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卵巢癌铂类化疗耐药如何治疗?新型ADC药物抗癌活性良好

卵巢癌铂类化疗耐药如何治疗?新型ADC药物抗癌活性良好

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-03-22 17:12
  • 访问量:

【概要描述】新型ADC药物MirvetuximabSoravtansine在铂类化疗耐药卵巢癌和叶酸受体-α(FRα)高表达的患者中产生有临床意义的抗癌活性,并具有可接受的安全性和耐受性。

卵巢癌铂类化疗耐药如何治疗?新型ADC药物抗癌活性良好

【概要描述】新型ADC药物MirvetuximabSoravtansine在铂类化疗耐药卵巢癌和叶酸受体-α(FRα)高表达的患者中产生有临床意义的抗癌活性,并具有可接受的安全性和耐受性。

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2022-03-22 17:12
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  铂类抗性卵巢癌患者可选择的治疗方法有限,港安健康国际医疗介绍,目前主要治疗方案由单药化疗组成,但疗效有限,ORRs从4%到13%不等,而且副作用很大。2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会期间公布的3期SORAYA试验的数据显示,新型ADC药物MirvetuximabSoravtansine在铂类化疗耐药卵巢癌和叶酸受体-α(FRα)高表达的患者中产生有临床意义的抗癌活性,并具有可接受的安全性和耐受性。

  MirvetuximabSoravtansine新药介绍

  Mirvetuximabsoravtansine(IMGN853)是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC,用于灭杀目标癌细胞。该药在患有铂类化疗抗性卵巢癌的妇女中表现出了良好的活性。对先前研究的ADC的汇总分析结果显示,在70名FRα高、铂类耐药的卵巢癌患者中,该制剂的ORR为31.4%,中位DOR为7.8个月,中位PFS为4.4个月,这些患者先前接受了1至3种疗法,其中包括贝伐珠单抗。

  药品名:MirvetuximabSoravtansine

  其他用名:IMGN853

  咨询方:港安健康国际医疗

  研发方:ImmunoGen

  MirvetuximabSoravtansine最新治疗数据

  全球性的单臂3期SORAYA试验(NCT04296890)招募了铂类抗性卵巢癌患者,他们之前接受了1至3种治疗方案,并在接受最后一次铂类剂量后的6个月内出现复发。要符合入选资格,患者需要有高等级的浆液性组织学,并且之前接受过贝伐珠单抗。患者需要有显示FRα-高膜染色的肿瘤,并有免疫组化PS2+评分。值得注意的是,患者可以接受先前的PARP抑制剂,但那些患有原发性铂类难治性疾病的患者被排除在外。

  研究参与者被静脉注射MirvetuximabSoravtansine,剂量为6mg/kg,每3周一次。试验的主要终点是研究者评估的确认ORR,以及敏感性分析的盲法独立中央审查(BICR)的ORR。试验的一个关键次要终点是DOR。

  研究参与者的中位年龄为62岁(范围为35-85岁)。80%的患者原发癌症诊断为卵巢上皮癌,11%为原发腹膜癌,8%为输卵管癌。大多数患者(59%)在最初诊断时为III期疾病,38%为IV期疾病,2%为I至II期疾病。20%的患者的肿瘤带有BRCA突变。

  此外,51%的患者以前接受过3次系统治疗,39%的患者以前接受过2次治疗,9%的患者以前接受过1次治疗。港安健康国际医疗介绍,所有患者之前都接受了贝伐珠单抗,48%的患者之前接受了PARP抑制剂。60%的患者的主要无铂间隔时间为3个月至12个月,40%的患者的间隔时间超过12个月。60%的患者的无铂间隔期为3个月至6个月,37%的患者的无铂间隔期为0个月至3个月。

  在先前接受过1至2线治疗的患者子集中(n=51),ADC诱导的ORR为35.3%(95%CI,22.4%-49.9%),中位DOR为5.9个月(n=18;95%CI,4.2-8)在那些以前接受过三线治疗的患者中(n=53),MirvetuximabSoravtansine引起的ORR为30.2%(95%CI,18.3%-44.3%),中位DOR为7.0个月(n=16;95%CI,3.5-未达到[NR])。

  在那些以前接受过PARP抑制剂的患者中(n=50),ADC达到的ORR为38.0%(95%CI,24.7%-52.8%),中位DOR为5.7个月(n=19;95%CI,3.5-8.1)。对于那些以前没有接触过PARP抑制剂的患者(n=51),MirvetuximabSoravtansine产生的ORR为27.5%(95%CI,15.9%-41.7%),中位DOR为5.9个月(n=14;95%CI,3.0-NR)。

  在2021年11月16日的数据截止日,抗体-药物结合物(ADC)在总体疗效患者群体(n=105)中引起了研究者评估的客观反应率(ORR)为32.4%(95%CI,23.6%-42.2%)。在34名应答者中,5名患者获得完全应答(CR),29名患者获得部分应答(PR);45.7%的患者获得稳定病情(SD),19.0%的患者出现疾病进展。研究者评估的用药反应持续时间(DOR)中位数为6.9个月(95%CI,5.6-8.1)。此外,使用MirvetuximabSoravtansine的中位无进展生存期(PFS)为4.3个月(95%CI,3.7-5.1)。

  其他数据显示,在95名患者中,BICR评估的ADC实现的ORR为31.6%(95%CI,22.4%-41.9%),其中包括5.3%的CR率和26.3%的PR率。此外,港安健康国际医疗指出,55.8%的患者达到了SD,8.4%的患者出现了疾病进展。BICR评估的中位DOR为11.7个月(95%CI,5.0-NR),BICR评估的中位PFS为5.5个月(95%CI,3.8-6.9)。

  在安全性方面,86%的患者经历了所有级别的毒性;这些影响在27%的患者中为3级,1%的患者为4级。大多数不良反应(AEs)是低级别的、可逆的眼部和胃肠道事件。8%的患者经历了严重的3级或更高的治疗相关AEs(TRAEs)。

  具体来说,接受MirvetuximabSoravtansine的患者最常见的3级效应包括角膜病变(8%)、视力模糊(6%)、干眼症(2%)、腹泻(2%)、疲劳(1%)、气喘(1%)、食欲下降(1%)和中性粒细胞减少(1%)。一名患者出现了4级角膜病变。32%的患者出现了导致剂量延迟的TRAEs,19%的患者出现了需要减少剂量的TRAEs。共有7名患者因毒性而停止了ADC的治疗。

  港安健康温馨提示:SORAYA中MirvetuximabSoravtansine的安全性和耐受性与以往研究中观察到的一致,该药有望成为改变实践的、以生物标志物为导向的、对FRα阳性、铂类抗性卵巢癌患者的标准治疗选择。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。‍

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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