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宫颈癌HPV16阳性如何治疗?癌症疫苗VB10.16有望成新选

宫颈癌HPV16阳性如何治疗?癌症疫苗VB10.16有望成新选

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-11 14:29
  • 访问量:

【概要描述】

宫颈癌HPV16阳性如何治疗?癌症疫苗VB10.16有望成新选

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  尽管免疫疗法在一些患者身上显示出临床疗效,但晚期宫颈癌领域的治疗进展有限。港安健康国际医疗介绍,近日,2期VB C-02试验的中期结果显示,新型癌症疫苗VB10.16联合免疫疗法Tecentriq治疗HPV16阳性晚期宫颈癌患者的总反应率(ORR)为21%。与现有的标准治疗相比,VB10.16可能带来有意义的额外临床益处。

  港安健康科普

  VB10.16是一种由三部分组成的治疗性DNA疫苗,一部分编码人乳头瘤病毒(HPV)16型(HPV16)的E6/E7融合蛋白,第二部分是一个二聚体实体,第三部分编码一种特异性结合抗原呈递细胞(APC)的蛋白,具有潜在的免疫刺激和抗肿瘤活性。肌肉注射后,DNA疫苗VB10.16表达HPV16 E6/7和一种针对APCs上受体的蛋白质。在与APCs结合并随后内化后,APCs成熟,HPV16 E6/7抗原蛋白由APCs呈现。这吸引并刺激B淋巴细胞、CD4阳性T淋巴细胞,并引起细胞毒性T淋巴细胞(CTL)对表达HPV16相关的E6和E7肿瘤蛋白的癌细胞的反应,从而导致肿瘤细胞溶解。HPV16 E6/7是一种病毒抗原,在某些类型的癌症的发展中起着关键作用。

  VB10.16最新治疗数据

  多中心、开放标签的2a期VB C-02试验检查了39名接受VB10.16和Tecentriq组合治疗的患者。参加试验的是18岁及以上的女性,她们患有晚期或复发性非切除性HPV16阳性宫颈癌,已经失败或不符合当前标准抗癌治疗的条件。

  入选者必须是HPV16阳性肿瘤,在筛查时有活检可用于PD-L1评估,根据RECIST 1.1可测量的疾病,并且必须从手术、放疗或化放疗的影响中恢复过来。此外,要求患者的ECOG表现状态为0至1,预期寿命至少为6个月。

  一旦加入试验,在最初的12周内接种5次3毫克的VB10.16疫苗,随后每6周接种一次,从第一次免疫开始最多48周,总共接种11次。此外,患者从第一次治疗开始,在长达48周的时间里接受了多达17次的Tecentriq输注,Tecentriq的静脉注射剂量为每3周1200毫克。在48周的治疗期之后,有一个长达12个月的随访期。

  试验的主要终点包括不良事件(AEs)的发生率和严重程度,以及研究期间任何时候由RECIST 1.1评估的ORR。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),并通过分析HPV16 E6/E7特异性细胞免疫反应评估VB10.16和Tecentriq组合的免疫原性。港安健康国际医疗介绍,在整个试验中考察的其他结果措施包括评估预测性生物标志物,包括肿瘤材料中的PD-L1,通过免疫组化和/或基因表达调查肿瘤微环境的变化,以及将血浆中的HPV16循环肿瘤DNA(ctDNA)与临床反应联系起来。

  在6个月的中位随访中,39名患者的中期结果显示ORR为21%,其中2名患者获得完全反应,6名患者获得部分反应。此外,在该患者群体中,疾病控制率非常高,达到64%。在PD-L1阳性患者(ORR为27%,DCR为77%)和PD-L1阴性患者(ORR为17%,DCR为58%)中观察到了抗肿瘤活性,表明两者都有潜在的临床益处。在患有非炎症性肿瘤的患者中也观察到71%的DCR,表这明与免疫疗法单药治疗相比,联合治疗的抗肿瘤反应模式有所区别。

  总的来说,VB10.16被证明是普遍安全和耐受性良好的,总共有10%的患者出现了3级或以上的治疗相关AE。这些数据表明,与单独使用Tecentriq相比,毒性没有增加,而且安全状况良好,与之前公布的数据一致。

  港安健康温馨提示:该试验显示了新型癌症疫苗VB10.16在大量预处理的晚期宫颈癌患者群体中的持久抗肿瘤活性证据。这些中期结果支持了VB10.16针对抗原提呈细胞APC的独特方法,旨在对癌细胞产生强大和持久的CD8杀伤性T细胞反应。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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