持续到患者出现不可接受的毒性或疾病进展。患者需要18岁或以上,ECOG表现状态为0或1。此外,要求肌酐清除率为每分钟30毫升或更高,并有足够的肝功能。该研究的主要终点是调查员审查的ORR,主要的次要终点包括安全性、反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  大多数患者为男性(83%),年龄中位数为67岁。大多数患者是白人(54%),ECOG表现状态为1(61%)。调查人员还报告说,49%的患者接受了新辅助治疗或辅助治疗,从最近一次系统治疗结束到筛选日期的中位时间为1.6个月。在转移性环境中对先前系统治疗的最佳反应方面,1名患者曾有过一次CR,2名患者有一次PR。

  港安健康国际医疗介绍,在5.8个月的中位随访中,接受联合治疗的患者的客观反应率(ORR)为34%(95%CI,20.1%-50.6%),可评估的患者的ORR为38%。一名患者出现完全反应(CR),13名患者出现部分反应(PR),11名患者病情稳定。在那些病情稳定的患者中,有4名患者的病情稳定了6个月或以上。该研究的其他发现表明,63%的患者经历了肿瘤缩小,临床获益率为61%(95%CI,44.5%-75.8%)。患者的中位反应时间为2个月,中位DOR未达到(95%CI,2.80-不详)。中位PFS为5.5个月(95%CI,1.7-未达到),中位OS未达到。

  当按亚组检查ORR时,有或没有基线内脏转移和肝脏受累的患者,其ORR分别为41.7%(95%CI,15.17%-72.33%)和31.0%(95%CI,15.28%-50.83%)。此外,对于贝尔蒙特风险因子为0、1和2的患者,ORRs为40.0%(95%CI,12.16%-73.76%)、35.0%(95%CI,15.39%-59.22%)和27.3%(95%CI,6.02%-60.97%)。

  使用Trodelvy的中位治疗时间为4个月,使用Keytruda为3.5个月。68%的患者永久停止了治疗,32%的患者在数据截止时仍在接受治疗。中止治疗的患者是由于疾病进展(51%)、撤回同意(5%)和AE(3%)。

  队列3中最常见的任何等级的不良反应(AEs)是腹泻(76%)、恶心(59%)和贫血(56%),3级或以上的AEs包括中性粒细胞减少(27%)、腹泻(24%)、贫血(20%)和白细胞减少(20%)。3/4级治疗相关的AEs(TRAEs)发生在59%的患者身上,39%的患者因为TRAEs而中止了Trodelvy治疗。最常见的任何级别的TRAEs是腹泻(71%)、恶心(54%)和中性粒细胞减少(44%)。25%的患者需要使用类固醇来对抗免疫相关的AE,其中15%的患者需要局部使用类固醇,10%的患者需要口服类固醇治疗腹泻(n = 2)、瘙痒症(n = 1)和斑丘疹(n = 1)。调查人员还报告说,29%的患者需要使用粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

  港安健康温馨提示:这些数据支持进一步评估Trodelvy+Keytruda联合治疗在铂类化疗难治性转移性尿路上皮癌中的应用,并可能在不同患者群体的早期治疗线中应用。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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