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肺癌KRAS G12C突变新药动态:Adagrasib在欧申请上市

肺癌KRAS G12C突变新药动态:Adagrasib在欧申请上市

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-27 15:27
  • 访问量:

【概要描述】

肺癌KRAS G12C突变新药动态:Adagrasib在欧申请上市

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  港安健康靶向抗癌治疗新资讯2022:KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗选择十分有限。近日,欧洲药品管理局(EMA)已经受理关于寻求批准Adagrasib用于治疗以前接受过治疗的携带KRAS G12C突变肺癌患者的上市授权申请。

  Adagrasib新药介绍

  Adagrasib是一种研究性的、高选择性的、强效的KRAS G12C口服小分子抑制剂,它被优化以维持目标抑制,这一特性对治疗KRAS G12C突变的癌症可能很重要,因为KRAS G12C蛋白每24-48小时就会再生。该药正被评估为单药治疗和与其他抗癌疗法联合治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤患者,包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。将Adagrasib的持续暴露维持在目标阈值以上,能够在整个给药间隔内抑制KRAS依赖性信号,并最大限度地提高抗肿瘤活性。2022年2月,FDA受理了Adagrasib用于治疗既往接受过至少1次系统性治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的新药申请。

  药品名:Adagrasib

  其他名字:MRTX849

  咨询方:港安健康国际医疗

  研发方:Mirati Therapeutics

  Adagrasib最新治疗数据

  此次申请得到了2期KRYSTAL-1试验(NCT03785249)结果的支持。KRYSTAL-1旨在招募多达565名携带KRAS G12C突变的实体瘤患者,他们患有不可切除或转移性疾病,没有可用的治疗意图或可用的标准护理方案。

  在KRYSTAL-1的一期剂量递增部分,每日两次的Adagrasib被确定为第二阶段的推荐剂量(RP2D),该阶段还考察了每日一次的150毫克、300毫克、600毫克和1200毫克的Adagrasib剂量。第一阶段的主要终点是评估安全性、最大耐受剂量、药代动力学和RP2D。次要终点包括RECIST v1.1标准的ORR、反应持续时间(DOR)、无进展生存(PFS)和总生存(OS)。根据独立的中央审查。此外,98.3%接受Adagrasib治疗的患者之前接受过化疗和免疫治疗。

  在9个月的中位随访中,接受每天两次600毫克Adagrasib的KRAS G12C突变NSCLC患者的客观反应率(ORR)为43%,疾病控制率为80%,有关安全性和耐受性的研究结果与之前报道的晚期NSCLC患者的用药结果一致。港安健康国际医疗介绍,在2021年6月15日的数据截止日,KRYSTAL-1的1/1b期研究结果表明,19名接受RP2D的KRAS G12C突变NSCLC患者的ORR为58%,中位DOR为12.6个月,中位随访时间为17.3个月,中位治疗时间为9.5个月。此外,中位PFS为8.3个月,中位OS未达到。

  在2期试验中,单药Adagrasib在KRAS G12C突变的NSCLC患者队列中进行了评估,另外还有结直肠癌患者、实体瘤患者以及KRAS G12C和STK11突变的NSCLC治疗无效患者队列。KRYSTAL-1试验第二阶段的详细结果将于6月在2022年的ASCO年会上公布。

  港安健康温馨提示:靶向药Adagrasib的上市授权申请有望为患者提供创新、个性化治疗。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,尽快获得批准并应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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