晚期肿瘤NRG1基因融合新疗法_靶向药Seribantumab获快速通道指定
NRG1融合是一种基因组突变，导致细胞不受控制地生长和增殖，港安健康国际医疗指出，目前还没有专门针对NRG1融合肿瘤的获批疗法。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已授予Seribantumab快速通道指定，用于对携带NRG1基因融合的晚期实体瘤进行肿瘤诊断治疗。
Seribantumab新药介绍
Seribantumab是一种HER3靶向单克隆抗体，可抑制NRG1融合蛋白启动的信号传导，从而引导癌细胞生长和增殖。临床前数据表明，该药剂可阻止携带NRG1基因融合的细胞中HER3信号的激活，并破坏ERBB家族信号传导途径的稳定性，其中包括HER2、EGFR和HER4的激活。
此外，Seribantumab与其他药物联合使用时，可以阻断heregulin/ERBB3信号转导，使这些细胞对联合治疗的效果更加敏感，最终改善临床效果。该药与ERBB3结合，阻断由细胞外生长因子heregulin诱导的信号转导。港安健康国际医疗介绍，2017年10月，该药被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药称号，用于靶向ERBB3治疗非小细胞肺癌。
Seribantumab临床治疗动态
作为开放标签的国际多中心2期CRESTONE试验(NCT04383210)的一部分，Seribantumab目前正在调查患有NRG1融合的晚期实体瘤患者，这些患者在接受1种或更多以前的治疗后出现进展。
NRG1融合阳性肿瘤患者至少18岁，ECOG表现为0至2，至少有1个可测量的颅外病变，并且之前至少接受过1次标准治疗，这些患者有资格加入CRESTONE。那些预期寿命少于3个月，有症状或未经治疗的脑转移，在Seribantumab开始前28天内接受了另一种研究性药物或抗癌治疗，或另一种需要系统治疗的活动性恶性肿瘤的人被排除在外。
该试验由以下3个队列组成。港安健康国际医疗介绍，关键队列1将包括至少55名携带NRG1基因融合的实体瘤成年患者，他们之前接受过标准治疗，但ERBB靶向治疗除外。探索性队列2将包括至多10名携带NRG1基因融合的实体瘤成年患者，他们以前接受过标准治疗，包括ERBB定向治疗。探索性队列3将包括多达10名携带NRG1基因融合、缺乏EGF样结构域的晚期实体瘤的成年患者，他们以前接受过标准治疗，其中可能包括ERBB指导的治疗。
研究参与者接受Seribantumab，每周静脉注射剂量为3克，在1小时内给药。意向治疗人群的主要结果指标是独立的中央放射学审查的RECIST v1.1标准的客观反应率。主要次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期、临床获益率和安全性。CRESTONE的初步数据将在2022年6月的ASCO年会上通过口头报告分享。迄今为止，Seribantumab已被用于12个1期和2期临床试验中的800多名患者，作为单药或与其他抗癌药物联合使用。
港安健康温馨提示：如果Seribantumab获得批准上市，有望为携带NRG1基因融合的晚期实体瘤患者提供更精准的治疗。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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