　　多中心、多国、随机、开放标签、平行分组的JAVELIN Bladder 100试验(NCT02603432)对一线含铂化疗没有进展的晚期尿路上皮癌患者进行了Bavencio加BSC与单用BSC的比较。共有700名不可切除的局部晚期或转移性UC患者，其中358人的肿瘤为PD-L1阳性(51.1%)，经4-6个周期的一线吉西他滨加顺铂或卡铂治疗后无疾病进展，按1:1的比例随机接受Bavencio加BSC或单独BSC治疗，每个实验组有350名参与者。

　　在实验组，即A组，患者在接受BSC的同时，每2周进行一次1小时的静脉(IV)输注，4周为一个周期，治疗医生认为合适时再进行输注，而B组则单独为患者提供BSC。该研究的主要终点是评估所有患者从随机到停止研究、死亡或剔除日期(以先发生者为准)的OS。次要终点包括无进展生存期(PFS)、安全性、客观反应、肿瘤反应时间、反应持续时间、疾病控制的参与者百分比等等。

　　两组患者的随访时间延长至中位数38个月，数据截止日期为2021年6月4日。港安健康国际医疗指出，在所有随机患者中，Bavencio加BSC与单用BSC组相比，OS明显更长，PD-L1阳性肿瘤患者也是如此。这些发现与之前的结论保持一致，并且在预先指定的亚组中观察到了OS获益。

　　在所有随机患者和PD-L1阳性肿瘤患者中，调查人员评估的Bavencio加BSC的患者的PFS比单独给予BSC的患者要长。Bavencio加BSC组中共有185名患者(52.9%)和单用BSC组中的185名患者(52.9%)接受了后续的抗癌药物治疗，包括40名(11.4%)和186名(53.1%)患者的PD-L1抑制剂。在安全性方面，长期数据与之前的Bavencio单药治疗研究一致，没有新的安全信号。

　　Bavencio新药介绍

　　商品名：Bavencio

　　药品名：Avelumab

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　生产方：Merck，Pfizer

　　PD-L1是一种表达在细胞表面的蛋白质，它与免疫系统T细胞上的PD-1受体结合，阻止它们攻击它们。一些肿瘤细胞的表面也有PD-L1蛋白("PD-L1阳性"状态)，阻止免疫T细胞识别和攻击它们。Bavencio主要成分是Avelumab，这是一种人类抗程序化死亡配体-1(PD-L1)抗体。在临床前模型中，该药已被证明可同时参与适应性和先天性免疫功能。通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用，Bavencio在临床前模型中被证明可以释放对T细胞介导的抗肿瘤免疫反应的抑制。

　　港安健康温馨提示：最新积极数据进一步支持免疫疗法Bavencio用作一线维持治疗晚期尿路上皮癌的标准方案。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的香港医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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