肺癌KRAS G12C突变新药动态：Adagrasib在欧申请上市
港安健康靶向抗癌治疗新资讯2022：KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗选择十分有限。近日，欧洲药品管理局(EMA)已经受理关于寻求批准Adagrasib用于治疗以前接受过治疗的携带KRAS G12C突变肺癌患者的上市授权申请。
Adagrasib新药介绍
Adagrasib是一种研究性的、高选择性的、强效的KRAS G12C口服小分子抑制剂，它被优化以维持目标抑制，这一特性对治疗KRAS G12C突变的癌症可能很重要，因为KRAS G12C蛋白每24-48小时就会再生。该药正被评估为单药治疗和与其他抗癌疗法联合治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。将Adagrasib的持续暴露维持在目标阈值以上，能够在整个给药间隔内抑制KRAS依赖性信号，并最大限度地提高抗肿瘤活性。2022年2月，FDA受理了Adagrasib用于治疗既往接受过至少1次系统性治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的新药申请。
药品名：Adagrasib
其他名字：MRTX849
咨询方：港安健康国际医疗
研发方：Mirati Therapeutics
Adagrasib最新治疗数据
此次申请得到了2期KRYSTAL-1试验(NCT03785249)结果的支持。KRYSTAL-1旨在招募多达565名携带KRAS G12C突变的实体瘤患者，他们患有不可切除或转移性疾病，没有可用的治疗意图或可用的标准护理方案。
在KRYSTAL-1的一期剂量递增部分，每日两次的Adagrasib被确定为第二阶段的推荐剂量(RP2D)，该阶段还考察了每日一次的150毫克、300毫克、600毫克和1200毫克的Adagrasib剂量。第一阶段的主要终点是评估安全性、最大耐受剂量、药代动力学和RP2D。次要终点包括RECIST v1.1标准的ORR、反应持续时间(DOR)、无进展生存(PFS)和总生存(OS)。根据独立的中央审查。此外，98.3%接受Adagrasib治疗的患者之前接受过化疗和免疫治疗。
在9个月的中位随访中，接受每天两次600毫克Adagrasib的KRAS G12C突变NSCLC患者的客观反应率(ORR)为43%，疾病控制率为80%，有关安全性和耐受性的研究结果与之前报道的晚期NSCLC患者的用药结果一致。港安健康国际医疗介绍，在2021年6月15日的数据截止日，KRYSTAL-1的1/1b期研究结果表明，19名接受RP2D的KRAS G12C突变NSCLC患者的ORR为58%，中位DOR为12.6个月，中位随访时间为17.3个月，中位治疗时间为9.5个月。此外，中位PFS为8.3个月，中位OS未达到。
在2期试验中，单药Adagrasib在KRAS G12C突变的NSCLC患者队列中进行了评估，另外还有结直肠癌患者、实体瘤患者以及KRAS G12C和STK11突变的NSCLC治疗无效患者队列。KRYSTAL-1试验第二阶段的详细结果将于6月在2022年的ASCO年会上公布。
港安健康温馨提示：靶向药Adagrasib的上市授权申请有望为患者提供创新、个性化治疗。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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