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KRAS肺癌靶向药长期生存数据:Lumakras显示持久疗效

KRAS肺癌靶向药长期生存数据:Lumakras显示持久疗效

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-04-15 11:56
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【概要描述】

KRAS肺癌靶向药长期生存数据:Lumakras显示持久疗效

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  2022年AACR年会期间公布的1/2期CodeBreaK 100试验数据里,在对使用任何KRAS G12C抑制剂的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行的最长一次随访中,靶向抗癌药Lumakras显示了非常有意义和持久的疗效,以及与过往报道一致的安全性。

  Lumakras新药介绍

  Lumakras是一种有效的,口服生物可利用的、选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂,将 KRAS G12C锁定在非活跃的GDP约束状态,从而特异性地、不可逆地抑制KRAS。Lumakras选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体,具有抗肿瘤活性。KRAS是一种GTP结合蛋白,它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相结合。2021年5月,美国食品和药物管理局批准Lumakras用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者,这些患者此前未接受过治疗。

  商品名:Lumakras

  药品名:Sotorasib

  其他药名:AMG510

  咨询方:港安健康国际医疗

  研发方:安进(Amgen)

  Lumakras最新治疗数据

  集合的1/2期CodeBreak 100试验(NCT03600883)共招募了174名局部晚期或转移性KRAS G12C突变的实体瘤患者。患者之前至少接受过一次系统性治疗,或不符合条件或不能耐受治疗。那些有稳定的脑转移的患者被允许。在试验中,研究参与者以FDA批准的剂量接受口服Lumakras,即960毫克,每天一次,直到疾病进展。放射性扫描每6周进行一次,直到第48周,此后每12周进行一次。

  在研究的第一阶段(n = 48),主要终点是安全性和耐受性;关键的次要终点是药代动力学、ORR、DOR、PFS和疾病稳定期。在试验的第二阶段(n = 126),主要结果指标是RECIST v1.1标准的ORR,由盲法独立中央审查。关键的次要终点是DOR、DCR、PFS、OS、反应时间和安全性。在更新的分析中,数据的截止日期是2022年2月22日。OS的中位随访时间为24.9个月。

  在更新的分析中,研究人员分析了在CodeBreaK 100的1期和2期联合治疗中接受Lumakras的174名患者的数据;这些患者接受了FDA批准的Lumakras每日960毫克的剂量。值得注意的是,82.8%的患者以前同时接受过基于铂金的化疗和抗PD-1/PD-L1治疗。

  结果显示,Lumakras在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2年总生存率(OS)为32.5%(95% CI,25.0%-40.2%)。总反应率(ORR)为40.7%(95%CI,33.3%-48.4%),疾病控制率(DCR)为83.7%(95%CI,77.3%-88.9%)。此外,反应持续时间(DOR)的中位数为12.3个月(95%CI,7.1-15.0),50.6%(95%CI,37.4%-62.4%)的反应者至少有12个月处于反应状态。中位无进展生存期(PFS)为6.3个月(95%CI,5.3-8.2),中位OS为12.5个月(95%CI,10.0-17.8)。1年后,OS率为50.8%(95%CI,42.8%-58.2%)。

  其他发现显示,无论PD-L1表达情况如何,都能观察到Lumakras布的临床活性,而且在PD-L1水平较低的患者中也能看到。研究人员对肿瘤和血浆样本进行了进一步的分析,以确定与持久临床获益相关的生物标志物特征。这些研究表明,无论肿瘤突变负担、PD-L1表达和STK11共突变状态如何,都能观察到持久的临床获益。

  在PD-L1表达低于1%的患者中(n = 31),51.6%的患者使用Lumakras的PFS获益持续了至少12个月;在PD-L1表达在1%到49%之间的患者中(n = 21),这一比率为28.6%。在PD-L1表达至少为50%的患者中(n = 4),25.0%的患者PFS获益至少为12个月。

  在STK11-mutant/KEAP1野生型状态的患者中(n = 13),46.2%的患者长期PFS获益至少12个月;在STK11野生型/KEAP1野生型疾病的患者中(n = 33),45.5%的患者也是如此。在那些患有STK11突变型/KEAP1突变型疾病的患者(n = 12)中,16.7%的患者至少有12个月的PFS获益;在那些患有STK11野生型/KEAP1突变型疾病的患者(n = 7)中也是如此。

  使用Lumakras的长期治疗没有观察到新的安全问题。21%的患者出现了3/4级治疗相关的不良反应(TRAEs),1名患者在1年后出现了新发的3级溶血性贫血的TRAE。值得注意的是,没有发生与TRAE相关的死亡,也没有任何TRAE导致治疗1年后停药。

  港安健康温馨提示:更长期的随访数据显示了Lumakras的安全性和有效性。内地KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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