头颈鳞癌免疫治疗耐药新方案:靶向药Tivdak初露锋芒
港安健康国际医疗介绍,头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)主要发生在口腔、鼻子和喉咙的粘膜中,是由一种称为鳞状细胞的特殊细胞产生的癌症。2022年多学科头颈部肿瘤研讨会上公布的数据,对于铂类化疗和免疫治疗方案后进展的头颈部鳞状细胞癌患者,Tivdak显示出有希望的初步抗肿瘤活性证据。
Tivdak最新治疗数据
InnovaTV 207(NCT03485209)是一项正在进行的开放标签多中心试验,研究每3周静脉注射2毫克/千克的Tivdak。试验中的头颈部鳞状细胞癌患者之前最多接受过3次系统治疗,中位治疗时间为12周(范围为3-36周)。
治疗组患者的中位年龄为65岁。14名患者进行了原发肿瘤手术,24名患者进行了原发肿瘤放射治疗。之前的系统治疗包括免疫治疗(27名)、西妥昔单抗(18名),所有31名患者都至少接受过铂类治疗。
研究结果显示,确认的客观反应率(ORR)为16%,总体疾病控制率为58%,同时具有可容忍的安全性。港安健康国际医疗介绍,在接受Tivdak的31名患者中,5人有部分反应,16人疾病稳定,8人疾病进展,2名患者无法评估。患者的中位无进展生存期(PFS)为4.2个月(95%CI,2.7-4.8个月),而中位总生存期(OS)为9.4个月(95%CI,8.1-11.8月)。
在innovaTV 207研究的头颈部鳞状细胞癌队列中,所有31名患者都观察到了至少1个或更多的治疗突发不良事件(TEAEs),但这些反应都是可控的。28名患者的TEAE与使用Tivdak有关。有一个致命的TEAE,但它与Tivdak无关。与Tivdak有关的最常见的3级AE是10%的患者出现贫血,6%的患者出现虚弱。此外,与Tivdak有关的最常见AE是恶心、肌痛和鼻衄,各占29%的患者。
目前,innovaTV 207研究的研究的C部分着眼于二线及以后的患者,在第1天和第15天使用1.7毫克/千克的Tivdak,每28天一次。D部分正在研究一线设置中的治疗无效患者,使用pembrolizumab和铂类双药治疗,每3周使用一次Tivdak。
Tivdak新药介绍
商品名:Tivdak
药品名:tisotumab vedotin
咨询方:港安健康国际医疗
生产方:Genmab,Seattle Genetics
Tivdak是一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物,该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原,并将细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)直接递送至癌细胞内。在癌症生物学中,TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质,在绝大多数实体瘤(包括宫颈、卵巢、肺、胰腺、结直肠和头颈部癌症)中过度表达。基于TF因子在许多实体瘤中的高表达和快速内化,TF成为了开发ADC药物的理想靶标。
港安健康温馨提示:头颈部鳞状细胞癌患者在接受铂类化疗和免疫治疗后出现进展性疾病,在接受Tivdak治疗后出现了良好的安全性和初步疗效。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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