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晚期卵巢癌有什么新药可用?双免疫疗法治疗数据喜人

晚期卵巢癌有什么新药可用?双免疫疗法治疗数据喜人

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-12 16:10
  • 访问量:

【概要描述】

晚期卵巢癌有什么新药可用?双免疫疗法治疗数据喜人

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  港安健康妇科肿瘤抗癌新讯:2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的2期KGOG 3046研究的初步数据显示,使用双免疫疗法durvalumab+tremelimumab联合新辅助化疗,在晚期卵巢癌患者中显示出有希望的临床反应,且无重大不良事件(AEs)。

  durvalumab+tremelimumab临床试验动态

  纳入2期KGOG 3046(NCT03899610)试验的患者年龄中位数为59岁(34-77岁),原始队列中的20名患者和扩大队列中的21名患者均为高级别浆液性卵巢癌。总共有40名患者的ECOG表现评分为0,其中5名患者的评分为5。

  23名患有IIIC/IV期卵巢、输卵管或原发性腹膜腺癌的患者被分配到原始队列中,每3周给予1500毫克durvalumab加75毫克tremelimumab和3个周期的175毫克/平方米的紫杉醇加卡铂,曲线下面积为5。在扩展队列中,22名患者被给予1500毫克daratumumab加1次300毫克的tremelimumab,然后给予同样数量的化疗。在新辅助化疗后,所有患者都接受了间隔去势手术,之后,以1120毫克的剂量给予3个周期的durvalumab。进一步的辅助化疗后,durvalumab的维持治疗为1120毫克,共12个周期。

  该试验的主要终点是看有多少患者在12个月内没有病情进展。数据仍不成熟,但研究人员相信他们将在今年6月达到主要终点。港安健康国际医疗介绍,该研究的其他终点是pCR率、安全性,以及对预测性生物标志物和免疫动态变化的探索性分析。

  durvalumab+tremelimumab最新疗效数据

  在AACR会议上公布的单臂研究结果显示,超过80%的患者(n = 45)在试验结束前至少对治疗有了部分反应(PR)。此外,共有5名患者(11.11%)获得了病理完全反应(pCR),其中4名患者在扩大研究范围和改变第二批患者的tremelimumab剂量水平之前,在试验的第一队列中获得了他们的pCR。

  试验第一队列中的9名患者的化疗反应评分(CRS)也是3分,试验第一队列中的患者为完全或接近完全反应,而扩展组中有5名患者。此外,第一组中仅有1名患者的CRS评分为1分,而在扩大组中有4名患者获得该评分,然而,在研究的两组中,有13名患者的CRS评分为2分。

  港安健康国际医疗介绍,尽管2个队列之间治疗前肿瘤的总体免疫学特征相似,但最初的队列对新辅助化疗加双免疫疗法的反应更好,总反应率(ORR)为95.6%,而扩展队列为77.27%(P = .0477)。在2个队列中看到的ORR差异可能是由于每个队列中tremelimumab的剂量水平和顺序不同造成的。

  研究人员在讨论联合治疗的临床反应的进一步证据时表示,在新辅助化疗后,两个队列的T细胞炎症(基因表达谱)得分都有所增加。新辅助化疗后,两个队列中大量的CD39阳性CD8肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)减少。新辅助化疗后,卵巢TILs减少;然而,PD-1或(CCR8阳性调节性T细胞[Tregs])只在原始队列中减少。这些数据显示那些种类的通道可能会影响肿瘤微环境。

  在两个队列中都观察到了3-4级免疫相关AE,其中皮疹是最常见的,有7名患者出现皮疹(15.56%;95%CI,6.49%-29.46%);然而,这被认为在治疗期间是可以控制的。有3名患者观察到天门冬氨酸氨基转移酶水平升高(6.67%;95%CI,1.40%-18.27%),3名患者出现了3-4级的荨麻疹(6.67%;95%CI,1.40%-18.27%)。安全性分析仍在试验中进行。总共有39名患者出现了药物不良反应,28名患者的AEs与药物无关,此外,两个队列中的26名患者出现了严重的AEs。药物不良反应在原始队列中经常发生,有23名患者,而在扩大队列中只有16名患者。

  港安健康温馨提示:双免疫疗法联合新辅助化疗在晚期卵巢癌中显示出有希望的临床反应,没有重大的AEs。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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