宫颈癌HPV16阳性如何治疗？癌症疫苗VB10.16有望成新选
尽管免疫疗法在一些患者身上显示出临床疗效，但晚期宫颈癌领域的治疗进展有限。港安健康国际医疗介绍，近日，2期VB C-02试验的中期结果显示，新型癌症疫苗VB10.16联合免疫疗法Tecentriq治疗HPV16阳性晚期宫颈癌患者的总反应率(ORR)为21%。与现有的标准治疗相比，VB10.16可能带来有意义的额外临床益处。
港安健康科普
VB10.16是一种由三部分组成的治疗性DNA疫苗，一部分编码人乳头瘤病毒(HPV)16型(HPV16)的E6/E7融合蛋白，第二部分是一个二聚体实体，第三部分编码一种特异性结合抗原呈递细胞(APC)的蛋白，具有潜在的免疫刺激和抗肿瘤活性。肌肉注射后，DNA疫苗VB10.16表达HPV16 E6/7和一种针对APCs上受体的蛋白质。在与APCs结合并随后内化后，APCs成熟，HPV16 E6/7抗原蛋白由APCs呈现。这吸引并刺激B淋巴细胞、CD4阳性T淋巴细胞，并引起细胞毒性T淋巴细胞(CTL)对表达HPV16相关的E6和E7肿瘤蛋白的癌细胞的反应，从而导致肿瘤细胞溶解。HPV16 E6/7是一种病毒抗原，在某些类型的癌症的发展中起着关键作用。
VB10.16最新治疗数据
多中心、开放标签的2a期VB C-02试验检查了39名接受VB10.16和Tecentriq组合治疗的患者。参加试验的是18岁及以上的女性，她们患有晚期或复发性非切除性HPV16阳性宫颈癌，已经失败或不符合当前标准抗癌治疗的条件。
入选者必须是HPV16阳性肿瘤，在筛查时有活检可用于PD-L1评估，根据RECIST 1.1可测量的疾病，并且必须从手术、放疗或化放疗的影响中恢复过来。此外，要求患者的ECOG表现状态为0至1，预期寿命至少为6个月。
一旦加入试验，在最初的12周内接种5次3毫克的VB10.16疫苗，随后每6周接种一次，从第一次免疫开始最多48周，总共接种11次。此外，患者从第一次治疗开始，在长达48周的时间里接受了多达17次的Tecentriq输注，Tecentriq的静脉注射剂量为每3周1200毫克。在48周的治疗期之后，有一个长达12个月的随访期。
试验的主要终点包括不良事件(AEs)的发生率和严重程度，以及研究期间任何时候由RECIST 1.1评估的ORR。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)，并通过分析HPV16 E6/E7特异性细胞免疫反应评估VB10.16和Tecentriq组合的免疫原性。港安健康国际医疗介绍，在整个试验中考察的其他结果措施包括评估预测性生物标志物，包括肿瘤材料中的PD-L1，通过免疫组化和/或基因表达调查肿瘤微环境的变化，以及将血浆中的HPV16循环肿瘤DNA(ctDNA)与临床反应联系起来。
在6个月的中位随访中，39名患者的中期结果显示ORR为21%，其中2名患者获得完全反应，6名患者获得部分反应。此外，在该患者群体中，疾病控制率非常高，达到64%。在PD-L1阳性患者(ORR为27%，DCR为77%)和PD-L1阴性患者(ORR为17%，DCR为58%)中观察到了抗肿瘤活性，表明两者都有潜在的临床益处。在患有非炎症性肿瘤的患者中也观察到71%的DCR，表这明与免疫疗法单药治疗相比，联合治疗的抗肿瘤反应模式有所区别。
总的来说，VB10.16被证明是普遍安全和耐受性良好的，总共有10%的患者出现了3级或以上的治疗相关AE。这些数据表明，与单独使用Tecentriq相比，毒性没有增加，而且安全状况良好，与之前公布的数据一致。
港安健康温馨提示：该试验显示了新型癌症疫苗VB10.16在大量预处理的晚期宫颈癌患者群体中的持久抗肿瘤活性证据。这些中期结果支持了VB10.16针对抗原提呈细胞APC的独特方法，旨在对癌细胞产生强大和持久的CD8杀伤性T细胞反应。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
